- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02254356
Zilver Flex Post-Market Study i Japan
29. mars 2018 oppdatert av: Cook Group Incorporated
Zilver PTX post-markedsovervåkingsstudie av bare metallstents for behandling av femoropoliteal arteriesykdom i Japan
Japansk postmarkedsstudie av Zilver Flex-enheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
239
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fukuoka, Japan, 814-0001
- Fukuoka Sanno Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk perifer arteriell sykdom (PAD) som involverer femoropopliteal arteriene over kneet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Zilver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av stentbrudd
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Frekvens av uønskede hendelser
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael D Dake, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Stanford University Medical Center, Stanford, CA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
26. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-005-FLX
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Zilver Flex Bare Metal Stent
-
Centro de estudios en Cardiologia IntervencionistaEucatech AGFullførtKoronararteriesykdomArgentina
-
University of SaskatchewanUkjent
-
Skane University HospitalFullførtVaskulære sykdommer
-
Sydney South West Area Health ServiceUkjentKoronar angioplastikk og stenting | Single av Novo koronararteriestenoserAustralia
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetPankreatisk PseudocystForente stater
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Xuanwu Hospital, Beijing og andre samarbeidspartnereRekrutteringPerifer arteriell sykdomKina
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesFullførtStabil angina | Ustabil angina | NSTEMINederland, Italia
-
Aarhus University Hospital SkejbyMedtronic Cardiovascular; Biosensors InternationalFullførtKoronararteriesykdom | Angina pectorisDanmark
-
Cook Group IncorporatedFullført
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalTilbaketrukketStabil angina pectoris | Ustabil angina pectoris | Myokardinfeksjon