Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study Design of the Empirical Evaluation of the AISBE Program in Catalonia

5 september 2019 bijgewerkt door: Carme Hernandez, Hospital Clinic of Barcelona

The project has a threefold aim: (i) Assessment of Home Hospitalization and Early Discharge (HH/ED) deployment at Hospital Clinic over a period of 10 years (2006-2015) as a preliminary analysis fo the second aim (ii) Large scale deployment of HH/ED and Transitional Care services; and, (iii) Population-based study on cost-effectiveness of integrated care services in the urban healthcare sector of Barcelona-Esquerra (540.000 inhabitants). The central hypothesis is that the approach will show safety and effectiveness with high level of user's acceptance and health value generation leading to sustainability of the service.The preliminary data indicate that HH/ED shows potential to strengthen care coordination between highly specialized hospital-based care and home-based services involving different levels of complexity. The need for appropriately designed transitional care services has been identified as the best option, not only for an efficient transference of patients from hospital to the community after hospital discharge, but as a way to overcome well identified limitations for generalization of community-based integrated care services.

AISBE is a population-based health initiative aiming at deployment of integrated care in one urban healthcare sector (Barcelona-Esquerra, 540.000 inhabitants) in the city of Barcelona. Within this initiative, the HH/ED program carried out by Hospital Clinic provides home-based hospitalization. Moreover, the program aims to implement transitional care strategies for optimal discharge.

The current document describes three studies: (Study 1) Analysis of the period 2006-2015; (Study 2) Program-based analysis of Home Hospitalization/Early Discharge (HH/ED) , and, (Study 3) Population-based analysis of cost-effectiveness of AISBE-based services. Study 2 is a program-based analysis of Home Hospitalization/Early Discharge (HH/ED). A quasi-experimental design. That is, a non-randomized intervention group (integrated care) will be compared with a control group (usual care) using propensity score matching wherein age, gender and health risk scoring will be main matching variables. The population-based evaluation will be done using registry data obtained from the Catalan Health Surveillance System (CHSS).

The protocol evaluation follows a Triple Aim approach considering pre-defined outcome variables for: a) health and well-being, b) experience with care, and c) costs.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

AIMS: 1) To evaluate the HH/ED as mainstream service during the last decade (2006-2015); 2) To assess healthcare value generation of during the process of large scale deployment of the HH/ED program including generation of information useful for further refinement of transitional care in AISBE; and, 3) To assess the cost-effectiveness of AISBE's integrated care services using a population-based approach. These studies will contribute to refine three core aspects of the ongoing services; that is, a) Service evaluation; b) Health risk assessment and service selection; and, c) Service workflow definition and execution.

Study 1 - It evaluates both characteristics and outcomes of the process of HH/ED deployment from 2006 to 2015 without a control group.

Study 2 - Since late 2016, HH/ED is offered as a first choice for hospitalization to patients admitted in the Emergency room of Hospital Clinic. The current program has potential for 36 home-based admissions on a 24x7 day basis. The study will cover all patients admitted in the program (estimated 1,500 candidates) using both registry data and electronic medical records. Moreover, a subset of 200 consecutive HH candidates admitted through the Emergency room at Hospital Clinic will be selected using a 1:4 ratio. They will perform a complete study adding administration of standardized questionnaires carried out during HH/ED admission, one-month and three month after HH/ED discharge.

The intervention group will receive the standard HH/ED service and it will be compared with a control group that will include the same number of patients (n=200) under conventional hospitalization. The control group will be selected from those patients admitted in the Emergency room of the Hospital Clinic, but transferred to Hospital Sagrat Cor (within AISBE) for conventional hospitalization. Inclusion of the control group will also follow 1:4 ratio. Matching between intervention and control groups will be periodically assessed by groups of 10 patients.

The study design, as described, does not include Early Discharge patients included from highly specialized programs carried out at Hospital Clinic. Consequently, an additional HH/ED group of 100 patients from those programs will be also characterized (without control group) in order to properly identify the needs of this subset of patients for transitional care.

Finally, the population-based study (Study 3) will assess the Barcelona-Esquerra as intervention group will be compared with data from the other three healthcare sectors from the city of Barcelona, taken as control groups, because they do no have well identified integrated care programs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic. Integrated Care Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Living in his/her house within the healthcare sector
  • Having caregiver during 24h per day
  • Having phone at home
  • Signing written acceptance to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • High risk of severe clinical deterioration not treatable at home, as assessed by best medical judgment
  • Admission in a short stay unit; and, iii) severe psychiatric disorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Home Hospitalization
Visit every day at home
Visit every 24 hours
Placebo-vergelijker: Conventional Hospitalization
Review Clinical History
No intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Costs
Tijdsspanne: 30 days
Health Care Cost
30 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health and well-being
Tijdsspanne: 30 days
Hospital admissions
30 days
Experience with care
Tijdsspanne: 30 days
Satisfaction
30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carme Hernandez, PhD, Hospital Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SELFIE-HH/ED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Home Hospitalization

Abonneren