Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normative Swallowing Physiological Metrics of Pharyngeal High-Resolution Impedance Manometry in Chinese Adults

13 mei 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Normative Swallowing Physiological Metrics of Pharyngeal High-Resolution Impedance Manometry and Videofluoroscopic Swallowing Study in Chinese Adults

As Taiwan enters a super-aged society in 2025, the number of elderly patients and patients with multiple comorbidities continues to increase, and the risk of dysphagia rises with advancing age. Due to neuronal degeneration and muscle atrophy, older adults often experience delayed recovery of swallowing function after general anesthesia, and it may take up to seven days to regain their baseline swallowing ability. Therefore, postoperative monitoring of swallowing function and early rehabilitative intervention are crucial for reducing complication risks and facilitating early discharge.

Currently, there is limited literature regarding normative data for pharyngeal swallowing assessment using high-resolution pharyngeal manometry with impedance as well as videofluoroscopic swallowing studies in the Chinese population. This project aims to recruit 80 healthy adults to establish normative reference values.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

To ensure relative consistency in the physiological, pathological, and psychological conditions of participants, this study will recruit 80 healthy adults without swallowing difficulties using convenience sampling from outpatient clinics and the general healthy population at National Taiwan University Hospital (NTUH). All participants will undergo both videofluoroscopic swallowing study (VFSS) and high-resolution pharyngeal manometry with impedance (HRIM). Inclusion criteria include adults aged ≥18 years without subjective dysphagia. Exclusion criteria include major systemic diseases (e.g., heart failure, liver cirrhosis, end-stage renal disease, scleroderma, or diabetes mellitus), history of vasovagal syncope, acute inflammation, nasal or esophageal stenosis/obstruction, upper gastrointestinal symptoms within the past 3 months, use of medications affecting gastrointestinal motility, recent anticoagulant or antiplatelet use within 1 week before enrollment, or bleeding tendency. After informed consent is obtained, participants will fast for 4-8 hours before testing. Assessments will include a rapid swallowing test, anthropometric measurements and InBody analysis, limb ultrasound and muscle strength evaluation using the MicroFET2™ wireless handheld dynamometer and handgrip dynamometer, ultrasonographic assessment of hyoid bone movement and swallowing-related muscles (e.g., masseter muscle), HRIM and VFSS examinations, and blood sampling (5 cc) for biochemical analysis including LDL, HDL, cholesterol, white blood cell count, and hemoglobin.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

normal patients withour dysphagia

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older without subjective swallowing difficulty.

Exclusion Criteria:

  • (1) Major systemic diseases, including heart failure, liver cirrhosis, end-stage renal disease, scleroderma, or diabetes mellitus; (2) History of vasovagal syncope, acute inflammation, or nasal or esophageal stenosis/obstruction; (3) Presence of upper gastrointestinal symptoms within the past 3 months, including dysphagia, chest pain, heartburn, reflux, or globus sensation; (4) Current use of medications that may affect gastrointestinal motility; (5) Use of anticoagulant or antiplatelet agents within 1 week prior to enrollment; or (6) History of bleeding tendency.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypopharyngeal mean peak pressure
Tijdsspanne: 15 min
pharyngeal contraction
15 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202603162RINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren