- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04378673
The Effect of Parental Presence on Pain and Anxiety Levels During Peripheral Intravenous Catheterization in Infants
4 de mayo de 2020 actualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital
Pediatric Nursing in Bagcilar Training and Research Hospital
Children's changing emotional and physical needs, continuous, comprehensive, accessible, coordinated and family requires a centered care.Parental presence during invasive procedures is important in family-centered-care. Family-centered-care is a basic principle of pediatric nursing.
It is extremely important that parents are with their children during painful procedures.
Research; parents during peripheral intravenous catheterization in infancy It was planned to determine the effect of inclusion on pain and anxiety.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This randomized controlled trial included data from 120 cases in the Pediatric Health and Diseases Department of Istanbul, during March 2020-August 2020 (parental involvement group, n = 46; parental presence group, n = 42; parental absence group, n = 32).
Information form, State-Trait Anxiety Inventory and FLACC scale were used to collect data.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34000
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
infants and their parents were randomly sampled from the universe using a simple random sampling method, peripheral intravenous catheterization, volunteering to participate in the study, infants and parents between 1 and 24 months.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children within the age group of 1-24 months Parents know Turkish language
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
parental involvement group
n=46
|
|
parental presence group
n=42
|
|
parental absence group
control group, n=32
|
This randomized controlled trial included data from 120 cases in the pediatric health and diseases department.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hypothesis 0
Periodo de tiempo: March 2020-August 2020
|
There is no difference between the pain and anxiety levels of the children whose parents were included in the procedure during peripheral intravenous catheterization and the pain and anxiety levels of the children whose parents were only with the child during the procedure and who were not with the child during the procedure.
|
March 2020-August 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilüfer Demir, Nurse, Bagcilar Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16867222
- Seda Caglar (Otro identificador: Istanbul University Cerrahpaşa)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre not interventional
-
Ahram Canadian UniversityAún no reclutandoDe fumar | Disfunción Orofacial