Baza danych wyników kolonoskopii (COD)
Baza danych endoskopii do oceny czynników predykcyjnych wyników kolonoskopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolonoskopia to inwazyjna procedura, która jest obecnie wykonywana z różnych powodów, które koncentrują się na wykrywaniu i leczeniu zaburzeń jelit. Opracowanie wykwalifikowanej siły roboczej, która ma zarówno umiejętności, jak i zasoby, aby zapewnić zadowalające usługi kolonoskopii dla ogółu społeczeństwa, jest czasochłonnym i kosztownym procesem. Kolonoskopia jest również inwazyjną procedurą związaną z poważnymi powikłaniami, takimi jak krwawienie i perforacja. Zasoby endoskopii są ograniczone przez przestrzeń sali operacyjnej, liczbę endoskopów i wykwalifikowaną siłę roboczą. Wraz z wprowadzeniem programów badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego możliwości kolonoskopii zostały wyczerpane do granic możliwości, tak że bardzo długie listy oczekujących stanowią coraz większy problem.
Uzasadnieniem posiadania bazy danych w Portsmouth jest to, że jest to duży ośrodek referencyjny i ma już elektroniczny system raportowania endoskopii szpitalnej. Wszystkie przydatne informacje są już przechowywane na tej platformie, ale istotne informacje kliniczne nie są łatwe do przeanalizowania w obecnym formacie. Dlatego planujemy wyeksportować odpowiednie informacje kliniczne do bazy danych, aby umożliwić retrospektywną analizę danych. Nie ma potrzeby gromadzenia jakichkolwiek danych prospektywnych, ponieważ dzięki aktualnym informacjom możemy osiągnąć pożądane wyniki. Baza danych badań ułatwi zdefiniowanie ścieżek klinicznych w celu zmniejszenia obecnego obciążenia systemu opieki zdrowotnej kolonoskopią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy przeszli endoskopię w Portsmouth Hospitals NHS Trust, w tym powtórne kolonoskopie wykonane w celu nadzoru w wieku ≥18 lat u mężczyzn lub kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci dorośli poddawani kolonoskopii
Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy przeszli endoskopię w Portsmouth Hospitals NHS Trust, w tym powtórne kolonoskopie wykonane w celu nadzoru w wieku ≥18 lat u mężczyzn lub kobiet.
|
procedura kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników w różnych grupach czynników predykcyjnych z uwzględnieniem płci, wieku, wskazań do zabiegu i pilności.
Ramy czasowe: 1.01.2010 do 1.01.2016.
|
1.01.2010 do 1.01.2016.
|
|
Liczba uczestników w różnych grupach wyników, w tym normalna kolonoskopia, obecność patologii i obecność patologii interwencyjnej.
Ramy czasowe: 1.01.2010 do 1.01.2016.
|
1.01.2010 do 1.01.2016.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pradeep Bhandari, Prof, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHT/2019/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .