Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia in Isolated CABG Surgery (BLOCKCABG)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Selen Topalel, Saglik Bilimleri Universitesi

Effect of Induction-Time Multimodal Fascial Plane Block on Postoperative Analgesia and Opioid Consumption in Patients Undergoing Isolated Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Randomized Controlled Trial

Postoperative pain following coronary artery bypass grafting (CABG) via median sternotomy remains a significant clinical problem and is associated with increased opioid consumption and postoperative complications. Fascial plane blocks have emerged as part of multimodal analgesia strategies in cardiac surgery.

This prospective, randomized, controlled, single-blinded study aims to evaluate the effect of an induction-time multimodal fascial plane block package-consisting of bilateral superficial parasternal block, bilateral serratus anterior plane block, and adductor canal block-on postoperative analgesia, opioid consumption, and clinical outcomes in patients undergoing elective isolated CABG with saphenous vein graft harvesting.

Patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either the multimodal fascial plane block package in addition to standard postoperative analgesia or standard postoperative analgesia alone. The primary outcome is total opioid consumption within the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include pain scores, time to first opioid requirement, extubation time, postoperative pulmonary complications, atrial fibrillation, and length of ICU and hospital stay.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Median sternotomy, chest drains, and saphenous vein graft harvesting are major contributors to postoperative pain following CABG surgery. Inadequate pain control may impair respiratory mechanics, delay mobilization, and increase postoperative morbidity. Multimodal analgesic approaches aim to reduce opioid requirements and improve recovery profiles.

This single-center, prospective, randomized controlled trial will include adult patients (18-80 years) scheduled for elective isolated CABG with saphenous vein graft harvesting. After written informed consent, eligible participants will be randomly assigned to either the intervention group or the control group.

The intervention group will receive ultrasound-guided bilateral superficial parasternal block, bilateral serratus anterior plane block, and adductor canal block following induction of general anesthesia and prior to surgical incision. The control group will receive standard perioperative analgesia without regional block. All other perioperative management will be standardized.

The primary endpoint is total opioid consumption within the first 24 hours postoperatively. Secondary endpoints include pain scores at predefined time points (6, 12, 24, and 48 hours), time to first opioid requirement, extubation time, incidence of postoperative pulmonary complications and atrial fibrillation, ICU length of stay, hospital length of stay, and time to first mobilization.

The study is designed to assess whether a multimodal fascial plane block strategy can improve postoperative analgesia and reduce opioid use in cardiac surgery patients.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Diyarbakır
      • Diyarbakır, Diyarbakır, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • University of Health Sciences, Diyarbakir Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years
  • Scheduled for elective isolated coronary artery bypass grafting (CABG) with saphenous vein graft harvesting
  • ASA physical status II-IV
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known coagulopathy or contraindication to regional anesthesia
  • Use of anticoagulant therapy precluding regional block
  • Known allergy to local anesthetics
  • Local infection at planned block sites
  • Chronic opioid use or chronic pain syndrome
  • Emergency surgery
  • Redo sternotomy
  • Severe neurological disorder affecting pain assessment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodal Fascial Plane Block Group
Participants will receive a multimodal fascial plane block package consisting of bilateral superficial parasternal block, bilateral serratus anterior plane block, and adductor canal block following induction of general anesthesia and before surgical incision, in addition to standard perioperative analgesia.
Procedure: Multimodal Fascial Plane Block Package
Participants will receive ultrasound-guided bilateral superficial parasternal block, bilateral serratus anterior plane block, and adductor canal block after induction of general anesthesia and before surgical incision.
Actieve vergelijker: Standard Analgesia Group
Participants will receive standard perioperative and postoperative analgesia without regional fascial plane block intervention.
Ander: Standard Postoperative Analgesia
Participants will receive standard institutional perioperative and postoperative analgesia without regional fascial plane block.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total opioid consumption within the first 48 postoperative hours
Tijdsspanne: Through 48 hours after surgery
Total cumulative tramadol consumption (mg) during the first 48 hours following surgery.
Through 48 hours after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative pain intensity scores
Tijdsspanne: At 6, 12, 24, and 48 hours after surgery
Pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at rest and during movement at predefined postoperative time points.
At 6, 12, 24, and 48 hours after surgery
Time to first rescue analgesic requirement
Tijdsspanne: Within 48 hours after surgery
Time from arrival to the intensive care unit to first rescue analgesic administration (hours).
Within 48 hours after surgery
Extubation time
Tijdsspanne: From ICU admission to extubation, assessed through 24 hours after surgery
Time from arrival to the intensive care unit to successful tracheal extubation (hours).
From ICU admission to extubation, assessed through 24 hours after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selen Topalel, MD, University of Health Sciences, Diyarbakir Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GY-CABG-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be publicly shared due to institutional and privacy restrictions.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren