Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring in Intensive Care Unit of Neuromuscular Blocking Agents Used for Acute Respiratory Distress Syndrome After Cardiothoracic Surgery (CURAREA)

24 februari 2017 bijgewerkt door: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Monitoring in Intensive Care Unit of Neuromuscular Blocking Agents (NMBA) Used for Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) After Cardiothoracic Surgery

Mortality in Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is high (40 to 60 %). Protective mechanical ventilation is the cornerstone of the ARDS therapeutic strategies. Recently, a prospective multicenter study demonstrates that short-term infusion of neuromuscular blocking agents (NMBA) reduces hospital mortality. However, the mechanisms through which NMBAs could improve survival remain speculative and the dose of NMBA needed to observe a beneficial effect is still debated. In hypoxemic ventilated patients, continuous cisatracurium infusion with an objective of no response at orbicularis oculi to train-of-four (TOF) stimulation and an objective of two responses had similar effects on respiratory parameters. In their study, Papazian and colleagues used cisatracurium with an initial standard dose of 15 mg followed by a continuous infusion of 37.5mg/h, based on previous results of studies with patients monitored for paralysis. Atracurium and its stereoisomer cisatracurium are non-depolarizing neuromuscular blocking drugs, both used in anaesthesia and intensive care units.

The aim of this study was to compare in ARDS patients a dose adjustment of continuous-atracurium intravenous infusion with an end point of one or two response at orbicularis oculi to TOF stimulation, and a dose adjustment to achieve clinical goals of protective ventilation without monitoring of TOF stimulation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Plessis Robinson, Frankrijk, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ARDS with a PaO2 / FiO2 < 200 with a PEEP > 5 since less than 48 hrs
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • NMBA allergy
  • Continuous administration of NMBA for ARDS prior inclusion
  • Age < 18 yrs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Appropriate clinical group
group of patients with clinical dose adjustment
Actieve vergelijker: TOF adapted group
group with an objective of less than 2 responses to TOF stimulation monitored
with an end point of one or two response at orbicularis oculi to TOF stimulation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cumulative total dose of atracurium (mg per kg per hour, administered from the initial phase of ARDS until disruption ≥48 hours)
Tijdsspanne: 2 years
was the primary outcome, calculated by the following formula:(Initial bolus dose +(standard bolus dose x number of repetition doses)+cumulative continuous infusion dose (mg/h x number of hours))/ weight (kg) x duration of administration (hour).
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren