Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Growth Factors in the Localized Gingival Recessions Treatment

25 december 2021 bijgewerkt door: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Clinical Effects of Concentrated Growth Factor and Platelet-Rich Fibrin in the Treatment of Localized Gingival Recessions: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial

The purpose of this study was to evaluate the clinical efficacy of concentrated-growth-factor (CGF) in combination with coronally-advanced-flap (CAF) compared with platelet-rich-fibrin (PRF)+CAF for the treatment of localized gingival-recessions (GRs)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gingival recession (GR) is a common mucogingival deformity. The root surface (RS) exposed by GR is treated with various surgical techniques.Traditionally, if GT and height of the keratinized gingiva (KG) are sufficient, the coronally advanced flap (CAF) technique is commonly used to close the exposed RS.Platelets contain various growth factors (GFs) to initiate healing process or regeneration of tissue.The second generation of platelet concentrates is platelet-rich fibrin (PRF) that are obtained from the centrifugation of blood (2700/3000rpm for 12 min) without anticoagulant or bovine trombin.And, the third generation of platelets concentrates is concentrated growth factor (CGF) as a new approach to produce PRF.It stated that the modified speed during centrifugation contribute the dense fibrin matrix in which includes larger, more intensive, more GFs than PRF.CGF is considered to be a biomaterial that is better than PRF in bone regeneration, but there is no study compare the clinical effects of CGF and PRF in the treatment of localized GRs. Our study hypothesized that if CGF has better regenerative capacity than PRF, the use of CGF in the treatment of GRs as a natural biomaterial may enhace the percentage of RC or healing of soft tissue compared with PRF. Therefore, the purpose of this study was to compare clinical effects of CGF and PRF in the treatment of localized GRs.

The patients of this randomized, split-mouth and controlled clinical trial study protocol were selected from individuals referred to the Department of Periodontology, at the Faculty of Dentistry, Bulent Ecevit University, for either dentin hypersensitivity or aesthetic complaints between April 2015 and June 2017.

The subjects were enrolled to this study based on the following inclusion criteria: (1) age > 18 years, (2) systemically and periodontally healthy, (3) non-smokers, (4) presence of ≥2 buccal adjacent Miller Class I or II GR with ≥2 mm GR depth (RD), probing depth (PD) <3 mm and gingival thickness (GT) ≥1 mm on both sides of the maxillary arch, (5) width of keratinized gingiva (KGW) ≥2 mm, (6) presence of identifiable cemento-enamel junction CEJ, (7) central, lateral canine and premolar teeth with GRs in the maxilla (8) full-mouth plaque control record (PCR) ≤20% (O'Leary et al. 1972) and gingival index (GI) scores = 0 (Loe, 1967) and presence of tooth vitality and absence of caries, restorations and furcation involvement in the treated area.

All the subjects received oral hygiene instructions and full-mouth scaling were performed 1 month before surgery. They were instructed to perform a non-traumatic brushing technique (Roll) using an ultra-soft toothbrush. In eighteen patients (mean age 39.67₊10.25 age; 8 females, 10 males), one side of the jaw received PRF+ CAF (37 defects), the opposite site received CGF + CAF (39 defects).

Application of PRF membrane to the control region: The patient's venous blood was taken into the 10-ml test tubes and placed quickly in the Electro-Mag centrifuge (M 815 P, İstanbul, Turkey) without shaking. The device was operated at 2700 rpm for 12 minutes to obtain PRF. Application of CGF membrane to the test region: The intravenous blood of the patient was taken into 10-ml glaas-coated test tubes without anticoagulant solutions and rapidly centrifuged with a CGF centrifuge machine (Medifuge, Silfradent, S. Sofia, Italy). The instrument's CGF program was selected and operated at speeds and angles ranging from 2700 to 3000 rpm. After approximately 13 minutes of rotation, CGF was obtained. CGF is characterized by 4 phases: (1) serum in the top layer, (2) the second buffy coat layer, (3) the third GF and unipotent stem cell layer (CGF), (4) the lower red blood cell layer (RBC). The CGFand PRF clot was removed from the tube and separated from the RBC by using microsurgical scissors. The CGF was squeezed in a special box that produces membranes at a constant thickness of 1 mm.All surgeries were performed by the same expert periodontist during a single surgical session Gingival recession sites were randomly determined as either test or control site by tossing a coin immediately before the surgical procedure.

Sutures were removed after 10 days and plaque control was maintained by CHX for additional 2 weeks. The patients started brush the tooth at the end of the 3rd week and they were again instructed in mechanical tooth cleaning of the treated tooth using an ultra soft toothbrush and roll technique. Oral hygiene instructions were provided at each postoperative visit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • systemically and periodontally healthy,
  • non-smokers
  • presence of Miller Class I and II gingival recession with ≥ 2 mm gingival recession depth , probing depth <3 mm and gingival thickness (GT) ≥ 1 mm on both sides of the maxillary arch
  • width of keratinized gingiva ≥ 2mm
  • presence of identifiable cemento-enamel junction
  • full-mouth plaque index (PI) < 20 % and gingival index (GI) scores =1,
  • presence of tooth vitality and absence of caries, restorations and furcation involvement in the treated area,

Exclusion Criteria:

  • - patients who had systemic problems that wound contraindicate for periodontal surgery, - usage of medications known to interfere with healing and to cause gingival enlargement - recession defects associated with demineralization, deep abrasion,
  • previous surgery in the defects area within the past 1 year,
  • pregnant or lactating females
  • drug and alcohol abuse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geconcentreerd groeifactormembraan
Autogeen bloedplaatjes- en leukocytenfibrinemateriaal werd verkregen uit bloed.
Geconcentreerde groeifactor wordt geproduceerd door het centrifugeren van veneus bloed en bloedplaatjes worden geconcentreerd in een gellaag die fibrinematrix bevat
Andere namen:
  • Een agent van bloedplaatjesconcentraten
Bloedplaatjesrijke fibrinis geproduceerd door centrifugeren van veneus bloed en bloedplaatjes worden geconcentreerd in een gellaag die fibrinematrix bevat
Andere namen:
  • Een agent van bloedplaatjesconcentraten
Actieve vergelijker: Bloedplaatjesrijk fibrine
Autogeen bloedplaatjes- en leukocytenfibrinemateriaal werd verkregen uit bloed.
Geconcentreerde groeifactor wordt geproduceerd door het centrifugeren van veneus bloed en bloedplaatjes worden geconcentreerd in een gellaag die fibrinematrix bevat
Andere namen:
  • Een agent van bloedplaatjesconcentraten
Bloedplaatjesrijke fibrinis geproduceerd door centrifugeren van veneus bloed en bloedplaatjes worden geconcentreerd in een gellaag die fibrinematrix bevat
Andere namen:
  • Een agent van bloedplaatjesconcentraten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in percentage van volledige worteldekking na 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte van de recessie
Tijdsspanne: 6 e maanden
De afstand is van de cement-glazuurovergang tot de gingivale rand
6 e maanden
Percentage of mean root coverage
Tijdsspanne: 6 months
Change from baseline in percentage ofmean root coverage at 6th months.
6 months
Keratinized gingiva width
Tijdsspanne: 6 months
The distance is from the cemento-enamel junction to the gingival margin
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren