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Growth Factors in the Localized Gingival Recessions Treatment

25 dicembre 2021 aggiornato da: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Clinical Effects of Concentrated Growth Factor and Platelet-Rich Fibrin in the Treatment of Localized Gingival Recessions: A Split-Mouth Randomized Clinical Trial

The purpose of this study was to evaluate the clinical efficacy of concentrated-growth-factor (CGF) in combination with coronally-advanced-flap (CAF) compared with platelet-rich-fibrin (PRF)+CAF for the treatment of localized gingival-recessions (GRs)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gingival recession (GR) is a common mucogingival deformity. The root surface (RS) exposed by GR is treated with various surgical techniques.Traditionally, if GT and height of the keratinized gingiva (KG) are sufficient, the coronally advanced flap (CAF) technique is commonly used to close the exposed RS.Platelets contain various growth factors (GFs) to initiate healing process or regeneration of tissue.The second generation of platelet concentrates is platelet-rich fibrin (PRF) that are obtained from the centrifugation of blood (2700/3000rpm for 12 min) without anticoagulant or bovine trombin.And, the third generation of platelets concentrates is concentrated growth factor (CGF) as a new approach to produce PRF.It stated that the modified speed during centrifugation contribute the dense fibrin matrix in which includes larger, more intensive, more GFs than PRF.CGF is considered to be a biomaterial that is better than PRF in bone regeneration, but there is no study compare the clinical effects of CGF and PRF in the treatment of localized GRs. Our study hypothesized that if CGF has better regenerative capacity than PRF, the use of CGF in the treatment of GRs as a natural biomaterial may enhace the percentage of RC or healing of soft tissue compared with PRF. Therefore, the purpose of this study was to compare clinical effects of CGF and PRF in the treatment of localized GRs.

The patients of this randomized, split-mouth and controlled clinical trial study protocol were selected from individuals referred to the Department of Periodontology, at the Faculty of Dentistry, Bulent Ecevit University, for either dentin hypersensitivity or aesthetic complaints between April 2015 and June 2017.

The subjects were enrolled to this study based on the following inclusion criteria: (1) age > 18 years, (2) systemically and periodontally healthy, (3) non-smokers, (4) presence of ≥2 buccal adjacent Miller Class I or II GR with ≥2 mm GR depth (RD), probing depth (PD) <3 mm and gingival thickness (GT) ≥1 mm on both sides of the maxillary arch, (5) width of keratinized gingiva (KGW) ≥2 mm, (6) presence of identifiable cemento-enamel junction CEJ, (7) central, lateral canine and premolar teeth with GRs in the maxilla (8) full-mouth plaque control record (PCR) ≤20% (O'Leary et al. 1972) and gingival index (GI) scores = 0 (Loe, 1967) and presence of tooth vitality and absence of caries, restorations and furcation involvement in the treated area.

All the subjects received oral hygiene instructions and full-mouth scaling were performed 1 month before surgery. They were instructed to perform a non-traumatic brushing technique (Roll) using an ultra-soft toothbrush. In eighteen patients (mean age 39.67₊10.25 age; 8 females, 10 males), one side of the jaw received PRF+ CAF (37 defects), the opposite site received CGF + CAF (39 defects).

Application of PRF membrane to the control region: The patient's venous blood was taken into the 10-ml test tubes and placed quickly in the Electro-Mag centrifuge (M 815 P, İstanbul, Turkey) without shaking. The device was operated at 2700 rpm for 12 minutes to obtain PRF. Application of CGF membrane to the test region: The intravenous blood of the patient was taken into 10-ml glaas-coated test tubes without anticoagulant solutions and rapidly centrifuged with a CGF centrifuge machine (Medifuge, Silfradent, S. Sofia, Italy). The instrument's CGF program was selected and operated at speeds and angles ranging from 2700 to 3000 rpm. After approximately 13 minutes of rotation, CGF was obtained. CGF is characterized by 4 phases: (1) serum in the top layer, (2) the second buffy coat layer, (3) the third GF and unipotent stem cell layer (CGF), (4) the lower red blood cell layer (RBC). The CGFand PRF clot was removed from the tube and separated from the RBC by using microsurgical scissors. The CGF was squeezed in a special box that produces membranes at a constant thickness of 1 mm.All surgeries were performed by the same expert periodontist during a single surgical session Gingival recession sites were randomly determined as either test or control site by tossing a coin immediately before the surgical procedure.

Sutures were removed after 10 days and plaque control was maintained by CHX for additional 2 weeks. The patients started brush the tooth at the end of the 3rd week and they were again instructed in mechanical tooth cleaning of the treated tooth using an ultra soft toothbrush and roll technique. Oral hygiene instructions were provided at each postoperative visit.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • systemically and periodontally healthy,
  • non-smokers
  • presence of Miller Class I and II gingival recession with ≥ 2 mm gingival recession depth , probing depth <3 mm and gingival thickness (GT) ≥ 1 mm on both sides of the maxillary arch
  • width of keratinized gingiva ≥ 2mm
  • presence of identifiable cemento-enamel junction
  • full-mouth plaque index (PI) < 20 % and gingival index (GI) scores =1,
  • presence of tooth vitality and absence of caries, restorations and furcation involvement in the treated area,

Exclusion Criteria:

  • - patients who had systemic problems that wound contraindicate for periodontal surgery, - usage of medications known to interfere with healing and to cause gingival enlargement - recession defects associated with demineralization, deep abrasion,
  • previous surgery in the defects area within the past 1 year,
  • pregnant or lactating females
  • drug and alcohol abuse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Membrana con fattore di crescita concentrato
Il materiale autogeno di piastrine e fibrina leucocitaria è stato ottenuto dal sangue.
Il fattore di crescita concentrato è prodotto dalla centrifugazione del sangue venoso e le piastrine sono concentrate in uno strato di gel contenente matrice di fibrina
Altri nomi:
  • Un agente di concentrati piastrinici
La fibrina ricca di piastrine è prodotta dalla centrifugazione del sangue venoso e le piastrine sono concentrate in uno strato di gel contenente matrice di fibrina
Altri nomi:
  • Un agente di concentrati piastrinici
Comparatore attivo: Fibrina ricca di piastrine
Il materiale autogeno di piastrine e fibrina leucocitaria è stato ottenuto dal sangue.
Il fattore di crescita concentrato è prodotto dalla centrifugazione del sangue venoso e le piastrine sono concentrate in uno strato di gel contenente matrice di fibrina
Altri nomi:
  • Un agente di concentrati piastrinici
La fibrina ricca di piastrine è prodotta dalla centrifugazione del sangue venoso e le piastrine sono concentrate in uno strato di gel contenente matrice di fibrina
Altri nomi:
  • Un agente di concentrati piastrinici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione rispetto al basale in percentuale della copertura radicolare completa al 6° mese.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
La distanza va dalla giunzione smalto-cemento al margine gengivale
6 mesi
Percentage of mean root coverage
Lasso di tempo: 6 months
Change from baseline in percentage ofmean root coverage at 6th months.
6 months
Keratinized gingiva width
Lasso di tempo: 6 months
The distance is from the cemento-enamel junction to the gingival margin
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Membrana con fattore di crescita concentrato

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