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Detection of Covid-19 in Tissue Samples of Orthopedic Origin

4 giugno 2021 aggiornato da: Centre de l'arthrose, Paris

Detection of Covid-19 in Tissue Samples of Orthopedic Origin: a Prospective Cohort Study

Background The presence of the Covid-19 virus has been detected in tissues of various origins: nasopharyngeal swabs, sputum, bronchoalveolar fluid, blood, stool and anal swabs. However, it does not appear that the virus is excreted in the urine. The REACTing group (Research & Action Emerging Infectious Diseases) has demonstrated the presence of the virus in the conjunctiva and pleural fluid. This detection was made possible by carrying out quantitative, real-time RT-PCR and sequencing of the viral genes, which are currently the benchmark for the diagnosis of COVID-19. However, it is not known at this time whether the Covid-19 virus is present in joint fluid or in bone.

However, some viruses have a particular bone tropism (Parvovirus B19, HHV6); others have joint tropism (parvovirus B19, HBV, HCV, rubella, HIV, HTLV-1). The presence in "orthopedic" tissues of the various coronaviruses (MERS, SARS, etc.) has never been evaluated in the past. However, cases of pulmonary contamination by coronavirus after bone marrow transplantation have been reported in the literature. A potential location at these levels could cause problems of different kinds.

Rationale First, and concretely, a possible direct transmission by these tissues. The current English and Spanish national recommendations in orthopedics show a controversy as to the risk of intraoperative contamination during medical procedures generating aerosols, in particular those involving instruments at high speed (saw blade, reamer, drill). This transmission could also be a problem during bone marrow transplants, from the iliac crests, for example.

Second, but hypothetically, Covid-19 could become quiescent at the level of the myelo-hematopoietic niches and reactivate at a distance, which could then explain the current interrogation on "absence of immunity" and cases of early revival in patients considered cured. This hypothesis is all the more likely since, always by analogy with Parvovirus B19 or HHV6, a recent alert on cases of myocarditis in children has been issued in Parisian pediatric hospitals and that treatment with tocilizumab, which blocks the action Interleukin 6 receptors, and initially used for joint manifestations of rheumatoid arthritis, appear promising.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Objective: The objective is to determine if Covid-19 is present in bone and joint tissue from operative parts, extracted during routine procedures, in patients diagnosed with Covid + before the procedure.
  • Methods: Sample form orthopedics procedure that is usually collected will be analysed for the detection of Covid-19
  • Hypothesis: The presence of the virus in the blood suggests a variable amount of presence in the bone tissues, and to a lesser extent articular, of the weakness of their poor vascularity.

Nevertheless, if this is confirmed, understanding of the natural history of the disease would be greatly improved.In the absence of a virus, this would end the controversy about the possibility of contamination by accident from exposure to the block and modify the national recommendations for good orthopedic practices.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75011
        • Université de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All the patients planned to undergo orthopedic or trauma surgery, and having had a nasopharyngeal sample in their clinical history which was recognized as positive by RT-PCR.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients eligible for traumatology or orthopedics procedure.
  • > 18 years-old with no upper age limit
  • diagnosed Covid+ using RT-PCR during the past one month

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women or in age to procreate without contraceptive treatment
  • History of mental illness or neurological deficit or adults lacking capacity to consent for themselves
  • Prisoners or young offenders
  • Persons who might not adequately understand verbal explanations or written information given in French, or who have special communication needs
  • Subjects having been or being under an infectious or oncological intercurrent disorder
  • Heart failure with risk of exercise angina or comorbidity(ies) significantly affecting patient function
  • Any participants who are involved in current research or have recently been involved in any research prior to recruitment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
positive detection rate
Lasso di tempo: immediately after surgery
rate of patients with possible detection of the virus in an orthopedic sample
immediately after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
viremia
Lasso di tempo: immediately after surgery
virus detection levels in the blood
immediately after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Cedric Maillot, MD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CovidOS_2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will only be done on request and after acceptance of the sponsor's scientific committee if the request is properly justified

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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