- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03256669
Incision omblique pour la chirurgie néonatale
5 avril 2018 mis à jour par: Ahmed Gamal Abdelmalek, Assiut University
Incision omblique pour la chirurgie néonatale ; est-ce approprié
L'exploration abdominale laisse une cicatrice laide qui vit avec le bébé pour toujours, la laparoscopie peut résoudre le problème dans une certaine mesure en faisant une cicatrice plus petite mais prend plus de temps et nécessite des compétences chirurgicales particulières.
L'incision ombilicale peut combiner les avantages de l'ouverture et de la laparoscopie et éviter les inconvénients des deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
six cas ont été soumis à l'étude 2 cas ont une atrésie duodénale, un cas a un pancréas annulaire, un cas a une atrésie jujenal chritmas tree, un cas a un web jujenal et un cas de malrotation.
tous avaient fait l'exploration par l'incision ombilicale, et aucun drain n'avait été utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Asyut, Egypte, 71526
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-né diagnostiqué radiologiquement
Critère d'exclusion:
- diagnostic peu clair
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: incision ombilicale
nouveau-nés opérés par incision ombilicale
|
exploration par incision ombilicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps opératoire
Délai: 2 heures
|
combien de temps dure l'opération
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
apparence cosmotique
Délai: 2 semaines
|
forme de la plaie
|
2 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat
Délai: 1 semaine
|
résultat chirurgical réussi ou non
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2017
Première publication (Réel)
22 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1a765
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Chirurgie néonatale
-
Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)
Essais cliniques sur incision ombilicale
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalComplétéArthrose, GenouTurquie (Türkiye)
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenThe Swedish Society of Medicine; The Swedish agreement concerning research...ComplétéTumeur colorectale | Diverticulite | ColostomieSuède
-
University of MiamiRecrutement
-
Sunnybrook Health Sciences CentreInconnue
-
Hospital Universitario Ramon y CajalComplétéCataracte | Astigmatisme | Chirurgie réfractiveEspagne
-
University Hospital HeidelbergInconnueNéphrectomie du donneurAllemagne
-
Corporacion Parc TauliRecrutementPerturbation fonctionnelle comme résultatEspagne
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalComplété
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityComplété
-
Université de SherbrookeComplétéPlaie chirurgicale | Satisfaction des patients | Chirurgie générale | IncisionCanada