Glioma Patients Registry Based on Radiological, Histopathological and Genetic Analysis
5 februari 2021 bijgewerkt door: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Glioma Patients Registry Based on MR Images, Histopathology Images and Genetic Sequencing Analyzed by Artificial Intelligence
This prospective study aims to collect clinical, radiological, pathological, molecular and genetic data including detailed clinical parameters, MR and histopathology images, molecular pathology and genetic sequencing data.
By leveraging artificial intelligence, this registry seeks to construct and refine algorithms that able to predict molecular pathology or clinical outcomes of glioma patients based on MR images and histopathology images, as well as revealing related mechanisms from genetic perspective.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Non-invasive and precise prediction for molecular biomarkers such as 1p/19q co-deletion, MGMT methylation, IDH and TERTp mutations, and patients survival is challenging for gliomas.
With the development of artificial intelligence, much more potential lies in the preoperative conventional/advanced MR imaging (T1 weighted imaging, T2 weighted imaging, FLAIR, contrast-enhanced T1 weighted imaging, diffusion-weighted imaging, and perfusion imaging), and in the histopathology images of HE slices of gliomas could be excavated to aid prediction of molecular pathology and patients' survival of gliomas.
This study aims to collect clinical, radiological, pathological, molecular and genetic data including detailed clinical parameters, MR and histopathology images, molecular pathology (1p/19q co-deletion, MGMT methylation, IDH and TERTp mutations, etc) and genetic data (Whole exome sequencing, RNA sequencing, proteomics, etc), and seeks to construct and refine algorithms that able to predict molecular pathology or clinical outcomes of glioma patients based on MR images and histopathology images, as well as revealing related mechanisms from genetic perspective.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Werving
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefoonnummer: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 95 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with newly diagnosed glioma that receive tumor resection with preoperative MR images and postoperative histopathology images
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients must have radiologically and histologically confirmed diagnosis of primary glioma
- Life expectancy of greater than 3 months
- Must receive tumor resection
- Must have sufficient frozen tissues and peripheral blood samples for sequencing
- Must have high-quality MR images and histopathology images
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No gliomas
- No sufficient amount of tumor tissues for detection of molecular pathology
- Patients who are pregnant or breast feeding
- Patients who are suffered from severe systematic malfunctions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC of Prediction performance
Tijdsspanne: up to 2 years
|
AUC of Prediction performance=sensitivity+specificity-1
|
up to 2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GliomaAI-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Undecided
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .