- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04378673
The Effect of Parental Presence on Pain and Anxiety Levels During Peripheral Intravenous Catheterization in Infants
4 mei 2020 bijgewerkt door: Bagcilar Training and Research Hospital
Pediatric Nursing in Bagcilar Training and Research Hospital
Children's changing emotional and physical needs, continuous, comprehensive, accessible, coordinated and family requires a centered care.Parental presence during invasive procedures is important in family-centered-care. Family-centered-care is a basic principle of pediatric nursing.
It is extremely important that parents are with their children during painful procedures.
Research; parents during peripheral intravenous catheterization in infancy It was planned to determine the effect of inclusion on pain and anxiety.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
This randomized controlled trial included data from 120 cases in the Pediatric Health and Diseases Department of Istanbul, during March 2020-August 2020 (parental involvement group, n = 46; parental presence group, n = 42; parental absence group, n = 32).
Information form, State-Trait Anxiety Inventory and FLACC scale were used to collect data.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
infants and their parents were randomly sampled from the universe using a simple random sampling method, peripheral intravenous catheterization, volunteering to participate in the study, infants and parents between 1 and 24 months.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Children within the age group of 1-24 months Parents know Turkish language
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
parental involvement group
n=46
|
|
|
parental presence group
n=42
|
|
|
parental absence group
control group, n=32
|
This randomized controlled trial included data from 120 cases in the pediatric health and diseases department.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hypothesis 0
Tijdsspanne: March 2020-August 2020
|
There is no difference between the pain and anxiety levels of the children whose parents were included in the procedure during peripheral intravenous catheterization and the pain and anxiety levels of the children whose parents were only with the child during the procedure and who were not with the child during the procedure.
|
March 2020-August 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilüfer Demir, Nurse, Bagcilar Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16867222
- Seda Caglar (Andere identificatie: Istanbul University Cerrahpaşa)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .