- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03792373
Hospital Ederly Life Program for Surgical Patients
2 januari 2019 bijgewerkt door: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
Effects of Frailty on Outcomes After Elective Noncardiac Surgery -a Prospective Cohort Study
Frailty is the clinically recognizable medical condition, also called syndrome or phenotype, that is, the result of processes leading to an increased vulnerability for serious deteriorations in health and the diminished ability to cope with physical stressors.
Recently, frailty has emerged as a significant risk factor for adverse postoperative outcomes.
It is related to declines in energy, strength, and function as well as to an increased inflammatory state, including elevated levels of interleukin 6 (IL-6), C-reactive protein (CRP), and anelevated white blood cell count .
Frailty, as defined Frailty, as defined in the landmark paper by Fried, included at least three of five of the following criteria: unintentional loss of weight, low physical activity, low energy, low grip strength, and a slowed walking speed.
Since then, various frailty scoring lists have been designed to optimize the predictive value.
One of these is the Edmonton Frail Scale (EFS), an instrument that can be assessed quickly, using only a simple questionnaire which usually does not require more than five minutes to be completed and which covers most domains of functioning, making it easy and fast to get a reliable impression of the degree of frailty.The aim of this study was to determine which factors,with emphasis on frailty, significantly influence postoperative outcome after elective noncardiac surgery as measured by the Comprehensive Complication Index (CCI).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda hospital
-
Contact:
- Yang Jian-jun
- Telefoonnummer: 13357739238
- E-mail: yjyangjj@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
≥65 years
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- elective noncardiac surgery
Exclusion Criteria:
- patients who don't cooperate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
frailty
|
|
nonfrailty
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
one-year mortality
Tijdsspanne: 2019.02-2020.02
|
To investigate the one-year mortality of the frailty patients
|
2019.02-2020.02
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gaojun Teng, PhD, Zhongda hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HELP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .