- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04193449
Database met resultaten van colonoscopie (COD)
Endoscopiedatabase voor evaluatie van voorspellers van colonoscopie-uitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colonoscopie is een invasieve procedure die momenteel om verschillende redenen wordt uitgevoerd, waarbij het opsporen en behandelen van darmaandoeningen centraal staat. Het is een tijdrovend en duur proces om geschoolde arbeidskrachten op te leiden die zowel over de vaardigheden als over de middelen beschikken om de algemene bevolking een bevredigende colonoscopie te bieden. Colonoscopie is ook een invasieve procedure die gepaard gaat met enkele ernstige complicaties zoals bloeding en perforatie. De middelen voor endoscopie zijn beperkt door de theaterruimte, het aantal endoscopen en geschoolde arbeidskrachten. Met de introductie van de bevolkingsonderzoeken naar darmkanker is de capaciteit van coloscopieën tot het uiterste opgerekt, waardoor extreem lange wachtlijsten een steeds groter wordend probleem vormen.
De grondgedachte voor het hebben van de database in Portsmouth is omdat het een groot verwijzingscentrum is en al een elektronisch rapportagesysteem voor ziekenhuis-endoscopie heeft. Alle nuttige informatie is al op dit platform opgeslagen, maar de relevante klinische informatie is in het huidige formaat niet eenvoudig te analyseren. Daarom zijn we van plan relevante klinische informatie naar een database te exporteren om retrospectieve gegevensanalyse mogelijk te maken. Het is niet nodig om prospectieve gegevens te verzamelen, aangezien we met de huidige informatie de gewenste resultaten kunnen bereiken. De onderzoeksdatabase zal definities van klinische paden vergemakkelijken om de huidige last van colonoscopie op het gezondheidszorgsysteem te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van ≥ 18 jaar die endoscopie ondergingen bij Portsmouth Hospitals NHS Trust, inclusief herhaalde colonoscopieën uitgevoerd voor surveillancedoeleinden van ≥ 18 jaar bij mannen of vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Volwassen patiënten die colonoscopie ondergaan
Alle patiënten van ≥18 jaar die endoscopie ondergingen bij Portsmouth Hospitals NHS Trust, inclusief herhaalde colonoscopieën uitgevoerd voor surveillancedoeleinden van ≥18 jaar bij mannen of vrouwen.
|
colonoscopie procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers in groepen van verschillende voorspellende factoren, waaronder geslacht, leeftijd, procedure-indicatie en urgentie.
Tijdsspanne: 1/1/2010 tot 1/1/2016.
|
1/1/2010 tot 1/1/2016.
|
Aantal deelnemers in verschillende uitkomstgroepen, waaronder normale colonoscopie, aanwezigheid van pathologie en aanwezigheid van interventionele pathologie.
Tijdsspanne: 1/1/2010 tot 1/1/2016.
|
1/1/2010 tot 1/1/2016.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PHT/2019/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colonoscopie Procedures
-
Ethicon Endo-SurgeryWervingPediatrische procedures | Volwassen hepato-pancreato-biliaire (HPB) procedures | Volwassen lagere gastro-intestinale procedures | Maagprocedures voor volwassenen | Gynaecologische procedures voor volwassenen | Urologische procedures voor volwassenen | Thoracale procedures voor volwassenenVerenigde Staten, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Ethicon Endo-SurgeryVoltooidMaag Procedures | Procedures voor longresectieVerenigde Staten
-
Healthpoint HospitalOnbekendOrthopedische procedures
-
Christie Medical Holdings, Inc.Voltooid
-
University Health Network, TorontoPhilips HealthcareOnbekendEndovasculaire proceduresCanada
-
Hospices Civils de LyonVoltooidChirurgische proceduresFrankrijk
-
Nanowear Inc.WervingElectieve Chirurgische ProceduresVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidElectieve Chirurgische ProceduresCanada
-
University of RwandaVoltooid
-
Santa Casa de Misericórdia de Belo HorizonteVoltooid