- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03256669
Navelstrengincisie voor neonatale chirurgie
5 april 2018 bijgewerkt door: Ahmed Gamal Abdelmalek, Assiut University
Navelstrengincisie voor neonatale chirurgie; is het geschikt
Abdominale exploratie laat een lelijk litteken achter dat voor altijd bij de baby blijft, laparoscopie kan het probleem tot op zekere hoogte oplossen door een kleiner litteken te maken, maar het kost meer tijd en vereist speciale chirurgische vaardigheden.
Navelstrengincisie kan het voordeel van open en laparoscopie combineren en de nadelen van beide vermijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zes casussen werden aan het onderzoek onderworpen, twee casussen hadden duodenumatresie, één casus ringvormige pancreas, één casus jujenale atresie chritmas tree, één casus jujenale web en één geval van malrotatie.
ze hadden allemaal onderzoek gedaan door de navelstrengincisie en er waren geen drains gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71526
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeborene radiologisch gediagnosticeerd
Uitsluitingscriteria:
- onduidelijke diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: navelstreng incisie
pasgeborenen werden geopereerd door middel van een navelstrengincisie
|
exploratie via navelstrengincisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
operatieve tijd
Tijdsspanne: Twee uur
|
hoe lang de peration duurt
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kosmotische uitstraling
Tijdsspanne: 2 weken
|
vorm van de wond
|
2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
resultaat
Tijdsspanne: 1 week
|
chirurgisch resultaat geslaagd of niet
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1a765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neonatale Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op navelstreng incisie
-
C. R. BardVoltooidVrouwelijke stress-urine-incontinentieVerenigde Staten
-
University of Vermont Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's Hospital; Dartmouth-Hitchcock... en andere medewerkersOnbekendPerifere slagaderziekte | Claudicatio | Kritieke ischemie van ledematenVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten, Canada
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
KK Women's and Children's HospitalActief, niet wervendBreast InfectionSingapore
-
Treace Medical Concepts, Inc.Actief, niet wervendBunion | Hallux valgusVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten, Australië
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.BeëindigdObesitas, morbide | Wond infectie | Wond ComplicatieVerenigde Staten
-
Caldera Medical, Inc.Werving
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterEthicon Endo-SurgeryIngetrokken