Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Database met resultaten van colonoscopie (COD)

6 april 2023 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Endoscopiedatabase voor evaluatie van voorspellers van colonoscopie-uitkomsten

Het doel van deze database is om routinematig verzamelde endoscopische gegevens en resultaten in één enkele database te bewaren, waardoor het gastro-enterologieteam analyses kan uitvoeren om de dienstverlening en patiëntresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colonoscopie is een invasieve procedure die momenteel om verschillende redenen wordt uitgevoerd, waarbij het opsporen en behandelen van darmaandoeningen centraal staat. Het is een tijdrovend en duur proces om geschoolde arbeidskrachten op te leiden die zowel over de vaardigheden als over de middelen beschikken om de algemene bevolking een bevredigende colonoscopie te bieden. Colonoscopie is ook een invasieve procedure die gepaard gaat met enkele ernstige complicaties zoals bloeding en perforatie. De middelen voor endoscopie zijn beperkt door de theaterruimte, het aantal endoscopen en geschoolde arbeidskrachten. Met de introductie van de bevolkingsonderzoeken naar darmkanker is de capaciteit van coloscopieën tot het uiterste opgerekt, waardoor extreem lange wachtlijsten een steeds groter wordend probleem vormen.

De grondgedachte voor het hebben van de database in Portsmouth is omdat het een groot verwijzingscentrum is en al een elektronisch rapportagesysteem voor ziekenhuis-endoscopie heeft. Alle nuttige informatie is al op dit platform opgeslagen, maar de relevante klinische informatie is in het huidige formaat niet eenvoudig te analyseren. Daarom zijn we van plan relevante klinische informatie naar een database te exporteren om retrospectieve gegevensanalyse mogelijk te maken. Het is niet nodig om prospectieve gegevens te verzamelen, aangezien we met de huidige informatie de gewenste resultaten kunnen bereiken. De onderzoeksdatabase zal definities van klinische paden vergemakkelijken om de huidige last van colonoscopie op het gezondheidszorgsysteem te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van ≥ 18 jaar die endoscopie ondergingen bij Portsmouth Hospitals NHS Trust, inclusief herhaalde colonoscopieën uitgevoerd voor surveillancedoeleinden van ≥ 18 jaar bij mannen of vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van ≥ 18 jaar die endoscopie ondergingen bij Portsmouth Hospitals NHS Trust, inclusief herhaalde colonoscopieën uitgevoerd voor surveillancedoeleinden van ≥ 18 jaar bij mannen of vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten die colonoscopie ondergaan
Alle patiënten van ≥18 jaar die endoscopie ondergingen bij Portsmouth Hospitals NHS Trust, inclusief herhaalde colonoscopieën uitgevoerd voor surveillancedoeleinden van ≥18 jaar bij mannen of vrouwen.
colonoscopie procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers in groepen van verschillende voorspellende factoren, waaronder geslacht, leeftijd, procedure-indicatie en urgentie.
Tijdsspanne: 1/1/2010 tot 1/1/2016.
1/1/2010 tot 1/1/2016.
Aantal deelnemers in verschillende uitkomstgroepen, waaronder normale colonoscopie, aanwezigheid van pathologie en aanwezigheid van interventionele pathologie.
Tijdsspanne: 1/1/2010 tot 1/1/2016.
1/1/2010 tot 1/1/2016.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHT/2019/09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colonoscopie Procedures

3
Abonneren