Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Characterization of Airway Mucus in Bronchiectasis Patients and Healthy Controls

20 juli 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Analysis of mucus, mucin and DNA concentration, MUC5B/5AC ratio, rheology, osmotic pressure, cohesion and nucleotides in sputum on 30 individual samples of good quality in healthy individuals and those with bronchiectasis. (60 total)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In this study the investigators will investigate the mucus properties in individuals with idiopathic bronchiectasis and healthy individuals without a history of lung disease. In order to understand how mucus is abnormal in disease conditions, the investigators need to understand the mucus biochemical and biophysical properties in healthy individuals. In this study the investigators will prospectively recruit patients with bronchiectasis and healthy individuals from the community to provide airway sputum samples. In these samples the investigators will measure an array of mucus properties. This will help our understanding of the mucus-obstructive lung diseases and facilitate the development of appropriate and effective disease prevention strategies.

A key question is whether mucus is hyper-concentrated and has abnormal biophysical properties in individuals with mucus-obstructive lung disease. To answer this question, the investigators need to understand the properties of the mucus in individuals with idiopathic bronchiectasis and no history of lung disease. This study will allow us to collect airway mucus (sputum) from individuals with bronchiectasis and healthy individuals with no history of lung disease.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Center for Environmental Medicine Asthma and Lung Biology
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Marsico Research Institure at Meadowmont

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The proposed study will recruit 30 patients with bronchiectasis and 30 healthy individuals with no history of lung disease aged over the age of 18 years.

Beschrijving

Participants who meet all the following criteria are eligible for the study:

  • Written informed consent
  • Bronchiectasis patients: Available CT of the chest that shows evidence of dilated airways fulfilling radiographic criteria for bronchiectasis in more than one lobe and chronic cough.

Participants who meet any of the following criteria will not be eligible for the study:

  • Healthy individuals: A history of lung disease, current asthma symptoms or medication use, premature birth (<37 week gestation), a history of lung disease of infancy, or neurological or cardiovascular illness, current smoker or a history of smoking tobacco products.
  • Bronchiectasis patients: Premature birth (<37 week gestation), a history of lung disease of infancy, or neurological or cardiovascular illness.
  • Younger than 18 years of age

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
control
healthy individuals with no history of lung disease
bronchiectasis patients
individuals with a diagnoses of bronchiectasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mucus concentration (% solids)
Tijdsspanne: 6 months
The percentage of solid content of sputum (an index of hydration) will be calculated my measuring the wet to dry weight ratio using a microbalance (mean percent solids ± standard deviation).
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biophysical properties of mucus by rheology
Tijdsspanne: 6 months
The rheological properties of the sputum will be assayed by macro-rheology (cone and plate) and microbead rheology. Macro-rheology provides measures of the viscosity (median log viscosity in Pascal (range)) and elasticity (median log elasticity in Pascal (range) of the sputum. Microbead rheology is performed by analyzing the diffusive motion of embedded 1μm tracer particles (6). The primary outcome measure from microbead rheology will be the mean square displacement MSD(Mean squared displacement) (median MSD cm2 s-1 (range)).
6 months
Mucin composition by mass spectroscopy
Tijdsspanne: 6 months
We will use mass spectroscopy to determine the relative abundance of the two major polymeric mucin proteins, MUC5B(Mucin type 5B)and MUC5AC(Mucin type 5AC), which are responsible for the viscoelastic properties of mucus.
6 months
Sputum extracellular nucleotide analysis
Tijdsspanne: 6 months
Sputum adenosine and adenine nucleotides will be ethenoderivatized and measured by HPLC(High performance liquid chromatography) analysis (7) (median nucleotide concentration in μg/ml (range)).
6 months
Osmotic Pressure
Tijdsspanne: 6 months
The osmotic pressure of the mucus will be assessed by placing an aliquot of mucus onto an osmometer with a 10kDa (10 kilodaltons) molecular weight polyethersulfone membrane (Millipore) separating the test chamber and reference chamber filled with PBS (phosphate-buffered saline) (mean osmotic pressure in Pascal ± standard deviation).
6 months
Total mucin concentration
Tijdsspanne: 6 months
Mucins will be quantitated using sepharose CL2B(Cross-linked derivative of Sepharose 2B) UPLC(Ultra performance liquid chromatography) coupled to an Optilab interference refractometer with a filter at 680 nm and parallel flow chambers for solvent and the solution (mean mucin concentration (μg/ml) ± standard deviation) (4). With this approach, we will ensure that the solute is at full Donnan equilibrium with the solution within the context of gel chromatography, which creates an accurate equilibration of solute and solvent. This procedure also separates the mucins from contaminating proteins, allowing the mucins to be isolated for biochemical studies. DNAse can be added if significant DNA is present.
6 months
polymeric DNA concentration
Tijdsspanne: 6 months
The quantification of free DNA will be performed using the DNA Quant-iT PicoGreen assay (Molecular Probes, Inc., Eugene, OR, USA), which utilizes an ultra-sensitive fluorescent nucleic acid stain for quantitating double-stranded DNA (median log DNA concentration (μg/ml) (range)).
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Studie stoel: Richard Boucher, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Ramsey, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-3142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie Volwassene

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren