Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Finerenone op de morbiditeit en mortaliteit bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met hartfalen te bepalen (REDEFINE-HF)

1 mei 2026 bijgewerkt door: Colorado Prevention Center

Gerandomiseerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Finerenone op de morbiditeit en mortaliteit te bepalen bij hartfalenpatiënten met een linkerventrikelejectiefractie groter dan of gelijk aan 40% in het ziekenhuis vanwege een episode van acuut gedecompenseerd hartfalen (REDEFINE-HF)

Finerenone zal worden vergeleken met placebo om de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling te bepalen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen (HF) en een licht verminderde of behouden linkerventrikelejectiefractie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gebeurtenisgestuurde studie met finerenone voor de behandeling van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met hartfalen met een licht verminderde of behouden ejectiefractie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië, 1120
        • Werving
        • Buenos Aires City Investigative Site 20002
        • Contact:
      • Córdoba, Argentinië, 5004
        • Werving
        • Córdoba Investigative Site 20005
        • Contact:
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1437JC
        • Werving
        • Buenos Aires Investigative Site 20009
        • Contact:
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1180
        • Werving
        • Buenos Aires Investigative Site 20017
        • Contact:
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1904
        • Werving
        • La Plata, Buenos Aires Investigative Site 20023
        • Contact:
      • Lanus, Buenos Aires, Argentinië, 1824
        • Werving
        • Lanús, Buenos Aires Investigative Site 20024
        • Contact:
    • Corrientes Province
      • Corrientes, Corrientes Province, Argentinië, W3400AMZ
        • Werving
        • Corrientes Investigative Site 20001
        • Contact:
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5003
        • Werving
        • Córdoba, Córdoba Investigative Site 20014
        • Contact:
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5000
        • Werving
        • Córdoba Investigative Site 20025
        • Contact:
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5002
        • Werving
        • Córdoba Investigative Site 20012
        • Contact:
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5003
        • Werving
        • Córdoba Investigative Site 20013
        • Contact:
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5003
        • Werving
        • Córdoba Investigative Site 20016
        • Contact:
    • Salta Province
      • Salta, Salta Province, Argentinië, 4400
        • Werving
        • Salta Investigative Site 20006
        • Contact:
    • San Juan Province
      • San Juan, San Juan Province, Argentinië, 5400
        • Werving
        • San Juan, San Juan Investigative Site 20021
        • Contact:
      • San Juan, San Juan Province, Argentinië, J5402
        • Werving
        • San Juan, San Juan Investigative Site 20020
        • Contact:
    • Santa Fe Province
      • Rafaela, Santa Fe Province, Argentinië, 2300
        • Werving
        • Rafaela, Santa Fe Investigative Site 20026
        • Contact:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 5000
        • Werving
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site 20027
        • Contact:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Werving
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site 20003
        • Contact:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Werving
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site 20022
        • Contact:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000CVD
        • Werving
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site 20019
        • Contact:
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Werving
        • Blacktown, NSW Investigative Site 50006
        • Contact:
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australië, 4064
        • Werving
        • Milton, Queensland Investigative Site 50001
        • Contact:
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Werving
        • Elizabeth Vale, South Australia Investigative Site 50008
        • Contact:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3121
        • Werving
        • Melbourne, VIC Investigative Site 50005
        • Contact:
      • Mulgrave, Victoria, Australië, 3170
        • Werving
        • Mulgrave, Victoria Investigative Site 50004
        • Contact:
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Werving
        • São Paulo Investigative Site 21066
        • Contact:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brazilië, 69915-030
        • Werving
        • Rio Branco, Acre Investigative Site 21063
        • Contact:
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brazilië, 57315-745
        • Werving
        • Arapiraca, Alagoas Investigative Site 21064
        • Contact:
    • Ceará I
      • Fortaleza, Ceará I, Brazilië, 60864-190
        • Actief, niet wervend
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site 21055
    • Espírito Santo
      • Linhares, Espírito Santo, Brazilië, 29900-010
        • Werving
        • Centro Linhares, Espirito Santo Investigative Site 21017
        • Contact:
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brazilië, 29118-060
        • Werving
        • Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site 21059
        • Contact:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40050-410
        • Werving
        • Salvador, Bahia Investigative Site 21032
        • Contact:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië, 70390-700
        • Werving
        • Brasília, Distrito Federal Investigative Site 21028
        • Contact:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazilië, 74936-600
        • Werving
        • Aparecida de Goiânia, Goiás Investigative Site 21053
        • Contact:
      • Goiânia, Goiás, Brazilië, 74453-200
        • Werving
        • Goiânia, Goiás Investigative Site 21003
        • Contact:
    • Minais Gerais
      • Belo Horizonte, Minais Gerais, Brazilië, 30441-070
        • Werving
        • Belo Horizonte, Minais Gerais Investigative Site 21013
        • Contact:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30220140
        • Werving
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site 21051
        • Contact:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30180-080
        • Werving
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site 21020
        • Contact:
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brazilië, 37706-106
        • Werving
        • Poços de Caldas, Minas Gerais Investigative Site 21009
        • Contact:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80230-130
        • Werving
        • Curitiba, Paraná Investigative Site 21038
        • Contact:
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80060-900
        • Werving
        • Curitiba, Paraná Investigative Site 21056
        • Contact:
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80010-030
        • Werving
        • Curitiba, Parana Investigative Site 21029
        • Contact:
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86.038-350
        • Werving
        • Londrina, Paraná Investigative Site 21047
        • Contact:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 52010-075
        • Werving
        • Recife, Pernambuco Investigative Site 21061
        • Contact:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazilië, 64001-450
        • Werving
        • Teresina, Piaui Investigative Site 21050
        • Contact:
    • Recife
      • Recife, Recife, Brazilië, 50720-110
        • Werving
        • Recife, Recife Investigative Site 21001
        • Contact:
    • Rio Grande Do Sull
      • Caxias do Sul, Rio Grande Do Sull, Brazilië, 95070560
        • Werving
        • Caxias do Sul, Rio Grande do Sull Investigative Site 21008
        • Contact:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefoonnummer: +1-303-860-9900
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 5902050
        • Werving
        • Natal, Rio Grande do Norte Investigative Site 21024
        • Contact:
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazilië, 99010 080
        • Werving
        • Passo Fundo, Rio Grande do Sul Investigative Site 21042
        • Contact:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90630-165
        • Werving
        • Porto Alegre, Rio Grande do Sul Investigative Site 21025
        • Contact:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90560-032
        • Werving
        • Porto Alegre, RS Investigative Site 21060
        • Contact:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90840-440
        • Werving
        • Porto Alegre, RS Investigative Site 21019
        • Contact:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 20551-030
        • Werving
        • Rio De Janeiro, Rio De Janeiro Investigative Site 21016
        • Contact:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 22280-003
        • Werving
        • Rio de Janeiro Investigative Site 21034
        • Contact:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazilië, 89204250
        • Werving
        • JOINVILLE, Santa Catarina Investigative Site 21007
        • Contact:
      • São José, Santa Catarina, Brazilië, 88103-450
        • Werving
        • São José, Santa Catarina Investigative Site 21002
        • Contact:
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazilië, 409055-000
        • Werving
        • Aracaju, Sergipe Investigative Site 21058
        • Contact:
      • Aracaju, Sergipe, Brazilië, 49055-530
        • Werving
        • Aracaju, Sergipe Investigative Site 21015
        • Contact:
    • São Paulo
      • Atibaia, São Paulo, Brazilië, 12944-060
        • Werving
        • Atibaia, São Paulo Investigative Site 21057
        • Contact:
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazilië, 12916542
        • Werving
        • Bragança Paulista, São Paulo Investigative Site 21004
        • Contact:
      • Itaquera, São Paulo, Brazilië, 08270-120
        • Werving
        • Itaquera, São Paulo Investigative Site 21005
        • Contact:
      • Osasco, São Paulo, Brazilië, 06013-070
        • Werving
        • Osasco, São Paulo Investigative Site 21010
        • Contact:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19050-680
        • Werving
        • Presidente Prudente, São Paulo Investigative Site 21011
        • Contact:
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09090790
        • Nog niet aan het werven
        • Santo André, Sao Paulo Investigative Site 21043
        • Contact:
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13566-448
        • Werving
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site 21075
        • Contact:
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazilië, 12230-001
        • Werving
        • São José Dos Campos, Sao Paulo Investigative Site 21012
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01317002
        • Werving
        • São Paulo, São Paulo Investigative Site 21062
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04004-30
        • Werving
        • São Paulo, São Paulo Investigative Site 21048
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04550-000
        • Werving
        • São Paulo, São Paulo Investigative Site 21041
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04696040
        • Werving
        • São Paulo, São Paulo Investigative Site 21035
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05652900
        • Werving
        • São Paulo, São Paulo Investigative Site 21049
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01229-010
        • Werving
        • São Paulo Investigative Site 21074
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01308-070
        • Werving
        • São Paulo Investigative Site 21054
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01323-001
        • Werving
        • São Paulo Investigative Site 21037
        • Contact:
      • Votuporanga, São Paulo, Brazilië, 15505-189
        • Werving
        • Votuporanga, São Paulo Investigative Site 21031
        • Contact:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Werving
        • Calgary, AB Investigative Site 11009
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Werving
        • Edmonton, AB Investigative Site 11018
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Werving
        • Edmonton, Alberta Investigative Site 11011
        • Contact:
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 2T1
        • Werving
        • Kamloops, BC Investigative Site 11021
        • Contact:
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M2H4
        • Nog niet aan het werven
        • North Vancouver, BC Investigative Site11020
        • Contact:
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Werving
        • Surrey, British Columbia Investigative Site 11012
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • Werving
        • Vancouver, BC Investigative Site 11017
        • Contact:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Werving
        • Winnipeg, MB Investigative Site 11006
        • Contact:
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R6V6
        • Werving
        • Cambridge, ON Investigative Site 11003
        • Contact:
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Werving
        • Sudbury, ON Investigative Site 11016
        • Contact:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Werving
        • London, ON Investigative Site 11010
        • Contact:
      • North York, Ontario, Canada, M6B3H7
        • Werving
        • North York, Ontario Investigative Site 11007
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Werving
        • Toronto, Ontario Investigative Site 11008
        • Contact:
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Werving
        • Toronto, ON Investigative Site 11019
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Werving
        • Toronto, ON Investigative Site 11001
        • Contact:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Werving
        • Sherbrooke, QC Investigative Site 11005
        • Contact:
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Werving
        • Regina, SK Investigative Site 11022
        • Contact:
      • Dresden, Duitsland, 01067
        • Werving
        • Dresden Investigative Site 32003
        • Contact:
      • Giessen, Duitsland, 35392
        • Werving
        • Giessen Investigative Site 32005
        • Contact:
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Werving
        • Regensburg Investigative Site 32002
        • Contact:
    • Lübeck
      • Lübeck, Lübeck, Duitsland, 23538
        • Werving
        • Lübeck Investigative Site 32006
        • Contact:
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • Berlin, Berlin Investigative Site 32001
        • Contact:
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
        • Werving
        • Jena Investigative Site 32004
        • Contact:
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 27
        • Werving
        • Athens, Attica Investigative Site 33001
        • Contact:
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 27
        • Werving
        • Athens, Attica Investigative Site 33004
        • Contact:
      • Athens, Attica, Griekenland, 151 23
        • Werving
        • Athens, Attica Investigative Site 33005
        • Contact:
      • Chaïdári, Attica, Griekenland, 124 62
        • Werving
        • Chaidari, Attica Investigative Site 33006
        • Contact:
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Griekenland, 546 36
        • Werving
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site 33002
        • Contact:
    • Greece
      • Athens, Greece, Griekenland, 14233
        • Werving
        • Athens, Investigative Site 33007
        • Contact:
      • Larissa, Greece, Griekenland, 41110
        • Werving
        • Larissa, Greece Investigative Site 33003
        • Contact:
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Werving
        • Budapest Investigative Site 34001
        • Contact:
      • Budapest, Hongarije, 1204
        • Werving
        • Budapest Investigative Site 34008
        • Contact:
      • Kaposvár, Hongarije, 7400
        • Werving
        • Kaposvar Investigative Site 34005
        • Contact:
      • Orosháza, Hongarije, 5900
        • Werving
        • Orosháza Investigative Site 34002
        • Contact:
      • Pécs, Hongarije, 7624
        • Werving
        • Pecs Investigative Site 34006
        • Contact:
      • Szekszárd, Hongarije, 7100
        • Werving
        • Szekszárd Investigative Site 34009
        • Contact:
    • Hungary
      • Nyíregyháza, Hungary, Hongarije, 4400
        • Werving
        • Nyiregyhaza, Hungary Investigative Site 34004
        • Contact:
    • Bihar
      • Patna, Bihar, Indië, 800014
        • Werving
        • Patna, Bihar Investigative Site 51001
        • Contact:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380005
        • Werving
        • Ahmedabad, Gujarat Investigative Site 51006
        • Contact:
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië, 682018
        • Werving
        • Kochi, Kerala Investigative Site 51007
        • Contact:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefoonnummer: +1-303-860-9900
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440033
        • Werving
        • Nagpur, Maharashtra Investigative Site 51009
        • Contact:
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110017
        • Werving
        • New Delhi, Delhi Investigative Site 51004
        • Contact:
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110029
        • Werving
        • New Delhi, Delhi Investigative Site 51011
        • Contact:
    • New Delhi
      • New Delhi, New Delhi, Indië, 110060
        • Werving
        • New Delhi, Delhi Investigative Site 51005
        • Contact:
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Indië, 160062
        • Werving
        • Mohali, Punjab Investigative Site 51012
        • Contact:
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600 006
        • Werving
        • Chennai, Tamil Nadu Investigative site 51008
        • Contact:
    • BG
      • Bergamo, BG, Italië, 24127
        • Werving
        • Bergamo, BG Investigative Site 35001
        • Contact:
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italië, 88100
        • Werving
        • Loc. Germaneto, Catanzaro CZ Investigative Site 35003
        • Contact:
    • GE
      • Genova, GE, Italië, 16132
        • Werving
        • Genova, GE Investigative Site 35005
        • Contact:
    • Varese
      • Varese, Varese, Italië, 21100
        • Werving
        • Varese, Varese Investigative Site 35004
        • Contact:
      • Krapinske Toplice, Kroatië, 49217
        • Werving
        • Krapinske Toplice Investigative Site 30004
        • Contact:
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Werving
        • Osijek Investigative Site 30008
        • Contact:
      • Varaždin, Kroatië, 42000
        • Werving
        • Varazdin Investigative Site 30002
        • Contact:
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Zagreb Investigative Site 30001
        • Contact:
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Zagreb Investigative Site 30003
        • Contact:
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Zagreb Investigative Site 30006
        • Contact:
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 1000
        • Werving
        • Zagreb Investigative Site 30007
        • Contact:
    • Croatia
      • Zagreb, Croatia, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Zagreb, Grad Zagreb Investigative Site 30005
        • Contact:
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatië, 51000
        • Werving
        • Rijeka Investigative Site 30009
        • Contact:
      • Kaunas, Litouwen, LT-50161
        • Werving
        • Kaunas Investigative Site 36004
        • Contact:
      • Klaipėda, Litouwen, LT-92231
        • Werving
        • Klaipeda Investigative Site 36002
        • Contact:
    • Lithuania
      • Alytus, Lithuania, Litouwen, LT-62114
        • Werving
        • Alytus, Lithuania Investigative Site 36005
        • Contact:
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • Kuala Lumpur Investigative Site 52001
        • Contact:
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Maleisië, 80100
        • Werving
        • Johor Bahru Investigative Site 52002
        • Contact:
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Maleisië, 05460
        • Werving
        • Alor Setar, Kedah Investigative Site 52006
        • Contact:
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Maleisië, 50400
        • Werving
        • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Investigative Site 52007
        • Contact:
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Maleisië, 25100
        • Werving
        • Kuantan, Pahang Investigative Site 52004
        • Contact:
      • Kuantan, Pahang, Maleisië, 25200
        • Werving
        • Kuantan, Pahang Investigative Site 52009
        • Contact:
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Maleisië, 10050
        • Werving
        • George Town, Penang Investigative Site 52003
        • Contact:
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
        • Werving
        • Kajang, Selangor Investigative Site 52008
        • Contact:
    • Terengganu
      • Kuala, Terengganu, Maleisië, 20400
        • Werving
        • Kuala, Terengganu Investigative Site 52005
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico, C.P. 14080
        • Werving
        • Ciudad de México Investigative Site 23010
        • Contact:
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Werving
        • Aguascalientes Investigative Site 23001
        • Contact:
    • Flores
      • Culiacán, Flores, Mexico, 80230
        • Nog niet aan het werven
        • CULIACÁN, Flores Investigative Site 23002
        • Contact:
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Werving
        • Guadalajara, Jalisco Investigative Site 23003
        • Contact:
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Mexico, 06720
        • Werving
        • Alcaldía Cuauhtémoc, Ciudad de México Investigative Site 23004
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 10700
        • Werving
        • Ciudad de México Investigative Site 23011
        • Contact:
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexico, 58260
        • Nog niet aan het werven
        • Morelia, Michoacan Investigative Site 23007
        • Contact:
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Werving
        • Monterrey, Nuevo León Investigative Site 23005
        • Contact:
      • San Nicolás, Nuevo León, Mexico, 66465
        • Werving
        • San Nicolás de los Garza, Nuevo León Investigative Site 23008
        • Contact:
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80020
        • Werving
        • Culiacan, Sinaloa Investigative Site 23006
        • Contact:
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Werving
        • Ciudad de México Investigative Site 23009
        • Contact:
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexico, 91193
        • Werving
        • Xalapa, Veracruz Investigative Site 23012
        • Contact:
      • Lima, Peru, 15036
        • Werving
        • Lima Investigative Site 24009
        • Contact:
      • Lima, Peru, 15036
        • Werving
        • Lima Investigative Site 24010
        • Contact:
      • Lima, Peru, 15072
        • Werving
        • Lima Investigative Site 24003
        • Contact:
      • Lima, Peru, 15076
        • Werving
        • Lima Investigative Site 24008
        • Contact:
      • Lima, Peru, 15082
        • Werving
        • Lima Investigative Site 24005
        • Contact:
      • Lima, Peru, 15102
        • Werving
        • Lima Investigative Site 24004
        • Contact:
    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, Peru, 15046
        • Werving
        • Lima, Lima Investigative Site 24011
        • Contact:
      • Lodz, Polen, 92213
        • Werving
        • Łódź Investigative Site 37003
        • Contact:
      • Lodz, Polen, 90-549
        • Werving
        • Lodz Investigative Site 37001
        • Contact:
      • Lublin, Polen, 20-011
        • Werving
        • Lublin Investigative Site 37006
        • Contact:
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Werving
        • Oświęcim Investigative Site 37002
        • Contact:
      • Girona, Spanje, 17007
        • Werving
        • Girona Investigative Site 38017
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Madrid Investigative Site 38011
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28222
        • Werving
        • Madrid Investigative Site 38006
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Madrid Investigative Site 38002
        • Contact:
      • Murcia, Spanje, 30120
        • Werving
        • Murcia Investigative Site 38003
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Valencia Investigative Site 38001
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • Valencia Investigative Site 38007
        • Contact:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Werving
        • Badalona, Barcelona Investigative Site 38005
        • Contact:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
        • Werving
        • A Coruña, Galicia Investigative Site 38004
        • Contact:
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanje, 15706
        • Werving
        • Santiago De Compostela, Galicia Investigative Site 38008
        • Contact:
    • Spain
      • Barcelona, Spain, Spanje, 08907
        • Werving
        • Barcelona, Spain Investigative Site 38010
        • Contact:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanje, 46940
        • Werving
        • Manises, Valencia Investigative Site 38009
        • Contact:
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Werving
        • Kandy, Central Province Investigative Site 54001
        • Contact:
    • North Central Province
      • Polonnaruwa, North Central Province, Sri Lanka, 51000
        • Werving
        • Polonnaruwa, North Central Province Investigative Site 54012
        • Contact:
    • Northern Province
      • Jaffna, Northern Province, Sri Lanka, 40000
        • Werving
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site 54010
        • Contact:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 00200
        • Werving
        • Colombo 02, Western Province Investigative Site 54009
        • Contact:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Werving
        • Colombo 10, Western Province Investigative Site 54004
        • Contact:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Werving
        • Colombo 10, Western Province Investigative Site 54006
        • Contact:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Werving
        • Colombo 10, Western Province
        • Contact:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10290
        • Werving
        • Boralesgamuwa, Western Province Investigative Site 54011
        • Contact:
      • Dehiwala, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Werving
        • Dehiwala, Western Province Investigative Site 54007
        • Contact:
      • Negombo, Western Province, Sri Lanka, 11500
        • Werving
        • Negombo, Western Province Investigative Site 54002
        • Contact:
      • Nugegoda, Western Province, Sri Lanka, 10250
        • Werving
        • Nugegoda, Western Province Investigative Site 54003
        • Contact:
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Werving
        • Ragama, Western Province Investigative Site 54008
        • Contact:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung City, Taiwan, Investigative Site 55002
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 106
        • Werving
        • Taipei, Taiwan Investigative Site 55008
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 112401
        • Werving
        • Taipei City, Taiwan Investigative Site 55009
        • Contact:
      • Brno, Tsjechië, 612 00
        • Werving
        • Brno Investigative Site 31002
        • Contact:
      • Prague, Tsjechië, 140 21
        • Werving
        • Praha 4 Investigative Site 31003
        • Contact:
    • Czech Republic
      • Chlumec nad Cidlinou, Czech Republic, Tsjechië, 30100
        • Werving
        • Chlumec nad Cidlinou, Czech Republic Investigative Site 31005
        • Contact:
      • Pilsen, Czech Republic, Tsjechië, 30100
        • Werving
        • Plzeň, Czech Republic Investigative Site 31006
        • Contact:
    • Zidenice
      • Brno, Zidenice, Tsjechië, 615 00
        • Werving
        • Brno-Zidenice Investigative Site 31011
        • Contact:
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
        • Werving
        • Cardiff, Investigative Site 39015
        • Contact:
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
        • Werving
        • Glasgow Investigative Site 39001
        • Contact:
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • London, Investigative Site 39016
        • Contact:
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • Werving
        • London, Investigative Site 39002
        • Contact:
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Werving
        • Manchester Investigative Site 39003
        • Contact:
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • Werving
        • Plymouth, Investigative Site 39014
        • Contact:
      • Portadown, Verenigd Koninkrijk, BT63 5QQ
        • Werving
        • Portadown, Investigative Site 39005
        • Contact:
      • Swindon, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BB
        • Werving
        • Swindon Investigative Site 39004
        • Contact:
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN2 1ES
        • Werving
        • Brighton, East Sussex Investigative Site 39021
        • Contact:
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Werving
        • Southampton, Hampshire Investigative Site 39006
        • Contact:
    • Kent
      • Ashford, Kent, Verenigd Koninkrijk, TN02 0LZ
        • Werving
        • Ashford, Kent Investigative Site 39020
        • Contact:
    • Liverpool
      • Liverpool, Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
        • Werving
        • Liverpool, Liverpool Investigative Site 39024
        • Contact:
    • North West England
      • Chester, North West England, Verenigd Koninkrijk, CH2 1UL
        • Werving
        • Chester, North West England Investigative Site 39022
        • Contact:
    • Northumberland
      • Ashington, Northumberland, Verenigd Koninkrijk, NE63 9JJ
        • Werving
        • Ashington, Northumberland Investigative Site 39017
        • Contact:
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
        • Werving
        • Dudley, West Midlands Investigative Site 39018
        • Contact:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Werving
        • Birmingham, AL Investigative Site 10012
        • Contact:
      • Fairhope, Alabama, Verenigde Staten, 36532
        • Werving
        • Fairhope, AL Investigative Site 10004
        • Contact:
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Werving
        • Huntsville, AL Investigative Site 10026
        • Contact:
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85304
        • Werving
        • Glendale, AZ Investigative Site 10096
        • Contact:
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Werving
        • Scottsdale, AZ Investigative Site 10003
        • Contact:
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • Werving
        • Chula Vista, CA Investigative Site 10111
        • Contact:
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Werving
        • Huntington Beach, CA Investigative Site 10031
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • Werving
        • Los Angeles, CA Investigative Site 10089
        • Contact:
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Werving
        • Sacramento, CA Investigative Site 10024
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • Werving
        • San Francisco, CA Investigative Site 10023
        • Contact:
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • Werving
        • Tarzana, CA Investigative Site 10409
        • Contact:
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
        • Werving
        • Van Nuys, CA Investigative Site 10109
        • Contact:
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • Werving
        • West Hills, CA Investigative Site 10013
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Aurora, CO Investigative Site 10001
        • Contact:
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Werving
        • Denver, CO Investigative Site 10005
        • Contact:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Werving
        • Bradenton, FL Investigative Site 10125
        • Contact:
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613
        • Werving
        • Brooksville, FL Investigative Site 10077
        • Contact:
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Werving
        • Fort Lauderdale, FL Investigative Site 10114
        • Contact:
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33919
        • Werving
        • Fort Myers, FL Investigative Site 10076
        • Contact:
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Werving
        • Hialeah, FL Investigative Site 10104
        • Contact:
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Werving
        • Jacksonville, FL Investigative Site 10028
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Werving
        • Miami, FL Investigative Site 10105
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Werving
        • Miami, FL Investigative Site 10040
        • Contact:
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • Nog niet aan het werven
        • Miramar, FL Investigative Site 10113
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Werving
        • Atlanta, GA Investigative Site 10022
        • Contact:
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Werving
        • Duluth, GA Investigative Site 10083
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Boise, Idaho Investigative Site 10073
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Chicago, IL Investigative Site 10062
        • Contact:
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Werving
        • Glenview, IL Investigative Site 10021
        • Contact:
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Werving
        • Naperville, IL Investigative Site 10025
        • Contact:
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
        • Werving
        • Peoria, IL Investigative Site 10019
        • Contact:
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Werving
        • Peoria, IL Investigative Site 10010
        • Contact:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Werving
        • Indianapolis, IN Investigative Site 10074
        • Contact:
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Werving
        • Indianapolis, IN Investigative Site 10008
        • Contact:
      • Merrillville, Indiana, Verenigde Staten, 46410
        • Werving
        • Merrillville, IN Investigative Site 10064
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
        • Werving
        • Kansas City, KS Investigative Site 10060
        • Contact:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • Lexington, KY Investigative Site 10118
        • Contact:
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Werving
        • Lexington, KY Investigative Site 10080
        • Contact:
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • Louisville, KY Investigative Site 10006
        • Contact:
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
        • Nog niet aan het werven
        • Louisville, KY Investigative Site 10086
        • Contact:
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • Werving
        • Paducah, KY Investigative Site 10079
        • Contact:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Baton Rouge, LA Investigative Site 10030
        • Contact:
      • Hammond, Louisiana, Verenigde Staten, 70403
        • Werving
        • Hammond, LA Investigative Site 10106
        • Contact:
      • West Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71291
        • Werving
        • West Monroe, LA Investigative Site 10090
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Baltimore, MD Investigative Site 10101
        • Contact:
      • Bowie, Maryland, Verenigde Staten, 20715
        • Werving
        • Bowie, MD Investigative Site 10020
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Boston, MA Investigative Stie 10087
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407-1139
        • Werving
        • Minneapolis, MN Investigative Site 10091
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Werving
        • Minneapolis, MN Investigative Site 10035
        • Contact:
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Nog niet aan het werven
        • Tupelo, MS Investigative Site 10100
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Werving
        • Kansas City, MO Investigative Site 10002
        • Contact:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • Werving
        • Omaha, NE Investigative Site 10018
        • Contact:
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Werving
        • Camden, NJ Investigative Site 10033
        • Contact:
    • New York
      • Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
        • Werving
        • Roslyn, NY Investigative Site 10058
        • Contact:
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-8171
        • Werving
        • Stony Brook, NY Investigative Site 10017
        • Contact:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Werving
        • Akron, OH Investigative Site 10081
        • Contact:
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Werving
        • Centerville, OH Investigative Site 10119
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Werving
        • Cincinnati, OH Investigative Site 10088
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Verenigde Staten, 74006
        • Werving
        • Bartlesville, OK Investigative Site 10095
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Philadelphia, PA Investigative Site 10068
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • Pittsburg, PA Investigative Site 1044
        • Contact:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Werving
        • Providence, RI Investigative Site 10050
        • Contact:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Charleston, SC Investigative Site 10056
        • Contact:
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Werving
        • Germantown, TN Investigative Site 10063
        • Contact:
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • Memphis, TN Investigative Site 10059
        • Contact:
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Nashville, TN Investigative Site 10071
        • Contact:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Werving
        • Amarillo, TX Investigative Site 10045
        • Contact:
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • Austin, TX Investigative Site 10015
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Werving
        • Dallas, TX Investigative Site 10042
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston, TX Investigative Site 10085
        • Contact:
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Werving
        • Plano, TX Investigative Site 10014
        • Contact:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Werving
        • Burlington, VT Investigative Site 10053
        • Contact:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Werving
        • Norfolk, VA Investigative Site 10009
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • Werving
        • Richmond, VA Investigative Site 10069
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Werving
        • Richmond, VA Investigative Site 10067
        • Contact:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefoonnummer: +1-303-860-9900
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Werving
        • Salem, VA Investigative Site 10048
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Milwaukee, WI Investigative Site 10061
        • Contact:
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Zuid -Korea, 26426
        • Werving
        • Wonju-si, Gangwon-do Investigative Site 53002
        • Contact:
    • Guro-gu
      • Seoul, Guro-gu, Zuid -Korea, 08308
        • Werving
        • Guro-gu, Seoul Investigative Site 53007
        • Contact:
    • Incheon
      • Incheon, Incheon, Zuid -Korea, 22332
        • Werving
        • Jung-gu, Incheon Investigative Site 53009
        • Contact:
    • Jung-gu
      • Daejeon, Jung-gu, Zuid -Korea, 35015
        • Werving
        • Daejeon, Jung-gu Investigative Site 53004
        • Contact:
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Zuid -Korea, 02841
        • Werving
        • Seoul, Seongbuk-gu Investigative Site, 53006
        • Contact:
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Seodaemun-gu, Seoul Investigative Site 53001
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geef elektronische of schriftelijke geïnformeerde toestemming, persoonlijk of via een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Huidige ziekenhuisopname of onlangs ontslagen met de primaire diagnose hartfalen
  • Tekenen en symptomen van hartfalen op het moment van ziekenhuisopname
  • Beeldvormend bewijs van licht verminderde of behouden linkerventrikelejectiefractie (EF) (40% of hoger)
  • Verhoogd N-terminaal pro B-type natriuretisch peptide (NTproBNP) ≥1000 pg/ml of B-type natriuretisch peptide (BNP) ≥250 pg/ml voor patiënten zonder atriumfibrilleren (AF); of verhoogde NTproBNP ≥2000 pg/ml of BNP ≥500 pg/ml voor patiënten met AF

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met een mineralocorticoïdreceptorantagonist (MRA)
  • Gedocumenteerde voorgeschiedenis van ernstige hyperkaliëmie in de setting van MRA-gebruik
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <25 ml/min/1,73m² of serum/plasmakalium >5,0 mmol/l bij screening
  • Acuut myocardinfarct, coronaire revascularisatie, klepvervanging/reparatie of implantatie van een apparaat voor hartresynchronisatietherapie binnen 30 dagen
  • Hemodynamisch significante (ernstige) ongecorrigeerde primaire hartklepziekte
  • Cardiomyopathie als gevolg van bekende acute inflammatoire hartziekten, infiltratieve ziekten, accumulatieziekten, spierdystrofieën, cardiomyopathie met omkeerbare oorzaken, bekende hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, complexe aangeboren hartziekte of bekende pericardiale vernauwing
  • Waarschijnlijke alternatieve oorzaak van de symptomen van hartfalen van de deelnemer
  • Gelijktijdige systemische therapie met krachtige cytochroom P450 iso-enzym 3A4 (CYP3A4)-remmers of matige CYP3A4-inductoren, of krachtige CYP3A4-inductoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Bijpassende orale placebo
Experimenteel: Finerenon
Orale finerenon
Andere namen:
  • Kerendia
  • Firialta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ernstige bijwerkingen.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Het optreden van ernstige bijwerkingen (exclusief werkzaamheidseindpunten) bij finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Aantal bijwerkingen dat heeft geleid tot stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Het optreden van bijwerkingen die leiden tot stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel bij finerenone in vergelijking met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Composite van totale HF-gebeurtenissen en cardiovasculaire (CV) sterfte.
Tijdsspanne: Lopend, tot ongeveer 30 maanden
Totaal aantal (eerste en volgende) HF-ziekenhuisopnames, spoedbezoeken voor verergerend HF en CV-sterfgevallen met finerenon vergeleken met placebo.
Lopend, tot ongeveer 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste optreden van de samenstelling van CV sterfte of HF event.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Tijd tot het eerste optreden van de samenstelling van CV sterfte of HF event met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Totaal HF-gebeurtenissen.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Totaal HF-gebeurtenissen met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale symptoomscore op de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-TSS) op maand 6.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tijd tot CV-dood.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Tijd tot CV sterfte met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal ziekenhuisopnames om welke reden dan ook.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Totaal aantal ziekenhuisopnames voor welke oorzaak dan ook met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Totaal aantal dagen in leven en uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Dagen levend en uit het ziekenhuis met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Aantal patiënten met aanhoudende afname van de eGFR ≥40% ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Aanhoudende afname van de eGFR ≥40% ten opzichte van de uitgangssituatie met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Aantal patiënten met aanhoudende eGFR <15 ml/min/1,73 m^2.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Aanhoudende eGFR <15 ml/min/1,73 m^2 met finerenon vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Aantal patiënten dat een dialyse of niertransplantatie nodig heeft.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
Start van dialyse of niertransplantatie met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202301CPC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel geen plan om individuele patiëntgegevens met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Placebo

Abonneren