Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detection of Covid-19 in Tissue Samples of Orthopedic Origin

4 juni 2021 bijgewerkt door: Centre de l'arthrose, Paris

Detection of Covid-19 in Tissue Samples of Orthopedic Origin: a Prospective Cohort Study

Background The presence of the Covid-19 virus has been detected in tissues of various origins: nasopharyngeal swabs, sputum, bronchoalveolar fluid, blood, stool and anal swabs. However, it does not appear that the virus is excreted in the urine. The REACTing group (Research & Action Emerging Infectious Diseases) has demonstrated the presence of the virus in the conjunctiva and pleural fluid. This detection was made possible by carrying out quantitative, real-time RT-PCR and sequencing of the viral genes, which are currently the benchmark for the diagnosis of COVID-19. However, it is not known at this time whether the Covid-19 virus is present in joint fluid or in bone.

However, some viruses have a particular bone tropism (Parvovirus B19, HHV6); others have joint tropism (parvovirus B19, HBV, HCV, rubella, HIV, HTLV-1). The presence in "orthopedic" tissues of the various coronaviruses (MERS, SARS, etc.) has never been evaluated in the past. However, cases of pulmonary contamination by coronavirus after bone marrow transplantation have been reported in the literature. A potential location at these levels could cause problems of different kinds.

Rationale First, and concretely, a possible direct transmission by these tissues. The current English and Spanish national recommendations in orthopedics show a controversy as to the risk of intraoperative contamination during medical procedures generating aerosols, in particular those involving instruments at high speed (saw blade, reamer, drill). This transmission could also be a problem during bone marrow transplants, from the iliac crests, for example.

Second, but hypothetically, Covid-19 could become quiescent at the level of the myelo-hematopoietic niches and reactivate at a distance, which could then explain the current interrogation on "absence of immunity" and cases of early revival in patients considered cured. This hypothesis is all the more likely since, always by analogy with Parvovirus B19 or HHV6, a recent alert on cases of myocarditis in children has been issued in Parisian pediatric hospitals and that treatment with tocilizumab, which blocks the action Interleukin 6 receptors, and initially used for joint manifestations of rheumatoid arthritis, appear promising.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Objective: The objective is to determine if Covid-19 is present in bone and joint tissue from operative parts, extracted during routine procedures, in patients diagnosed with Covid + before the procedure.
  • Methods: Sample form orthopedics procedure that is usually collected will be analysed for the detection of Covid-19
  • Hypothesis: The presence of the virus in the blood suggests a variable amount of presence in the bone tissues, and to a lesser extent articular, of the weakness of their poor vascularity.

Nevertheless, if this is confirmed, understanding of the natural history of the disease would be greatly improved.In the absence of a virus, this would end the controversy about the possibility of contamination by accident from exposure to the block and modify the national recommendations for good orthopedic practices.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75011
        • Université de Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All the patients planned to undergo orthopedic or trauma surgery, and having had a nasopharyngeal sample in their clinical history which was recognized as positive by RT-PCR.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients eligible for traumatology or orthopedics procedure.
  • > 18 years-old with no upper age limit
  • diagnosed Covid+ using RT-PCR during the past one month

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women or in age to procreate without contraceptive treatment
  • History of mental illness or neurological deficit or adults lacking capacity to consent for themselves
  • Prisoners or young offenders
  • Persons who might not adequately understand verbal explanations or written information given in French, or who have special communication needs
  • Subjects having been or being under an infectious or oncological intercurrent disorder
  • Heart failure with risk of exercise angina or comorbidity(ies) significantly affecting patient function
  • Any participants who are involved in current research or have recently been involved in any research prior to recruitment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positive detection rate
Tijdsspanne: immediately after surgery
rate of patients with possible detection of the virus in an orthopedic sample
immediately after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
viremia
Tijdsspanne: immediately after surgery
virus detection levels in the blood
immediately after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cedric Maillot, MD, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CovidOS_2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will only be done on request and after acceptance of the sponsor's scientific committee if the request is properly justified

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren