Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opioid Consumption After Hospital Discharge in Orthopedic Surgery

22 października 2021 zaktualizowane przez: Nicoleta Stoicea, Ohio State University
At the Ohio State University, and across the country, surgical patients admitted to the hospital are over-prescribed a significant amount of opioid medications upon discharge to home. Recent studies reveal that a large percentage of patients prescribed opioid medications after surgery have approximately half of the prescribed medication left over. This study aims to evaluate reported opioid use after surgery in patients undergoing major orthopedic surgery in order to better approach the issue with current opioid use and abuse trends while still providing adequate medical care and pain management to patients

Przegląd badań

Szczegółowy opis

After being discharged from the hospital, opioids are major source of pain relief for patients. Previous studies show that 71% of patients prescribed opioid medications after thoracic surgery admitted to taking half or less of their prescribed opioid medications. The analysis showed a correlation between the amount of opioids consumed during the patient hospitalization and after discharge. Goesling et al. surveyed patients with or without previous history of opioid use who underwent total knee arthroplasty (TKA) or total hip arthroplasty (THA). Both groups were followed for 6 months to document the "natural history" of opioid use postoperatively and post discharge. For patients with preoperative opioid use undergoing TKA, 88.5% were shown to be using opioids after 1 month, 48.2% after 3 months and 53.5% after 6 months. For patients considered opioid naïve undergoing TKA, 66.5% were shown to be using opioids after 1 month, 16.6% after 3 months and 8.2% after 6 months. For patients with preoperative opioid use undergoing THA, 63.9% were shown to be using opioids after 1 month, 37.8% after 3 months and 34.7% after 6 months. For patients considered opioid naïve undergoing THA, 22.5% were shown to be using opioids after 1 month, 4.4% after 3 months and 4.3% after 6 months.

This study is observational and involves consenting adult patients undergoing major orthopedic surgery to pre-operative assessments including the Self Administered Gerocognitive Exam (SAGE) questionnaire, a cognitive test to identify mild-moderate cognitive impairment, and collection of demographic data and medical history. Phone call follow-ups include assessments of post-discharge pain and opioid consumption, and completing verbally an adapted Activities of Daily Living questionnaire. No additional risks have been identified by participating in this study. Participants may not directly benefit from participating in this trial, but the data collected could provide valuable insight into the discrepancy between required opioid pain medications and opioid pain medication prescription for adequate pain management. This insight could then be applied to reevaluate post-discharge pain management procedures and standards of care, therefore curbing opioid use and abuse trends.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients at the OSUMC, 18 years of age and older scheduled to undergo a total knee arthroplasty or total hip arthroplasty, who give written informed consent to participate in the study and who meet all inclusion and no exclusion criteria.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 18 years of age and older, undergoing orthopedic procedures (hip or knee arthroplasty)
  • Capable and willing to consent
  • Participants literate in English language

Exclusion Criteria:

  • History of drug and /or alcohol abuse/ dependency
  • Ketamine use during hospitalization
  • Illiteracy
  • Presence of a clinically diagnosed major psychiatric condition such as bipolar disorder, uncontrolled major depression, schizophrenia
  • Any condition that the principle investigator may disqualify the patient

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
All patients
Adult patients scheduled to undergo a total knee arthroplasty or total hip arthroplasty, who give written informed consent to participate in the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zużycie opioidów w czasie
Ramy czasowe: raz w tygodniu, do sześciu tygodni po operacji
Przyjmowane przez pacjentów leki opioidowe (ekwiwalent morfiny doustnej) będą oceniane co tydzień do szóstego tygodnia po operacji w celu porównania ich z ilością zaleconą przez lekarzy
raz w tygodniu, do sześciu tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicoleta Stoicea, MD, PhD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016H0219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Efforts will be made to keep patient information confidential. individual participant data will only be available to researchers who are approved by the Institutional Review Board (IRB) to participate in study enrollment, follow up and data analysis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

Subskrybuj