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Normative Swallowing Physiological Metrics of Pharyngeal High-Resolution Impedance Manometry in Chinese Adults

13 de mayo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Normative Swallowing Physiological Metrics of Pharyngeal High-Resolution Impedance Manometry and Videofluoroscopic Swallowing Study in Chinese Adults

As Taiwan enters a super-aged society in 2025, the number of elderly patients and patients with multiple comorbidities continues to increase, and the risk of dysphagia rises with advancing age. Due to neuronal degeneration and muscle atrophy, older adults often experience delayed recovery of swallowing function after general anesthesia, and it may take up to seven days to regain their baseline swallowing ability. Therefore, postoperative monitoring of swallowing function and early rehabilitative intervention are crucial for reducing complication risks and facilitating early discharge.

Currently, there is limited literature regarding normative data for pharyngeal swallowing assessment using high-resolution pharyngeal manometry with impedance as well as videofluoroscopic swallowing studies in the Chinese population. This project aims to recruit 80 healthy adults to establish normative reference values.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

To ensure relative consistency in the physiological, pathological, and psychological conditions of participants, this study will recruit 80 healthy adults without swallowing difficulties using convenience sampling from outpatient clinics and the general healthy population at National Taiwan University Hospital (NTUH). All participants will undergo both videofluoroscopic swallowing study (VFSS) and high-resolution pharyngeal manometry with impedance (HRIM). Inclusion criteria include adults aged ≥18 years without subjective dysphagia. Exclusion criteria include major systemic diseases (e.g., heart failure, liver cirrhosis, end-stage renal disease, scleroderma, or diabetes mellitus), history of vasovagal syncope, acute inflammation, nasal or esophageal stenosis/obstruction, upper gastrointestinal symptoms within the past 3 months, use of medications affecting gastrointestinal motility, recent anticoagulant or antiplatelet use within 1 week before enrollment, or bleeding tendency. After informed consent is obtained, participants will fast for 4-8 hours before testing. Assessments will include a rapid swallowing test, anthropometric measurements and InBody analysis, limb ultrasound and muscle strength evaluation using the MicroFET2™ wireless handheld dynamometer and handgrip dynamometer, ultrasonographic assessment of hyoid bone movement and swallowing-related muscles (e.g., masseter muscle), HRIM and VFSS examinations, and blood sampling (5 cc) for biochemical analysis including LDL, HDL, cholesterol, white blood cell count, and hemoglobin.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

normal patients withour dysphagia

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older without subjective swallowing difficulty.

Exclusion Criteria:

  • (1) Major systemic diseases, including heart failure, liver cirrhosis, end-stage renal disease, scleroderma, or diabetes mellitus; (2) History of vasovagal syncope, acute inflammation, or nasal or esophageal stenosis/obstruction; (3) Presence of upper gastrointestinal symptoms within the past 3 months, including dysphagia, chest pain, heartburn, reflux, or globus sensation; (4) Current use of medications that may affect gastrointestinal motility; (5) Use of anticoagulant or antiplatelet agents within 1 week prior to enrollment; or (6) History of bleeding tendency.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hypopharyngeal mean peak pressure
Periodo de tiempo: 15 min
pharyngeal contraction
15 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202603162RINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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