- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02613351
Muscle Activity and Sensation During Upright Partitioned Leg Exercise in COPD (MAPLE)
16 de noviembre de 2017 actualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Leg Muscle Activity and Sensation During Upright Partitioned Exercise Compared to Walking: Propulsion of a 3-wheeled Scooter by Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The aim of this study is to determine if: the large muscles of the leg, activated during walking, are also active during scooting; whether scooting alters the relationship between leg and breathing heaviness; whether there is evidence of leg fatigue during scooting.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD: FEV1 < 80 % and FEV1/FVC < 0.7;
- Able to communicate in English
- Clinically stable
Exclusion Criteria:
- predominant co-morbidities or treatments that might influence the results of exercise testing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: scooting
incremental test to establish the relationship between leg and breathing heaviness with increasing demand (speed) during scooting
|
three-wheeled scooter (Monark 662, Monark Exercise AB Sweden) comprised of a single front wheel that provides steering and two rear wheels that create a wide base of support.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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slope of the relationship between self-reported breathing and leg heaviness using Borg scale
Periodo de tiempo: 1 week
|
Borg scale ratings of breathing and leg heaviness will be measured during stepwise incremental speed exercise tests.
The relationship between leg and breathing heaviness with increasing demand (speed) is quantified by the slope of the relationship between self-reported breathing and leg heaviness under each condition of customary walking and scooting.
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WPHC-RG-1Lscoot20151201
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