Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Fluid Responsiveness With Pulse Variation Index and Systolic Blood Pressure Changes After Lung Recruitment Maneuver

31 juli 2021 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

The Relationship Between The Change in Systolic Blood Pressure and The Pleth Variability Index (PVI) After The Lung Recruitment Maneuver (LRM) to Evaluate Fluid Responsiveness in Open Abdominal Surgeries

Evaluation of Fluid Responsiveness With Pulse Variation Index and Systolic Blood Pressure Changes After Lung Recruitment Maneuver

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

After obtaining ethics committee approval, at least 84 patients who will undergo elective open abdominal surgery under general anesthesia in the operating room of the Ministry of Health Ankara City Hospital will be included in the study. The study is a single center, prospective, observational study.

Weight, height, age, gender, BMI (body mass index), ASA information of the patients will be recorded. Induction and anesthesia management will be applied in accordance with the standard working order of the anesthesia clinic. After the patient is taken to the operating table, non-invasive arterial blood pressure monitoring (noninvasive), 5-lead ECG and pulse oximetry, in addition to standard hemodynamic monitoring, Bispectral Index (BIS), temperature and Massimo ® pulse oximeter (Masimo Corp., Irvine, CA, USA). ) will be monitored. General anesthesia induction will be performed with 0.02 mg / kg midazolam, 1mg / kg lidocaine, 1mcg / kg fentanyl and 2mg / kg propofol after preoxygenation in accordance with the routine practice of the anesthesia clinic, and endotracheal intubation will be performed with a suitable tube for the patient to be provided with 0.6mg / kg rocuronium. BIS target value range will be determined as 40-60, and anesthesia maintenance will be provided by modifying the volatile anesthetic concentration and remifentanil infusion dose (0.1-1 mcg / kg / min) in accordance with hemodynamic values. Ventilation mode and ventilation parameters; tidal volume (6-8 ml / kg according to ideal body weight), respiratory rate (12-16) and end-tidal CO2 values in the range of 30-40 mmhg, inspiratory / expiratory ratio 1: 2, positive end expiratory pressure (PEEP) 5 cm H2O and FiO2: will be set as 50%. After the Allen test to be performed preoperatively, radial artery catheterization and invasive blood pressure monitoring of the non-dominant hand, a 7 fr three lumen central catheter will be placed into the right internal jugular vein with ultrasound (USG) and central venous pressure (CVP) monitoring will be performed. These applications are routinely performed in patients scheduled for open abdominal surgery in our clinic. Preferably 16G or 18G , 2 peripheral venous lines will be placed and fluid will not be given before fluid replacement. Measurements will begin after the patient preparation is complete, after a hemodynamically stable period (defined as the period in which the mean arterial blood pressure (MAP) change is <10% within 5 minutes), in the supine position, and when the patient is confirmed by a second observer that there is no spontaneous breathing effort. Hemodynamic parameters; heart rate (HR) (beats / minute), central venous pressure (CVP) (mmHg), systolic arterial blood pressure (SAP) (mmHg), diastolic arterial blood pressure (DAP) (mmHg), mean arterial blood pressure (MAP) ) (mmHg), peripheral oxygen saturation (SpO2), PVI and BIS baseline values (baseline 1) will be recorded. The LRM will be automatically adjusted in the mechanical ventilator to be at 30 cm H2O for 30 seconds, and the test will begin, all hemodynamic parameters, especially SAB and PVI, where the maximum change at the end of 30 seconds, will be recorded (after LRM), and the differences initial baseline values will be calculated and recorded as percentages. After the recording of the second values, the crystalloid infusion at 10 ml / kg will be made to the patient through the peripheral venous line within 15 minutes, 10 minutes after the end of the infusion, new baseline values will be taken before the test (baseline 2). After fluid replacement, LRM will be repeated in the same way. The values after LRM (Fluid Challenge-FC) will be recorded and differences between basal 2 values will be calculated and recorded as percentages. Primary measurement parameters are determined as PVI and SAB, and secondary measurement parameters are HR, DAB, OAB, SpO2, CVP and BIS. The research is terminated by calculating the percentage of PVI changes with SAB formed by LRM after fluid challenge.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Ankara City Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patient who will undergo elective open abdominal surgery under general anesthesia in our hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status 1 to 3 patients, over 18 years of age who will undergo elective open abdominal surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • being over 75 years old, pregnant, who are contraindicated to use anesthetic drugs, BMI <18 and BMI> 40, who used inotropes or vasopressor drugs before or during the operation, with preoperative lung disease, with left ventricular ejection fraction less than 30%, with suspected right ventricular dysfunction (due to chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or obstructive sleep apnea syndrome (OSAS)), with moderate to severe valvular disease, with hemodynamic instability in the perioperative period, with severe peripheral vascular occlusion, with liver failure, with renal insufficiency, with intracranial hypertension and with pulmonary hypertension.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlation between systolic blood pressure change after LRM and PVI in patients who will undergo elective open abdominal surgery under general anesthesia
Tijdsspanne: first 30 minutes of general anesthesia
In this study, the presence of a correlation between systolic blood pressure change after LRM and PVI in patients who will undergo elective open abdominal surgery under general anesthesia, the systolic pressure change in LRM is a non-invasive test that can be used to predict fluid responsiveness. We aim to reduce the invasive procedures required for the measurement of cardiac output used in the evaluation and to develop an alternative method to the use of expensive and not always accessible devices required for measurements.
first 30 minutes of general anesthesia

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oya Kılcı, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2-21-468

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren