- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06458309
Beheer van wervelkolomfracturen
Beheer van wervelkolomfracturen volgens de Thoracolumbale AO Spine Injury Score
Elk jaar zijn er wereldwijd ongeveer 5 miljoen nieuwe wervelfracturen1. Bij de meeste van deze fracturen zijn de thoracolumbale of lumbale stekels betrokken. De thoracolumbale overgang, vanwege de mechanische overgangszone, en de lumbale wervelkolom, vanwege de afwezigheid van stabiliserende gewrichten met de ribben, de lordotische houding en meer sagittaal georiënteerde facetgewrichten, zijn kwetsbaar voor betrokkenheid bij ruggengraatletsel2.
Burstfracturen komen vaak voor bij hoogenergetische trauma's, die meestal gepaard gaan met vallen en verkeersongevallen.3
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefoonnummer: 0934602963
- E-mail: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- Patiënten met een volwassen skelet (18 jaar en ouder). 2-Thoracolumbale fracturen.
Uitsluitingscriteria:
- 1-skelet onvolgroeide patiënten. 2-pathologische fracturen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AO-score voor wervelkolomletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hu R, Mustard CA, Burns C. Epidemiology of incident spinal fracture in a complete population. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Feb 15;21(4):492-9. doi: 10.1097/00007632-199602150-00016.
- Tran NT, Watson NA, Tencer AF, Ching RP, Anderson PA. Mechanism of the burst fracture in the thoracolumbar spine. The effect of loading rate. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Sep 15;20(18):1984-8. doi: 10.1097/00007632-199509150-00004.
- Bohlman HH. Treatment of fractures and dislocations of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Am. 1985 Jan;67(1):165-9. No abstract available.
- McAfee PC, Yuan HA, Fredrickson BE, Lubicky JP. The value of computed tomography in thoracolumbar fractures. An analysis of one hundred consecutive cases and a new classification. J Bone Joint Surg Am. 1983 Apr;65(4):461-73.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh_med_24_05_04ms
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .