- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05328323
Turkse vertaling, interculturele aanpassing en validatie van de schaal van fysieke activiteit en sociale ondersteuning
Onderzoek naar het verband tussen fysieke activiteit en sociale steun heeft de laatste jaren aan belang gewonnen en er is bewijs in de literatuur dat een positieve relatie tussen sociale steun en fysieke activiteit aantoont. Het doel van deze studie is om de 20-item Physical Activity and Social Support Scale (PASSS), die in 2019 door Golaszewski en Bartholomew is ontwikkeld om sociale ondersteuning voor fysieke activiteit te evalueren, te vertalen naar het Turks, om culturele aanpassing te bieden en om te presteren een betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de vertaalde versie van de schaal bij gezonde volwassenen. In het kader van de inclusiecriteria, 230 gezonde jongvolwassenen tussen de 18 en 35 jaar, die minstens twee keer per week aan lichaamsbeweging doen, die geen ernstige beperkingen hebben die deelname aan lichaamsbeweging in de weg staan, en die er vrijwillig mee instemmen om deel te nemen in de studie door hun toestemming te ondertekenen, zullen worden aangeworven.
Als resultaat van de studie is het de bedoeling om een valide en betrouwbaar hulpmiddel in het Turks in de literatuur te brengen om het belang van sociale steun voor fysieke activiteit te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 35 jaar
- Personen die minimaal 2 dagen per week aan lichaamsbeweging doen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige fysieke beperkingen die fysieke activiteit verhinderen
- Personen met een cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke Activiteit en Sociale Ondersteuning Schaal (PASSS)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
De vragenlijst, die is ontwikkeld om de sociale steun voor lichaamsbeweging te evalueren, bestaat uit 20 vragen en biedt de mogelijkheid om de sociale steun voor lichaamsbeweging in verschillende dimensies te evalueren.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke Activiteit en Sociale Ondersteuning Schaal (PASSS)
Tijdsspanne: Binnen een periode van 7 tot 14 dagen na de eerste beoordeling (Tweede beoordeling)
|
De vragenlijst, die is ontwikkeld om de sociale steun voor lichaamsbeweging te evalueren, bestaat uit 20 vragen en biedt de mogelijkheid om de sociale steun voor lichaamsbeweging in verschillende dimensies te evalueren.
|
Binnen een periode van 7 tot 14 dagen na de eerste beoordeling (Tweede beoordeling)
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
MSPSS is een schaal van 12 items die de toereikendheid van sociale steun meet.
Het bestaat uit 3 subgroepen met items over familie, vrienden en sociale steun van een speciaal persoon.
Het bestaat uit 4 items voor elke groep en elk item wordt beoordeeld op een 7-item Likert-schaal.
Een hoge totaalscore duidt op een hoge mate van ervaren sociale steun.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-Short Form)
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
IPAQ is een wereldwijde schaal die het mogelijk maakt om fysieke activiteit te evalueren.
De korte versie geeft informatie over tijd besteed aan wandelen, matige intensiteit, krachtige activiteit en sedentaire activiteit.
In de uitkomstevaluatie worden de schatting van het MET-energieverbruik voor elke activiteitscategorie en de wekelijks gerapporteerde activiteitstijd gebruikt om de totale fysieke activiteit te berekenen.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
|
SF-12
Tijdsspanne: Basislijn (eerste beoordeling)
|
Fysieke component-12-score wordt verkregen uit de subdimensies algemene gezondheid, fysieke rol, fysieke functionaliteit en lichaamspijn.
Mentale component-12-score wordt verkregen uit de subdimensies geestelijke gezondheid, emotionele rol, sociale functionaliteit en energie.
|
Basislijn (eerste beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUC2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .