- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04780607
Outcomes of Mitral Valve Surgery in Patients Affected by Rheumatic Heart Disease
1 maart 2021 bijgewerkt door: Xu Meng, Beijing Anzhen Hospital
Multicenter Results of Mitral Valve Surgery in Patients With Rheumatic Heart Disease
rheumatic heart disease remains the majority valvular disease in low and middle income countries, which mostly affected mitral valve, surgical treatment is the most effective strategy to improve the outcomes of middle or late-stage RHD patient, however, whether mitral valve repair surgery is superior to replacement or other evolving interventional device remains controversial, this study aims to investigate the results of repair surgery compared with replacement or other treatment strategy from international multicenters.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: xu meng, MD
- E-mail: mengxu191116@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: jintao fu, MD, postdoctor
- E-mail: doctorfu0709@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100086
- Werving
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contact:
- xu meng, MD
- E-mail: mengxu191116@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- patients with rheumatic heart disease
- mitral valve disease
- patients underwent initial mitral valve surgery or intervention
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1、rheumatic heart disease 2、mitral valve disease 3、combined with other heart valve disease(aortic valve, tricuspid valve, pulmonary valve) 4、patients underwent initial mitral valve surgery or intervention
Exclusion Criteria:
- 1、congenital heart disease degenerative heart valve disease 2、isolated aortic valve or tricuspid valve, pulmonary valve disease( doesn't affect mitral valve ) 3、patients received more than 1 time mitral valve operation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
all-cause mortality
Tijdsspanne: 2011-2024
|
death from any cause
|
2011-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: xu meng, MD, Beijing Anzhen Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MARS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mitral valve repair
-
Edwards LifesciencesVoltooidCoronaire hartziekte | Hartfalen | Mitralisklep regurgitatie | Mitralisklep incompetentieCanada, Verenigde Staten, Oostenrijk, Duitsland
-
Mitrassist Lifesciences Limited Co., Ltd.WervingMitral Regurgitation (MR)China
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...WervingMitralisinsufficiëntie | TricuspidalisziekteItalië, Polen
-
Hospital Universitario Ramon y CajalWervingAorta-aneurysma | Aneurysma van de thoracale aortaSpanje
-
Cook Research IncorporatedVoltooidTympanische membraanperforatie | TrommelvliesperforatieVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
University of ChicagoEndeavor HealthVoltooidRotator cuff scheurVerenigde Staten
-
Beijing Anzhen HospitalNog niet aan het wervenAtriale functionele mitralisinsufficiëntieChina
-
MedtronicNeuroBeëindigdBrandend maagzuurVerenigde Staten, Nederland
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesVoltooid