- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03185117
Opioid Consumption After Hospital Discharge in Orthopedic Surgery
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
After being discharged from the hospital, opioids are major source of pain relief for patients. Previous studies show that 71% of patients prescribed opioid medications after thoracic surgery admitted to taking half or less of their prescribed opioid medications. The analysis showed a correlation between the amount of opioids consumed during the patient hospitalization and after discharge. Goesling et al. surveyed patients with or without previous history of opioid use who underwent total knee arthroplasty (TKA) or total hip arthroplasty (THA). Both groups were followed for 6 months to document the "natural history" of opioid use postoperatively and post discharge. For patients with preoperative opioid use undergoing TKA, 88.5% were shown to be using opioids after 1 month, 48.2% after 3 months and 53.5% after 6 months. For patients considered opioid naïve undergoing TKA, 66.5% were shown to be using opioids after 1 month, 16.6% after 3 months and 8.2% after 6 months. For patients with preoperative opioid use undergoing THA, 63.9% were shown to be using opioids after 1 month, 37.8% after 3 months and 34.7% after 6 months. For patients considered opioid naïve undergoing THA, 22.5% were shown to be using opioids after 1 month, 4.4% after 3 months and 4.3% after 6 months.
This study is observational and involves consenting adult patients undergoing major orthopedic surgery to pre-operative assessments including the Self Administered Gerocognitive Exam (SAGE) questionnaire, a cognitive test to identify mild-moderate cognitive impairment, and collection of demographic data and medical history. Phone call follow-ups include assessments of post-discharge pain and opioid consumption, and completing verbally an adapted Activities of Daily Living questionnaire. No additional risks have been identified by participating in this study. Participants may not directly benefit from participating in this trial, but the data collected could provide valuable insight into the discrepancy between required opioid pain medications and opioid pain medication prescription for adequate pain management. This insight could then be applied to reevaluate post-discharge pain management procedures and standards of care, therefore curbing opioid use and abuse trends.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female, 18 years of age and older, undergoing orthopedic procedures (hip or knee arthroplasty)
- Capable and willing to consent
- Participants literate in English language
Exclusion Criteria:
- History of drug and /or alcohol abuse/ dependency
- Ketamine use during hospitalization
- Illiteracy
- Presence of a clinically diagnosed major psychiatric condition such as bipolar disorder, uncontrolled major depression, schizophrenia
- Any condition that the principle investigator may disqualify the patient
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
All patients
Adult patients scheduled to undergo a total knee arthroplasty or total hip arthroplasty, who give written informed consent to participate in the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opioïdengebruik in de loop van de tijd
Tijdsspanne: eenmaal per week, tot zes weken na de operatie
|
De opioïde medicatie (oraal morfine-equivalent) die door de patiënten wordt ingenomen, wordt elke week beoordeeld tot de zesde postoperatieve week, om deze te vergelijken met de door de artsen voorgeschreven hoeveelheid
|
eenmaal per week, tot zes weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicoleta Stoicea, MD, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goesling J, Moser SE, Zaidi B, Hassett AL, Hilliard P, Hallstrom B, Clauw DJ, Brummett CM. Trends and predictors of opioid use after total knee and total hip arthroplasty. Pain. 2016 Jun;157(6):1259-1265. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000516.
- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016H0219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artropathie van de knie
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken