Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Fluid Responsiveness With Pulse Variation Index and Systolic Blood Pressure Changes After Lung Recruitment Maneuver

31 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

The Relationship Between The Change in Systolic Blood Pressure and The Pleth Variability Index (PVI) After The Lung Recruitment Maneuver (LRM) to Evaluate Fluid Responsiveness in Open Abdominal Surgeries

Evaluation of Fluid Responsiveness With Pulse Variation Index and Systolic Blood Pressure Changes After Lung Recruitment Maneuver

Przegląd badań

Szczegółowy opis

After obtaining ethics committee approval, at least 84 patients who will undergo elective open abdominal surgery under general anesthesia in the operating room of the Ministry of Health Ankara City Hospital will be included in the study. The study is a single center, prospective, observational study.

Weight, height, age, gender, BMI (body mass index), ASA information of the patients will be recorded. Induction and anesthesia management will be applied in accordance with the standard working order of the anesthesia clinic. After the patient is taken to the operating table, non-invasive arterial blood pressure monitoring (noninvasive), 5-lead ECG and pulse oximetry, in addition to standard hemodynamic monitoring, Bispectral Index (BIS), temperature and Massimo ® pulse oximeter (Masimo Corp., Irvine, CA, USA). ) will be monitored. General anesthesia induction will be performed with 0.02 mg / kg midazolam, 1mg / kg lidocaine, 1mcg / kg fentanyl and 2mg / kg propofol after preoxygenation in accordance with the routine practice of the anesthesia clinic, and endotracheal intubation will be performed with a suitable tube for the patient to be provided with 0.6mg / kg rocuronium. BIS target value range will be determined as 40-60, and anesthesia maintenance will be provided by modifying the volatile anesthetic concentration and remifentanil infusion dose (0.1-1 mcg / kg / min) in accordance with hemodynamic values. Ventilation mode and ventilation parameters; tidal volume (6-8 ml / kg according to ideal body weight), respiratory rate (12-16) and end-tidal CO2 values in the range of 30-40 mmhg, inspiratory / expiratory ratio 1: 2, positive end expiratory pressure (PEEP) 5 cm H2O and FiO2: will be set as 50%. After the Allen test to be performed preoperatively, radial artery catheterization and invasive blood pressure monitoring of the non-dominant hand, a 7 fr three lumen central catheter will be placed into the right internal jugular vein with ultrasound (USG) and central venous pressure (CVP) monitoring will be performed. These applications are routinely performed in patients scheduled for open abdominal surgery in our clinic. Preferably 16G or 18G , 2 peripheral venous lines will be placed and fluid will not be given before fluid replacement. Measurements will begin after the patient preparation is complete, after a hemodynamically stable period (defined as the period in which the mean arterial blood pressure (MAP) change is <10% within 5 minutes), in the supine position, and when the patient is confirmed by a second observer that there is no spontaneous breathing effort. Hemodynamic parameters; heart rate (HR) (beats / minute), central venous pressure (CVP) (mmHg), systolic arterial blood pressure (SAP) (mmHg), diastolic arterial blood pressure (DAP) (mmHg), mean arterial blood pressure (MAP) ) (mmHg), peripheral oxygen saturation (SpO2), PVI and BIS baseline values (baseline 1) will be recorded. The LRM will be automatically adjusted in the mechanical ventilator to be at 30 cm H2O for 30 seconds, and the test will begin, all hemodynamic parameters, especially SAB and PVI, where the maximum change at the end of 30 seconds, will be recorded (after LRM), and the differences initial baseline values will be calculated and recorded as percentages. After the recording of the second values, the crystalloid infusion at 10 ml / kg will be made to the patient through the peripheral venous line within 15 minutes, 10 minutes after the end of the infusion, new baseline values will be taken before the test (baseline 2). After fluid replacement, LRM will be repeated in the same way. The values after LRM (Fluid Challenge-FC) will be recorded and differences between basal 2 values will be calculated and recorded as percentages. Primary measurement parameters are determined as PVI and SAB, and secondary measurement parameters are HR, DAB, OAB, SpO2, CVP and BIS. The research is terminated by calculating the percentage of PVI changes with SAB formed by LRM after fluid challenge.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

patient who will undergo elective open abdominal surgery under general anesthesia in our hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status 1 to 3 patients, over 18 years of age who will undergo elective open abdominal surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • being over 75 years old, pregnant, who are contraindicated to use anesthetic drugs, BMI <18 and BMI> 40, who used inotropes or vasopressor drugs before or during the operation, with preoperative lung disease, with left ventricular ejection fraction less than 30%, with suspected right ventricular dysfunction (due to chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or obstructive sleep apnea syndrome (OSAS)), with moderate to severe valvular disease, with hemodynamic instability in the perioperative period, with severe peripheral vascular occlusion, with liver failure, with renal insufficiency, with intracranial hypertension and with pulmonary hypertension.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
correlation between systolic blood pressure change after LRM and PVI in patients who will undergo elective open abdominal surgery under general anesthesia
Ramy czasowe: first 30 minutes of general anesthesia
In this study, the presence of a correlation between systolic blood pressure change after LRM and PVI in patients who will undergo elective open abdominal surgery under general anesthesia, the systolic pressure change in LRM is a non-invasive test that can be used to predict fluid responsiveness. We aim to reduce the invasive procedures required for the measurement of cardiac output used in the evaluation and to develop an alternative method to the use of expensive and not always accessible devices required for measurements.
first 30 minutes of general anesthesia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oya Kılcı, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-21-468

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj