- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02613351
Muscle Activity and Sensation During Upright Partitioned Leg Exercise in COPD (MAPLE)
16 november 2017 bijgewerkt door: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Leg Muscle Activity and Sensation During Upright Partitioned Exercise Compared to Walking: Propulsion of a 3-wheeled Scooter by Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The aim of this study is to determine if: the large muscles of the leg, activated during walking, are also active during scooting; whether scooting alters the relationship between leg and breathing heaviness; whether there is evidence of leg fatigue during scooting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD: FEV1 < 80 % and FEV1/FVC < 0.7;
- Able to communicate in English
- Clinically stable
Exclusion Criteria:
- predominant co-morbidities or treatments that might influence the results of exercise testing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: scooting
incremental test to establish the relationship between leg and breathing heaviness with increasing demand (speed) during scooting
|
three-wheeled scooter (Monark 662, Monark Exercise AB Sweden) comprised of a single front wheel that provides steering and two rear wheels that create a wide base of support.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slope of the relationship between self-reported breathing and leg heaviness using Borg scale
Tijdsspanne: 1 week
|
Borg scale ratings of breathing and leg heaviness will be measured during stepwise incremental speed exercise tests.
The relationship between leg and breathing heaviness with increasing demand (speed) is quantified by the slope of the relationship between self-reported breathing and leg heaviness under each condition of customary walking and scooting.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WPHC-RG-1Lscoot20151201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .