Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moxibustion for Nocturia

17 mei 2026 bijgewerkt door: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Evaluation of the Efficacy and Safety of Acupoint Moxibustion for Nocturia: A Pilot Study

Nocturia, the interruption of sleep due to nighttime voiding, severely compromises quality of life, emotional health, and overall well-being when occurring twice or more per night. Given that some patients experience inadequate responses to conventional Western therapies or harbor concerns about the long-term side effects of pharmaceuticals, many are turning to Traditional Chinese Medicine (TCM) for alternative solutions. This study utilized a randomized clinical trial design to investigate the efficacy and safety of acupoint moxibustion for nocturia.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nocturia, the interruption of sleep due to nighttime voiding, severely compromises quality of life, emotional health, and overall well-being when occurring twice or more per night. Given that some patients experience inadequate responses to conventional Western therapies or harbor concerns about the long-term side effects of pharmaceuticals, many are turning to Traditional Chinese Medicine (TCM) for alternative solutions. This study utilized a randomized clinical trial design to investigate the efficacy and safety of acupoint moxibustion for nocturia. Using voiding diaries, the International Prostate Symptom Score (IPSS), the Overactive Bladder Symptom Score (OABSS), and Quality of Life (QoL) assessments, this study aimed to provide a cost-effective and clinically feasible complementary and alternative therapy. Furthermore, the TCM constitutional characteristics of nocturia patients were analyzed through the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ) combined with evaluations of abdominal muscle tension.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
        • Werving
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 40 years or older.
  • Experiencing two or more nocturia episodes per night.

Exclusion Criteria

  • Active urinary tract infection (UTI).
  • Poorly controlled diabetes mellitus (defined as HbA1c > 6.5%).
  • Presence of a neurogenic bladder caused by conditions such as multiple sclerosis, Parkinson's disease, stroke, spinal cord injury, or nerve damage resulting from major pelvic surgery.
  • Severe congestive heart failure (New York Heart Association [NYHA] functional class > II).
  • Use of other Traditional Chinese Medicine (TCM) therapies for nocturia symptoms within the past month (30 days).
  • Pregnant women.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Moxibustie
Procedure: Moxibustion
Apply moxibustion on acupoint

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
frequency of nocturia
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 and Week 6
Baseline and Week 3 and Week 6
nocturnal urine volume
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 and Week 6
Baseline and Week 3 and Week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 and Week 6
Total score on the International Prostate Symptom Score (IPSS). The scale ranges from 0 to 35, where higher scores indicate more severe symptoms (worse outcome).
Baseline and Week 3 and Week 6
Overactive Bladder Symptom Score (OABSS)
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 and Week 6
Total score on the Overactive Bladder Symptom Score (OABSS). The OABSS is a four-item questionnaire assessing daytime frequency, nighttime frequency, urgency, and urgency incontinence. The total score ranges from 0 to 15, where higher scores indicate more severe overactive bladder symptoms (worse outcome).
Baseline and Week 3 and Week 6
Quality of Life (QoL)
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 and Week 6
The International Prostate Symptom Score (IPSS) Quality of Life (QoL) is a single-item questionnaire that assesses the patient's perceived satisfaction with their current urinary symptoms. Patients answer the question: "If you were to spend the rest of your life with your urinary condition just the way it is now, how would you feel about that?" The score ranges from 0 to 6, where 0 represents "delighted" and 6 represents "terrible." A higher score indicates a poorer quality of life (worse outcome).
Baseline and Week 3 and Week 6
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 and Week 6
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report questionnaire used to assess sleep quality over a one-month time interval. It consists of 19 individual items which are used to generate seven "component" scores: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medication, and daytime dysfunction. The sum of these seven component scores yields one global score. The global PSQI score ranges from 0 to 21, where 0 indicates no difficulty and 21 indicates severe difficulties in all areas. A higher score indicates poorer sleep quality (worse outcome).
Baseline and Week 3 and Week 6
Abdominal muscle tension
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 and Week 6
Muscle tone (tension) is measured using the MyotonPRO digital palpation device. The frequency (F) is calculated based on the oscillations of the muscle tissue after a mechanical impulse. The unit of measure is Hertz (Hz). A higher frequency indicates higher muscle tone (increased tension), which in the context of this study represents a worse outcome (abdominal tension).
Baseline and Week 3 and Week 6
Abdominal muscle stiffness
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 and Week 6
Dynamic stiffness (S) is measured using the MyotonPRO digital palpation device. Stiffness (S) represents the ability of the muscle tissue to resist an external force. The unit of measure is Newtons per meter (N/m). A higher value indicates a stiffer or more rigid muscle, representing a worse outcome (increased abdominal rigidity).
Baseline and Week 3 and Week 6
Abdominal muscle elasticity
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 and Week 6
Muscle elasticity is measured using the MyotonPRO digital palpation device. The logarithmic decrement (D) represents the muscle's ability to recover its shape after deformation (elasticity). This is a dimensionless value. A higher decrement value indicates lower elasticity and a longer recovery time, representing a worse outcome (reduced tissue elasticity).
Baseline and Week 3 and Week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB114-009-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren