A Study Comparing Sub-Tenon Steroid Injection Versus Eye Drops for Reducing Postoperative Inflammation After Cataract Surgery
Study Of The Safety And Efficacy Of Intraoperative Subtenon Triamcinolone Acetonide Injection Versus Topical Prednisolone Acetate 1% In Reducing Postoprerative Inflammation After Phacoemulsification
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Background: Postoperative ocular inflammation is a common physiological response following cataract surgery; however, excessive inflammation may compromise visual outcomes. Topical corticosteroids, particularly prednisolone acetate 1%, remain the standard treatment, but their use is limited by poor patient compliance and the need for frequent dosing. Sub-Tenon's corticosteroid injection offers a potential alternative with a prolonged anti-inflammatory effect.
Objective: To compare the safety and efficacy of a single sub-Tenon's injection of triamcinolone acetonide versus topical prednisolone acetate 1% in controlling postoperative inflammation after uncomplicated cataract surgery.
Methods: This prospective, randomized, interventional comparative study included 72 patients undergoing phacoemulsification surgery. Participants were randomly assigned into two groups: Group 1 received topical prednisolone acetate 1% according to a tapering regimen, while Group 2 received a single sub-Tenon's injection of triamcinolone acetonide (40 mg/mL).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrië
- University of Damascus, Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Patients eligible for senile cataract surgery meeting the following conditions:
Best-corrected visual acuity less than or equal to 0.5. Nuclear sclerosis grades NC1, NC2, NC3, or NC4 according to LOCS III, regardless of the grade of cortical or posterior subcapsular cataract.
Age 50 years and older.
Exclusion Criteria:
Patients with non-age-related cataracts (congenital, infantile, or drug-induced).
Patients with a history of previous intraocular surgery. Patients with any form of glaucoma. Patients with pseudoexfoliation syndrome. Patients with diabetes mellitus. Patients with uveitis. Patients scheduled for concurrent intraocular surgery at the time of cataract extraction (e.g., trabeculectomy or vitrectomy).
Patients using long-term topical ocular medications. Patients with only one functional eye. Patients with poor pupil dilation, defined as a pupil diameter of 5.5 mm or less, those requiring iris dilators, or those who experienced iris trauma during surgery.
Effective phacoemulsification time (EPT) exceeding 2 minutes. Patients who were non-compliant with follow-up visits. Patients who developed postoperative complications unrelated to the study treatment (such as endophthalmitis or intraocular lens dislocation).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraoperative Subtenon Triamcinolone Acetonide
|
Patients in this group received an intraoperative subtenon injection of triamcinolone acetonide at the end of phacoemulsification surgery.
The injection was administered to reduce postoperative inflammation.
|
|
Actieve vergelijker: Topical Prednisolone Acetate 1%
|
Patients in this group received topical prednisolone acetate 1% eye drops postoperatively according to the standard regimen to control inflammation after phacoemulsification surgery.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Degree of postoperative ocular inflammation assessed by slit-lamp examination (cells and flare grading) after phacoemulsification surgery.
Tijdsspanne: 1day, 1week, 2week, 1month
|
1day, 1week, 2week, 1month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sameh Kh issa, professor, University of Damascus, Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Damascus-Ophth.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .