- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04297059
The Ajyal Salima Longitudinal Study to Prevent Childhood Obesity
4 maart 2020 bijgewerkt door: American University of Beirut Medical Center
2-year Intervention and 1-year Follow-up of a School-based Programme to Promote Healthy Behaviours and Prevent Childhood Obesity in Lebanese Children: the Healthier Kids - Ajyal Salima Study
The study was carried out to determine the long-term effectiveness of a school-based intervention programme when implemented over 2 years and its sustained effect one year later.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1239
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Schoolchildren Aged 8-12 years
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep studenten krijgt geen interventie
|
|
|
Experimenteel: Intervention group
Implementation of Ajyal Salima intervention to promote healthy eating and encourage physical activity in Lebanese school-children.
|
It comprises in class-activities, meetings with parents and improvement of school foodservice
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in knowledge score
Tijdsspanne: 3 school years
|
Change in the knowledge scores (the sum of correct answers) based on a scored questionnaire delivered during pre- and all post- assessment phases
|
3 school years
|
|
Change in dietary habits
Tijdsspanne: 3 school years
|
Change in the percentage of children consuming sugary drinks, unhealthy and healthy snacks, fruits and vegetables/change in the percentage of children's physical activity frequency (self-reported in the questionnaires during pre- and all post- assessment phases)
|
3 school years
|
|
Change in self-efficacy score
Tijdsspanne: 3 school years
|
Change in the self-efficacy scores (the sum of correct answers) based on a scored questionnaire delivered during pre- and all post- assessment phases
|
3 school years
|
|
Change in Body Mass Index
Tijdsspanne: 3 school years
|
Change in mean BMIz scores (based on anthropometric measurements during pre- and post- assessment phases
|
3 school years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUT.NH.16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .