- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04297059
The Ajyal Salima Longitudinal Study to Prevent Childhood Obesity
4 марта 2020 г. обновлено: American University of Beirut Medical Center
2-year Intervention and 1-year Follow-up of a School-based Programme to Promote Healthy Behaviours and Prevent Childhood Obesity in Lebanese Children: the Healthier Kids - Ajyal Salima Study
The study was carried out to determine the long-term effectiveness of a school-based intervention programme when implemented over 2 years and its sustained effect one year later.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1239
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Schoolchildren Aged 8-12 years
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа студентов, не получающая никакого вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Intervention group
Implementation of Ajyal Salima intervention to promote healthy eating and encourage physical activity in Lebanese school-children.
|
It comprises in class-activities, meetings with parents and improvement of school foodservice
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in knowledge score
Временное ограничение: 3 school years
|
Change in the knowledge scores (the sum of correct answers) based on a scored questionnaire delivered during pre- and all post- assessment phases
|
3 school years
|
|
Change in dietary habits
Временное ограничение: 3 school years
|
Change in the percentage of children consuming sugary drinks, unhealthy and healthy snacks, fruits and vegetables/change in the percentage of children's physical activity frequency (self-reported in the questionnaires during pre- and all post- assessment phases)
|
3 school years
|
|
Change in self-efficacy score
Временное ограничение: 3 school years
|
Change in the self-efficacy scores (the sum of correct answers) based on a scored questionnaire delivered during pre- and all post- assessment phases
|
3 school years
|
|
Change in Body Mass Index
Временное ограничение: 3 school years
|
Change in mean BMIz scores (based on anthropometric measurements during pre- and post- assessment phases
|
3 school years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUT.NH.16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .