Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioid Consumption After Hospital Discharge in Orthopedic Surgery

22 oktober 2021 bijgewerkt door: Nicoleta Stoicea, Ohio State University
At the Ohio State University, and across the country, surgical patients admitted to the hospital are over-prescribed a significant amount of opioid medications upon discharge to home. Recent studies reveal that a large percentage of patients prescribed opioid medications after surgery have approximately half of the prescribed medication left over. This study aims to evaluate reported opioid use after surgery in patients undergoing major orthopedic surgery in order to better approach the issue with current opioid use and abuse trends while still providing adequate medical care and pain management to patients

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

After being discharged from the hospital, opioids are major source of pain relief for patients. Previous studies show that 71% of patients prescribed opioid medications after thoracic surgery admitted to taking half or less of their prescribed opioid medications. The analysis showed a correlation between the amount of opioids consumed during the patient hospitalization and after discharge. Goesling et al. surveyed patients with or without previous history of opioid use who underwent total knee arthroplasty (TKA) or total hip arthroplasty (THA). Both groups were followed for 6 months to document the "natural history" of opioid use postoperatively and post discharge. For patients with preoperative opioid use undergoing TKA, 88.5% were shown to be using opioids after 1 month, 48.2% after 3 months and 53.5% after 6 months. For patients considered opioid naïve undergoing TKA, 66.5% were shown to be using opioids after 1 month, 16.6% after 3 months and 8.2% after 6 months. For patients with preoperative opioid use undergoing THA, 63.9% were shown to be using opioids after 1 month, 37.8% after 3 months and 34.7% after 6 months. For patients considered opioid naïve undergoing THA, 22.5% were shown to be using opioids after 1 month, 4.4% after 3 months and 4.3% after 6 months.

This study is observational and involves consenting adult patients undergoing major orthopedic surgery to pre-operative assessments including the Self Administered Gerocognitive Exam (SAGE) questionnaire, a cognitive test to identify mild-moderate cognitive impairment, and collection of demographic data and medical history. Phone call follow-ups include assessments of post-discharge pain and opioid consumption, and completing verbally an adapted Activities of Daily Living questionnaire. No additional risks have been identified by participating in this study. Participants may not directly benefit from participating in this trial, but the data collected could provide valuable insight into the discrepancy between required opioid pain medications and opioid pain medication prescription for adequate pain management. This insight could then be applied to reevaluate post-discharge pain management procedures and standards of care, therefore curbing opioid use and abuse trends.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients at the OSUMC, 18 years of age and older scheduled to undergo a total knee arthroplasty or total hip arthroplasty, who give written informed consent to participate in the study and who meet all inclusion and no exclusion criteria.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 18 years of age and older, undergoing orthopedic procedures (hip or knee arthroplasty)
  • Capable and willing to consent
  • Participants literate in English language

Exclusion Criteria:

  • History of drug and /or alcohol abuse/ dependency
  • Ketamine use during hospitalization
  • Illiteracy
  • Presence of a clinically diagnosed major psychiatric condition such as bipolar disorder, uncontrolled major depression, schizophrenia
  • Any condition that the principle investigator may disqualify the patient

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
All patients
Adult patients scheduled to undergo a total knee arthroplasty or total hip arthroplasty, who give written informed consent to participate in the study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïdengebruik in de loop van de tijd
Tijdsspanne: eenmaal per week, tot zes weken na de operatie
De opioïde medicatie (oraal morfine-equivalent) die door de patiënten wordt ingenomen, wordt elke week beoordeeld tot de zesde postoperatieve week, om deze te vergelijken met de door de artsen voorgeschreven hoeveelheid
eenmaal per week, tot zes weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicoleta Stoicea, MD, PhD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016H0219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Efforts will be made to keep patient information confidential. individual participant data will only be available to researchers who are approved by the Institutional Review Board (IRB) to participate in study enrollment, follow up and data analysis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artropathie van de knie

Abonneren