Gardner Packard Healthy Lifestyles Program
22 września 2022 zaktualizowane przez: Elizabeth Shepard, Stanford University
Gardner GOALS for Treatment of Obesity
Gardner GOALS is a 6 month program for treatment of childhood obesity that consists of twice monthly telehealth meetings with a health educator.
Potential participants enter the study using a randomly ordered list of eligible patients based on BMI, age and number of clinic visits in 2020.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The Gardner GOALS curriculum focuses on healthy eating and activity.
The study participants are kids 6 to 14 years old with BMI ≥95th percentile who are patients at the Gardner Packard Children's Health Center, a federally qualified health center.
Lessons contain educational materials and behavioral change strategies to promote healthy eating and physical activity and reduce screen time.
Patients are encouraged to continue routine clinic visits with their primary care physicians during the course of the study.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Atherton, California, Stany Zjednoczone, 94027
- Gardner Packard Children's Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 95th percentile
- Two clinic visits in 2020
Exclusion Criteria:
- Signs of an eating disorder
- Moved out of town and not planning to return to Gardner Packard Children's Health Center
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gardner GOALS
Healthy lifestyle intervention by telehealth plus regular clinic visits
|
12 lesson curriculum focusing on healthy eating, increased physical activity and decreased screen time
|
|
Brak interwencji: Control
Regular clinic visits
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body mass index
Ramy czasowe: Baseline, year 1
|
Change in trajectory of body mass index from the year prior to the intervention compared to the year after starting the intervention
|
Baseline, year 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elizabeth Shepard, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gardner GOALS
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
Northwell HealthRekrutacyjnyStan przedcukrzycowy | Otyłość nastolatków | Nawyk dietetyczny | Choroby żywieniowe i metaboliczne | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życiaStany Zjednoczone