- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04220424
Glioma Patients Registry Based on Radiological, Histopathological and Genetic Analysis
5 février 2021 mis à jour par: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Glioma Patients Registry Based on MR Images, Histopathology Images and Genetic Sequencing Analyzed by Artificial Intelligence
This prospective study aims to collect clinical, radiological, pathological, molecular and genetic data including detailed clinical parameters, MR and histopathology images, molecular pathology and genetic sequencing data.
By leveraging artificial intelligence, this registry seeks to construct and refine algorithms that able to predict molecular pathology or clinical outcomes of glioma patients based on MR images and histopathology images, as well as revealing related mechanisms from genetic perspective.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Non-invasive and precise prediction for molecular biomarkers such as 1p/19q co-deletion, MGMT methylation, IDH and TERTp mutations, and patients survival is challenging for gliomas.
With the development of artificial intelligence, much more potential lies in the preoperative conventional/advanced MR imaging (T1 weighted imaging, T2 weighted imaging, FLAIR, contrast-enhanced T1 weighted imaging, diffusion-weighted imaging, and perfusion imaging), and in the histopathology images of HE slices of gliomas could be excavated to aid prediction of molecular pathology and patients' survival of gliomas.
This study aims to collect clinical, radiological, pathological, molecular and genetic data including detailed clinical parameters, MR and histopathology images, molecular pathology (1p/19q co-deletion, MGMT methylation, IDH and TERTp mutations, etc) and genetic data (Whole exome sequencing, RNA sequencing, proteomics, etc), and seeks to construct and refine algorithms that able to predict molecular pathology or clinical outcomes of glioma patients based on MR images and histopathology images, as well as revealing related mechanisms from genetic perspective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with newly diagnosed glioma that receive tumor resection with preoperative MR images and postoperative histopathology images
La description
Inclusion Criteria:
- Patients must have radiologically and histologically confirmed diagnosis of primary glioma
- Life expectancy of greater than 3 months
- Must receive tumor resection
- Must have sufficient frozen tissues and peripheral blood samples for sequencing
- Must have high-quality MR images and histopathology images
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No gliomas
- No sufficient amount of tumor tissues for detection of molecular pathology
- Patients who are pregnant or breast feeding
- Patients who are suffered from severe systematic malfunctions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
AUC of Prediction performance
Délai: up to 2 years
|
AUC of Prediction performance=sensitivity+specificity-1
|
up to 2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GliomaAI-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Undecided
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .