- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03498079
Prevalentie van Mulleriaanse afwijkingen bij onvruchtbare vrouwen
8 januari 2019 bijgewerkt door: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Prevalentie van Mulleriaanse anomalieën en PCO bij Egyptische vrouwen
- Mulleriaanse afwijkingen zijn aangeboren structurele afwijkingen in de baarmoeder.
- De prevalentie ervan is niet ongewoon.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- PCO komt veel voor in de gynaecologische praktijk
- Vrouwen met mulleriaanse afwijkingen moeten goed worden beoordeeld op andere gynaecologische en urologische problemen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Algazeerah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- vrouwen met een leeftijd tussen 20-42 jaar met primaire onvruchtbaarheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met een leeftijd tussen 20-42 jaar met primaire onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met een leeftijd ouder dan 42 jaar of jonger dan 20 jaar vrouwen met secundaire onvruchtbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal deelnemers dat PCO zal blijken te hebben
Tijdsspanne: binnen 4 weken
|
diagnose van PCO door US en door FSH- en LH-niveaus
|
binnen 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
25 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mullerian anomalies
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
we zullen de resultaten publiceren die uit deze studie zullen worden verkregen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .