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The Effect of Parental Presence on Pain and Anxiety Levels During Peripheral Intravenous Catheterization in Infants

4 de mayo de 2020 actualizado por: Bagcilar Training and Research Hospital

Pediatric Nursing in Bagcilar Training and Research Hospital

Children's changing emotional and physical needs, continuous, comprehensive, accessible, coordinated and family requires a centered care.Parental presence during invasive procedures is important in family-centered-care. Family-centered-care is a basic principle of pediatric nursing. It is extremely important that parents are with their children during painful procedures. Research; parents during peripheral intravenous catheterization in infancy It was planned to determine the effect of inclusion on pain and anxiety.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This randomized controlled trial included data from 120 cases in the Pediatric Health and Diseases Department of Istanbul, during March 2020-August 2020 (parental involvement group, n = 46; parental presence group, n = 42; parental absence group, n = 32). Information form, State-Trait Anxiety Inventory and FLACC scale were used to collect data.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

infants and their parents were randomly sampled from the universe using a simple random sampling method, peripheral intravenous catheterization, volunteering to participate in the study, infants and parents between 1 and 24 months.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Children within the age group of 1-24 months Parents know Turkish language

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
parental involvement group
n=46
parental presence group
n=42
parental absence group
control group, n=32
This randomized controlled trial included data from 120 cases in the pediatric health and diseases department.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hypothesis 0
Periodo de tiempo: March 2020-August 2020
There is no difference between the pain and anxiety levels of the children whose parents were included in the procedure during peripheral intravenous catheterization and the pain and anxiety levels of the children whose parents were only with the child during the procedure and who were not with the child during the procedure.
March 2020-August 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilüfer Demir, Nurse, Bagcilar Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16867222
  • Seda Caglar (Otro identificador: Istanbul University Cerrahpaşa)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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