Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia in Isolated CABG Surgery (BLOCKCABG)

12. května 2026 aktualizováno: Selen Topalel, Saglik Bilimleri Universitesi

Effect of Induction-Time Multimodal Fascial Plane Block on Postoperative Analgesia and Opioid Consumption in Patients Undergoing Isolated Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Randomized Controlled Trial

Postoperative pain following coronary artery bypass grafting (CABG) via median sternotomy remains a significant clinical problem and is associated with increased opioid consumption and postoperative complications. Fascial plane blocks have emerged as part of multimodal analgesia strategies in cardiac surgery.

This prospective, randomized, controlled, single-blinded study aims to evaluate the effect of an induction-time multimodal fascial plane block package-consisting of bilateral superficial parasternal block, bilateral serratus anterior plane block, and adductor canal block-on postoperative analgesia, opioid consumption, and clinical outcomes in patients undergoing elective isolated CABG with saphenous vein graft harvesting.

Patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either the multimodal fascial plane block package in addition to standard postoperative analgesia or standard postoperative analgesia alone. The primary outcome is total opioid consumption within the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include pain scores, time to first opioid requirement, extubation time, postoperative pulmonary complications, atrial fibrillation, and length of ICU and hospital stay.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Median sternotomy, chest drains, and saphenous vein graft harvesting are major contributors to postoperative pain following CABG surgery. Inadequate pain control may impair respiratory mechanics, delay mobilization, and increase postoperative morbidity. Multimodal analgesic approaches aim to reduce opioid requirements and improve recovery profiles.

This single-center, prospective, randomized controlled trial will include adult patients (18-80 years) scheduled for elective isolated CABG with saphenous vein graft harvesting. After written informed consent, eligible participants will be randomly assigned to either the intervention group or the control group.

The intervention group will receive ultrasound-guided bilateral superficial parasternal block, bilateral serratus anterior plane block, and adductor canal block following induction of general anesthesia and prior to surgical incision. The control group will receive standard perioperative analgesia without regional block. All other perioperative management will be standardized.

The primary endpoint is total opioid consumption within the first 24 hours postoperatively. Secondary endpoints include pain scores at predefined time points (6, 12, 24, and 48 hours), time to first opioid requirement, extubation time, incidence of postoperative pulmonary complications and atrial fibrillation, ICU length of stay, hospital length of stay, and time to first mobilization.

The study is designed to assess whether a multimodal fascial plane block strategy can improve postoperative analgesia and reduce opioid use in cardiac surgery patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Diyarbakır
      • Diyarbakır, Diyarbakır, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • University of Health Sciences, Diyarbakir Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years
  • Scheduled for elective isolated coronary artery bypass grafting (CABG) with saphenous vein graft harvesting
  • ASA physical status II-IV
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known coagulopathy or contraindication to regional anesthesia
  • Use of anticoagulant therapy precluding regional block
  • Known allergy to local anesthetics
  • Local infection at planned block sites
  • Chronic opioid use or chronic pain syndrome
  • Emergency surgery
  • Redo sternotomy
  • Severe neurological disorder affecting pain assessment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodal Fascial Plane Block Group
Participants will receive a multimodal fascial plane block package consisting of bilateral superficial parasternal block, bilateral serratus anterior plane block, and adductor canal block following induction of general anesthesia and before surgical incision, in addition to standard perioperative analgesia.
Postup: Multimodal Fascial Plane Block Package
Participants will receive ultrasound-guided bilateral superficial parasternal block, bilateral serratus anterior plane block, and adductor canal block after induction of general anesthesia and before surgical incision.
Aktivní komparátor: Standard Analgesia Group
Participants will receive standard perioperative and postoperative analgesia without regional fascial plane block intervention.
Jiný: Standard Postoperative Analgesia
Participants will receive standard institutional perioperative and postoperative analgesia without regional fascial plane block.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total opioid consumption within the first 48 postoperative hours
Časové okno: Through 48 hours after surgery
Total cumulative tramadol consumption (mg) during the first 48 hours following surgery.
Through 48 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pain intensity scores
Časové okno: At 6, 12, 24, and 48 hours after surgery
Pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at rest and during movement at predefined postoperative time points.
At 6, 12, 24, and 48 hours after surgery
Time to first rescue analgesic requirement
Časové okno: Within 48 hours after surgery
Time from arrival to the intensive care unit to first rescue analgesic administration (hours).
Within 48 hours after surgery
Extubation time
Časové okno: From ICU admission to extubation, assessed through 24 hours after surgery
Time from arrival to the intensive care unit to successful tracheal extubation (hours).
From ICU admission to extubation, assessed through 24 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selen Topalel, MD, University of Health Sciences, Diyarbakir Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GY-CABG-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to institutional and privacy restrictions.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Multimodal Fascial Plane Block Package

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit