- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05328323
Traduzione in turco, adattamento interculturale e convalida della scala dell'attività fisica e del sostegno sociale
L'indagine sulla connessione tra attività fisica e supporto sociale ha acquisito importanza negli ultimi anni e vi sono prove in letteratura che mostrano una relazione positiva tra supporto sociale e attività fisica. Lo scopo di questo studio è tradurre in turco la scala di 20 voci per l'attività fisica e il sostegno sociale (PASSS), sviluppata da Golaszewski e Bartholomew nel 2019 per valutare il sostegno sociale all'attività fisica, per fornire adattamento culturale e per eseguire uno studio di affidabilità e validità della versione tradotta della scala negli adulti sani. Nell'ambito dei criteri di inclusione, 230 giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni, che praticano attività fisica almeno due volte a settimana, che non presentano gravi limitazioni che impediscono la partecipazione all'attività fisica e che accettano volontariamente di partecipare nello studio firmando il proprio consenso, verranno reclutati.
Come risultato dello studio, si mira a portare in letteratura uno strumento valido e affidabile in turco al fine di valutare l'importanza del supporto sociale sull'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Individui che praticano attività fisica almeno 2 giorni a settimana
Criteri di esclusione:
- Gravi limitazioni fisiche che impediscono l'attività fisica
- Soggetti con deficit cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di attività fisica e supporto sociale (PASSS)
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
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Il questionario, sviluppato per valutare il sostegno sociale all'attività fisica, è composto da 20 domande e offre l'opportunità di valutare il sostegno sociale all'attività fisica in varie dimensioni.
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Basale (prima valutazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di attività fisica e supporto sociale (PASSS)
Lasso di tempo: Entro un periodo da 7 a 14 giorni dopo la prima valutazione (seconda valutazione)
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Il questionario, sviluppato per valutare il sostegno sociale all'attività fisica, è composto da 20 domande e offre l'opportunità di valutare il sostegno sociale all'attività fisica in varie dimensioni.
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Entro un periodo da 7 a 14 giorni dopo la prima valutazione (seconda valutazione)
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Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
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MSPSS è una scala di 12 item che misura l'adeguatezza del supporto sociale.
Si compone di 3 sottogruppi che includono elementi sulla famiglia, gli amici e il sostegno sociale di una persona speciale.
Consiste di 4 item per ogni gruppo e ogni item è valutato su una scala likert a 7 item.
Un punteggio totale alto indica un alto livello di supporto sociale percepito.
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Basale (prima valutazione)
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Questionario internazionale sull'attività fisica-modulo breve (IPAQ-modulo breve)
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
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IPAQ è una scala globale che consente di valutare l'attività fisica.
La versione breve fornisce informazioni sul tempo trascorso a camminare, a intensità moderata, attività vigorosa e attività sedentaria.
Nella valutazione dei risultati, la stima del dispendio energetico MET per ciascuna categoria di attività e il tempo di attività riportato settimanalmente vengono utilizzati per calcolare l'attività fisica totale.
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Basale (prima valutazione)
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SF-12
Lasso di tempo: Basale (prima valutazione)
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Il punteggio della componente fisica-12 è ottenuto dalla salute generale, dal ruolo fisico, dalla funzionalità fisica e dalle sottodimensioni del dolore corporeo.
Il punteggio della componente mentale-12 è ottenuto dalla salute mentale, dal ruolo emotivo, dalla funzionalità sociale e dalle sottodimensioni energetiche.
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Basale (prima valutazione)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUC2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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St. George's Hospital, LondonNon ancora reclutamentoMalattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolicaRegno Unito
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Dokuz Eylul UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)Tacchino
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e altri collaboratoriCompletatoChirurgia | Pazienti di classe ASA III/IV | Sistemi di supporto alle decisioni clinicheGermania
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University of California, San FranciscoCompletato