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SHOX2_PTGER4 Metilazione del DNA nel cancro del polmone (Epi1)

23 marzo 2020 aggiornato da: Kaid Darwiche, University Hospital, Essen

Istituzione di un test di biomarcatori diagnostici non invasivi per la diagnosi precoce del cancro del polmone

I dati sulla metilazione del DNA di SHOX2 e PTGER4 suggeriscono un possibile utilizzo come biomarcatore per la diagnosi precoce del cancro del polmone.

In questo studio sarà incluso un gruppo di controllo costituito da pazienti con BPCO con una TAC del torace non più vecchia di 6 settimane e un gruppo di controllo di pazienti con un nodulo e diagnosi esclusa di cancro del polmone.

SHOX2 e PTGER4 saranno analizzati tramite PCR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sulla metilazione del DNA di SHOX2 e PTGER4 suggeriscono un possibile utilizzo come biomarcatore per la diagnosi precoce del cancro del polmone.

In questo studio sarà incluso un gruppo di controllo costituito da pazienti con BPCO con una TAC del torace non più vecchia di 6 settimane e un gruppo di controllo di pazienti con un nodulo e diagnosi esclusa di cancro del polmone.

Un totale di 150 pazienti saranno arruolati in questo studio. SHOX2 e PTGER4 saranno analizzati mediante PCR di campioni di plasma sanguigno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 45239
        • Ruhrlandklinik, Department of Interventional Pneumology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

cancro ai polmoni, nodulo benigno

Descrizione

Criterio di inclusione:

reperto sospetto di cancro ai polmoni alla TAC

Criteri di esclusione:

  • storia significativa per precedenti malattie maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cancro ai polmoni
carcinoma polmonare stadio IA-IIIA
Genetico: cancro ai polmoni
PCR per SHOX2 e PTGER4
noduli benigni
escluso il cancro ai polmoni tramite operazione o follow-up con TAC
Genetico: cancro ai polmoni
PCR per SHOX2 e PTGER4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metilazione del DNA nelle prime fasi del cancro del polmone
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Kaid Darwiche, MD, head of deparment of interventional pneumology, Ruhrlandklinik, UHEssen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHOX2 and PTGER4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

  • Novartis Pharmaceuticals
    Terminato
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    Melanoma | Lungcancer non piccoli mutanti EGFR EGFR (NSCLC) | Kras G12-mutante NSCLC | Cancro a cellule squamose esofagee (SCC) | SCC testa/collo | Tumori stromali gastrointestinali avanzati (GIST) | NRAS avanzato/Braft WT Melanoma cutaneo
    Stati Uniti, Taiwan, Olanda, Canada, Spagna, Singapore, Italia, Giappone, Corea del Sud

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