- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03792373
Hospital Ederly Life Program for Surgical Patients
2 januari 2019 uppdaterad av: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
Effects of Frailty on Outcomes After Elective Noncardiac Surgery -a Prospective Cohort Study
Frailty is the clinically recognizable medical condition, also called syndrome or phenotype, that is, the result of processes leading to an increased vulnerability for serious deteriorations in health and the diminished ability to cope with physical stressors.
Recently, frailty has emerged as a significant risk factor for adverse postoperative outcomes.
It is related to declines in energy, strength, and function as well as to an increased inflammatory state, including elevated levels of interleukin 6 (IL-6), C-reactive protein (CRP), and anelevated white blood cell count .
Frailty, as defined Frailty, as defined in the landmark paper by Fried, included at least three of five of the following criteria: unintentional loss of weight, low physical activity, low energy, low grip strength, and a slowed walking speed.
Since then, various frailty scoring lists have been designed to optimize the predictive value.
One of these is the Edmonton Frail Scale (EFS), an instrument that can be assessed quickly, using only a simple questionnaire which usually does not require more than five minutes to be completed and which covers most domains of functioning, making it easy and fast to get a reliable impression of the degree of frailty.The aim of this study was to determine which factors,with emphasis on frailty, significantly influence postoperative outcome after elective noncardiac surgery as measured by the Comprehensive Complication Index (CCI).
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- Zhongda Hospital
-
Kontakt:
- Yang Jian-jun
- Telefonnummer: 13357739238
- E-post: yjyangjj@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 100 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
≥65 years
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- elective noncardiac surgery
Exclusion Criteria:
- patients who don't cooperate
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
frailty
|
nonfrailty
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
one-year mortality
Tidsram: 2019.02-2020.02
|
To investigate the one-year mortality of the frailty patients
|
2019.02-2020.02
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gaojun Teng, PhD, Zhongda Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2019
Första postat (Faktisk)
3 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HELP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .