Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SHOX2_PTGER4 DNA-methylering bij longkanker (Epi1)

23 maart 2020 bijgewerkt door: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen

Het opzetten van een niet-invasieve diagnostische biomarkertest voor vroege diagnose van longkanker

Gegevens over SHOX2 en PTGER4 DNA-methylatie suggereren mogelijk gebruik als biomarker voor vroege diagnose van longkanker.

In deze studie zal een controlegroep worden opgenomen bestaande uit COPD-patiënten met een CT-scan van de thorax niet ouder dan 6 weken en een controlegroep van patiënten met een knobbeltje en uitgesloten diagnose longkanker.

SHOX2 en PTGER4 zullen geanalyseerd worden via PCR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens over SHOX2 en PTGER4 DNA-methylatie suggereren mogelijk gebruik als biomarker voor vroege diagnose van longkanker.

In deze studie zal een controlegroep worden opgenomen bestaande uit COPD-patiënten met een CT-scan van de thorax niet ouder dan 6 weken en een controlegroep van patiënten met een knobbeltje en uitgesloten diagnose longkanker.

In totaal zullen 150 patiënten aan deze studie deelnemen. SHOX2 en PTGER4 zullen geanalyseerd worden via PCR van bloedplasmamonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Essen, NRW, Duitsland, 45239
        • Ruhrlandklinik, Department of Interventional Pneumology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

longkanker, goedaardige knobbel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

verdachte bevinding voor longkanker op CT-scan

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis belangrijk voor voormalige kwaadaardige ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
longkanker
stadium IA-IIIA longkanker
Genetisch: longkanker
PCR voor SHOX2 en PTGER4
goedaardige knobbeltjes
longkanker uitgesloten via operatie of CT-scan follow-up
Genetisch: longkanker
PCR voor SHOX2 en PTGER4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DNA-methylatie in vroege stadia van longkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Essen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaid Darwiche, MD, head of deparment of interventional pneumology, Ruhrlandklinik, UHEssen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHOX2 and PTGER4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren