- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04780607
Outcomes of Mitral Valve Surgery in Patients Affected by Rheumatic Heart Disease
1 marzo 2021 aggiornato da: Xu Meng, Beijing Anzhen Hospital
Multicenter Results of Mitral Valve Surgery in Patients With Rheumatic Heart Disease
rheumatic heart disease remains the majority valvular disease in low and middle income countries, which mostly affected mitral valve, surgical treatment is the most effective strategy to improve the outcomes of middle or late-stage RHD patient, however, whether mitral valve repair surgery is superior to replacement or other evolving interventional device remains controversial, this study aims to investigate the results of repair surgery compared with replacement or other treatment strategy from international multicenters.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: xu meng, MD
- Email: mengxu191116@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: jintao fu, MD, postdoctor
- Email: doctorfu0709@126.com
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100086
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contatto:
- xu meng, MD
- Email: mengxu191116@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- patients with rheumatic heart disease
- mitral valve disease
- patients underwent initial mitral valve surgery or intervention
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1、rheumatic heart disease 2、mitral valve disease 3、combined with other heart valve disease(aortic valve, tricuspid valve, pulmonary valve) 4、patients underwent initial mitral valve surgery or intervention
Exclusion Criteria:
- 1、congenital heart disease degenerative heart valve disease 2、isolated aortic valve or tricuspid valve, pulmonary valve disease( doesn't affect mitral valve ) 3、patients received more than 1 time mitral valve operation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
all-cause mortality
Lasso di tempo: 2011-2024
|
death from any cause
|
2011-2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: xu meng, MD, Beijing Anzhen Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MARS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su mitral valve repair
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Edwards LifesciencesAttivo, non reclutanteDisfunsione dell'arteria coronaria | Arresto cardiaco | Rigurgito della valvola mitrale | Incompetenza della valvola mitraleCanada, Stati Uniti, Austria, Germania
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Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaEdwards LifesciencesReclutamentoStenosi e rigurgito della valvola protesica mitraleBrasile
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Peter Netland, MDNew World Medical, Inc.Completato
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Cardiac Dimensions, Inc.Iscrizione su invitoRigurgito mitralico | Rigurgito mitralico funzionaleGermania
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNon ancora reclutamento
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Cardiac Dimensions Pty LtdTerminatoFibrillazione atriale | Rigurgito mitralico funzionale | Rigurgito mitralico funzionale atrialeAustralia, Grecia