Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study Comparing Sub-Tenon Steroid Injection Versus Eye Drops for Reducing Postoperative Inflammation After Cataract Surgery

4. maj 2026 opdateret af: Sameh Issa, Damascus University

Study Of The Safety And Efficacy Of Intraoperative Subtenon Triamcinolone Acetonide Injection Versus Topical Prednisolone Acetate 1% In Reducing Postoprerative Inflammation After Phacoemulsification

After cataract surgery, postoperative inflammation is commonly treated with corticosteroid eye drops such as prednisolone acetate 1%. However, frequent dosing may reduce patient compliance. This study compares topical corticosteroid drops with a single sub-Tenon's injection of triamcinolone acetonide in controlling postoperative inflammation after uncomplicated cataract surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Background: Postoperative ocular inflammation is a common physiological response following cataract surgery; however, excessive inflammation may compromise visual outcomes. Topical corticosteroids, particularly prednisolone acetate 1%, remain the standard treatment, but their use is limited by poor patient compliance and the need for frequent dosing. Sub-Tenon's corticosteroid injection offers a potential alternative with a prolonged anti-inflammatory effect.

Objective: To compare the safety and efficacy of a single sub-Tenon's injection of triamcinolone acetonide versus topical prednisolone acetate 1% in controlling postoperative inflammation after uncomplicated cataract surgery.

Methods: This prospective, randomized, interventional comparative study included 72 patients undergoing phacoemulsification surgery. Participants were randomly assigned into two groups: Group 1 received topical prednisolone acetate 1% according to a tapering regimen, while Group 2 received a single sub-Tenon's injection of triamcinolone acetonide (40 mg/mL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • University of Damascus, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients eligible for senile cataract surgery meeting the following conditions:

Best-corrected visual acuity less than or equal to 0.5. Nuclear sclerosis grades NC1, NC2, NC3, or NC4 according to LOCS III, regardless of the grade of cortical or posterior subcapsular cataract.

Age 50 years and older.

Exclusion Criteria:

Patients with non-age-related cataracts (congenital, infantile, or drug-induced).

Patients with a history of previous intraocular surgery. Patients with any form of glaucoma. Patients with pseudoexfoliation syndrome. Patients with diabetes mellitus. Patients with uveitis. Patients scheduled for concurrent intraocular surgery at the time of cataract extraction (e.g., trabeculectomy or vitrectomy).

Patients using long-term topical ocular medications. Patients with only one functional eye. Patients with poor pupil dilation, defined as a pupil diameter of 5.5 mm or less, those requiring iris dilators, or those who experienced iris trauma during surgery.

Effective phacoemulsification time (EPT) exceeding 2 minutes. Patients who were non-compliant with follow-up visits. Patients who developed postoperative complications unrelated to the study treatment (such as endophthalmitis or intraocular lens dislocation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoperative Subtenon Triamcinolone Acetonide
Medicin: Triamcinolone acetonide injection
Patients in this group received an intraoperative subtenon injection of triamcinolone acetonide at the end of phacoemulsification surgery. The injection was administered to reduce postoperative inflammation.
Aktiv komparator: Topical Prednisolone Acetate 1%
Medicin: prednisolone acetate 1%
Patients in this group received topical prednisolone acetate 1% eye drops postoperatively according to the standard regimen to control inflammation after phacoemulsification surgery.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Degree of postoperative ocular inflammation assessed by slit-lamp examination (cells and flare grading) after phacoemulsification surgery.
Tidsramme: 1day, 1week, 2week, 1month
1day, 1week, 2week, 1month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sameh Kh issa, professor, University of Damascus, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Damascus-Ophth.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triamcinolone acetonide injection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner