- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05107648
Gardner Packard Healthy Lifestyles Program
22 september 2022 bijgewerkt door: Elizabeth Shepard, Stanford University
Gardner GOALS for Treatment of Obesity
Gardner GOALS is a 6 month program for treatment of childhood obesity that consists of twice monthly telehealth meetings with a health educator.
Potential participants enter the study using a randomly ordered list of eligible patients based on BMI, age and number of clinic visits in 2020.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The Gardner GOALS curriculum focuses on healthy eating and activity.
The study participants are kids 6 to 14 years old with BMI ≥95th percentile who are patients at the Gardner Packard Children's Health Center, a federally qualified health center.
Lessons contain educational materials and behavioral change strategies to promote healthy eating and physical activity and reduce screen time.
Patients are encouraged to continue routine clinic visits with their primary care physicians during the course of the study.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Atherton, California, Verenigde Staten, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 95th percentile
- Two clinic visits in 2020
Exclusion Criteria:
- Signs of an eating disorder
- Moved out of town and not planning to return to Gardner Packard Children's Health Center
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gardner GOALS
Healthy lifestyle intervention by telehealth plus regular clinic visits
|
12 lesson curriculum focusing on healthy eating, increased physical activity and decreased screen time
|
Geen tussenkomst: Control
Regular clinic visits
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline, year 1
|
Change in trajectory of body mass index from the year prior to the intervention compared to the year after starting the intervention
|
Baseline, year 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elizabeth Shepard, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 53309
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gardner GOALS
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalOnbekendTriage | Herstel van een beroerteZwitserland
-
University of RochesterVoltooidAcute myeloïde leukemieVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaNog niet aan het wervenGeriatrische beoordeling
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
ProPersonaNog niet aan het wervenOngerustheid | Depressieve symptomen | Verworven hersenletsel | Uitvoerende disfunctieNederland
-
Michigan State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganWervingObesitas, adolescentVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterWerving
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenLongziekte, chronisch obstructiefVerenigde Staten