Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study in Adults With Geographic Atrophy

15 september 2026 bijgewerkt door: Sitala Bio LTD

A Phase 2, Multicentre, Randomised, Double-masked, Placebo-controlled, Parallel-group, Dose-range Finding Study, to Assess the Efficacy and Safety of Oral STL303 in Adults With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration

The purpose of this clinical research study is to look at how safe STL303 is and whether it works when given to people with Geographic Atrophy (GA) secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD). Geographic atrophy secondary to AMD is a condition where cells in the back part of the eye slowly die, causing a blurry, or missing spot in the centre of vision.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is designed as a randomized, multi-center, double-masked, dose-range finding study to characterize the efficacy and safety of STL303.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Clinical Operations Manager
  • Telefoonnummer: +41815602193
  • E-mail: studies@sitala.com

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1061
        • Nog niet aan het werven
        • Buenos Aires Macula S.A
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1120AAC
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, 1878
        • Nog niet aan het werven
        • Centro de Ojos Quilmes
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1008
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1056
        • Nog niet aan het werven
        • Instituoto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1121ABB
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1033AAW
        • Nog niet aan het werven
        • Centro Privado de Ojos
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, X5000
        • Nog niet aan het werven
        • IMOC Instituto de Microcirugia Ocular Cordoba
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentinië, 5500
        • Nog niet aan het werven
        • Centrovision Mendoza SA
    • Salta Province
      • Salta, Salta Province, Argentinië, 4400
        • Nog niet aan het werven
        • Centro de la Vision
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Nog niet aan het werven
        • Grupo Laser Visión - Rosario Eximer Laser Visión
  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2000
        • Nog niet aan het werven
        • Sydney Eye Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Nog niet aan het werven
        • Sydney West Retina
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Nog niet aan het werven
        • Queensland Eye Institute
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Nog niet aan het werven
        • Adelaide Eye and Retina Centre
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Werving
        • Cerulea Pty Ltd
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Nog niet aan het werven
        • Royal Melbourne Hospital
  • Polen
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-309
        • Nog niet aan het werven
        • Szpital Swietego Lukasza S. A.
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
        • Nog niet aan het werven
        • Prywatna Klinika Okulistyczna OFTALMIKA
      • Bydgoszcz, Polen, 00-189
        • Nog niet aan het werven
        • Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
      • Katowice, Polen, 40-156
        • Nog niet aan het werven
        • Clinical Medical Research Sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-594
        • Nog niet aan het werven
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Prof. Edward Wylęgała
      • Krakow, Polen, 31-070
        • Nog niet aan het werven
        • Centrum Medyczne Dietla 19
      • Olsztyn, Polen, 10-424
        • Nog niet aan het werven
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
      • Poznan, Polen, 60-538
        • Nog niet aan het werven
        • Poznanskie Centrum Wzroku sp z o o
      • Warsaw, Polen, 00-189
        • Nog niet aan het werven
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Wałbrzych, Polen, 58304
        • Nog niet aan het werven
        • Centrum Medyczne
  • Tsjechië
    • Prague
      • Pardubice, Prague, Tsjechië, 530 02
        • Nog niet aan het werven
        • OFTEX, s.r.o.
      • Prague, Prague, Tsjechië, 100 34
        • Nog niet aan het werven
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Prague, Tsjechië, 150 00
        • Nog niet aan het werven
        • Axon Clinical s.r.o.
  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, W1G 7LB
        • Nog niet aan het werven
        • The Retina Clinic London
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Nog niet aan het werven
        • Southampton General Hospital
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Nog niet aan het werven
        • Royal Victoria Infirmary
  • Verenigde Staten
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Nog niet aan het werven
        • California Retina Consultants
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dilsher Dhoot
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Nog niet aan het werven
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Homayoun Tabandeh
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Nog niet aan het werven
        • Retina Specialists of Colorado
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Jansen
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Verenigde Staten, 06385
        • Nog niet aan het werven
        • Retina Group of New England, PC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nauman Chaudhry
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Verenigde Staten, 60439
        • Nog niet aan het werven
        • University Retina and Macula Associates, P.C.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Veeral Sheth
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
        • Nog niet aan het werven
        • Mid Atlantic Retina Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Gerstenblith
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
        • Nog niet aan het werven
        • Cumberland Valley Retina Consultants,P.C.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allen Hu
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
        • Nog niet aan het werven
        • Ophthalmic Consultants of Boston
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chirag Shah
    • New York
      • Hauppauge, New York, Verenigde Staten, 11788
        • Nog niet aan het werven
        • Long Island and Queens Vitreoretinal Consultants of NY, P.C.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brett Rosenblatt
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16507
        • Werving
        • Erie Retina Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Almeida
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Nog niet aan het werven
        • Tennessee Retina, PC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carl Awh
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • Nog niet aan het werven
        • Retina Consultants of Texas
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Brown
      • Burleson, Texas, Verenigde Staten, 76028
        • Werving
        • Star Vision Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Courtney Crawford
      • Schertz, Texas, Verenigde Staten, 78154
        • Nog niet aan het werven
        • Retina Consultants of Texas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremiah Brown
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54914
        • Nog niet aan het werven
        • Northeast Wisconsin Retina Associates
        • Hoofdonderzoeker:
          • Swati Agarwal Sinha
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54403
        • Nog niet aan het werven
        • Eye Clinic of Wisconsin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Sambhara
  • Zwitserland
      • Bellinzona, Zwitserland, 6500
        • Nog niet aan het werven
        • Ente Ospedaliero Cantonale
      • Bern, Zwitserland, 3007
        • Nog niet aan het werven
        • Berner Augenklinik
      • Bern, Zwitserland, 3011
        • Nog niet aan het werven
        • Augenarzte Bern Zentrum Marktgasse
      • Binningen, Zwitserland, 4102
        • Nog niet aan het werven
        • Vista Augenklinik Binningen
      • Lausanne, Zwitserland, 1006
        • Nog niet aan het werven
        • Swiss Visio Montchoisi
      • Zurich, Zwitserland, 8063
        • Nog niet aan het werven
        • Stadtspital Triemli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

The study eye must meet all inclusion criteria. If both eyes meet the inclusion criteria, the eye with the better visual acuity at the Screening visit will be designated as the study eye. If both eyes have the same visual acuity, the right eye will be selected as the study eye.

  1. Participants ≥60 years of age at the time of Screening (signing the ICF).

  2. Diagnosis of non-exudative AMD in both eyes, with confirmed presence of phenotypic hallmarks of AMD such as hard and/or soft drusen.

  3. The GA lesion in the study eye must meet the following criteria as determined by the central Reading Centre's assessment at Screening:

    1. Total GA area must be ≥2.5 and ≤10.16 mm2 (1 and 4 DA, respectively) as measured using SD-OCT.
    2. If GA is multifocal, at least one focal lesion must be ≥1.25 mm2 (0.5 DA), with the overall aggregate area of GA, as specified above in 3a.
    3. The entire GA lesion must be completely visualised on the 6 × 6 mm fovea-centred OCT scan and must be able to be imaged in its entirety and not contiguous with any areas of peripapillary atrophy.
    4. The entire EZ loss border must be completely visualised on the 6 × 6 mm fovea centred OCT scan as determined by the central Reading Centre's assessment at Screening; in cases where the EZ loss border is close to the grid boundary, a grid centred on the atrophic area may be used at the Baseline visit (as advised by the Reading Centre).
    5. All GA lesions must be at least 150 μm from foveal centre.

  4. Confirmed presence of any pattern of hyper-autofluorescence in the junctional zone of GA; absence of hyper-autofluorescence is exclusionary.

  5. BCVA by Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) score of ≥55 letters (Snellen equivalent ≥20/70) in the study eye at the Screening visit and Baseline visit.

  6. Low luminance visual acuity (LLVA) by ETDRS score of ≥10 letters in the study eye at the Screening visit and Baseline visit.

  7. Meets the following criteria related to microperimetry:

    1. Able to detect fixation target.
    2. Fixation losses must be ≤20%.
    3. Participant is willing and able to undertake microperimetry assessment in the opinion of the Investigator.

  8. Able to take IMP or have an appropriate designee who can administer the IMP (i.e., a capable family member or caregiver).

  9. Able to provide written informed consent and willing to comply with all site visits, examinations, daily IMP administrations and dosing diary entries, and other conditions of the study protocol.

  10. Adequate clarity of ocular media, adequate pupillary dilation, and fixation to permit the collection of good quality images as determined by the Investigator.

  11. The fellow eye may have any of the following: AMD without GA, AMD with GA, or foveal GA (ongoing treatment with complement inhibitor therapies in the fellow eye is allowed).

  12. Vaccination against Neisseria meningitidis and Streptococcus pneumoniae infection are required at least two weeks prior to the start of the treatment with STL303.

  13. If not received previously, vaccination against Haemophilus influenzae type b infection should be given, if available and according to local regulations.

  14. Body mass index (BMI) ≥18 kg/m2 to ≤40 kg/m2.

  15. Participants of childbearing potential (POCBP) must use an appropriate birth control if not confirmed postmenopausal; male participants with partners of childbearing potential must agree to use highly effective contraception methods during the study and for 1 month after the last dose of the IMP.

  16. Participants must agree to refrain from donating gametes during the duration of the study and for 1 month after the last dose of the IMP.

Exclusion Criteria:

  1. Atrophic retinal disease of causality other than AMD including myopia-related maculopathy and macular dystrophies such as pattern dystrophy and Stargardt disease in either eye.

  2. Evidence of ongoing exudative AMD, polypoidal choroidal vasculopathy, or macular neovascularisation in either eye by history, OCT, fluorescein angiography (FA) or optical coherence tomography angiography (OCTA) as determined by the Reading Centre (prior IVT treatment for CNV is permitted in the fellow eye so long as the last injection was more than two years previously).

  3. Previous treatment with any ocular photodynamic therapy or laser coagulation to the macula in the study eye.

  4. Presence of active/current retinal vein occlusion in the study eye.

  5. Presence of vitreous haemorrhage in the study eye.

  6. History of retinal detachment in the study eye.

  7. Ocular conditions - either eye:

    1. Presence of at least moderate non-proliferative diabetic retinopathy (or worse) in either eye (a history of diabetes mellitus without retinopathy and mild non-proliferative diabetic retinopathy is not a criterion for exclusion).
    2. Presence of any other retinal pathology that, in the opinion of the Investigator, would confound the diagnosis or assessment of GA or would make follow-up not feasible.
    3. History of herpetic infection in either eye.
    4. Active uveitis and/or vitritis (grade trace or above) in either eye.
    5. History of idiopathic or autoimmune-associated uveitis in either eye.
    6. Active infectious conjunctivitis, keratitis, scleritis, or endophthalmitis in either eye.
    7. Spherical equivalent of the refractive error demonstrating >6 diopters of myopia or an axial length >26 mm in either eye.
    8. Intraocular surgery (including lens replacement surgery) within 3 months prior to randomisation in either eye.
    9. Yttrium Aluminium Garnet (YAG) laser in either eye within 1 month prior to randomisation.

  8. History of infection with Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae or Haemophilus influenzae type b despite vaccination.

  9. History or known human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV)-positivity (unless treated [for HBV and HCV only]) and achieved sustained viral response with negative polymerase chain reaction (PCR).

  10. Known ongoing immunodeficiency with or without treatment.

  11. Previous participation in a retinal gene therapy clinical study where the gene therapy was delivered to either eye.

  12. History of any prior IVT treatment for any indication other than AMD in either eye. Prior IVT treatment for CNV is permitted in the fellow eye so long as the last injection was more than two years previously.

  13. Any prior treatment for AMD in the study eye (for example, surgical, radiation, thermotherapeutic, or laser intervention), except oral supplements or minerals; prior treatment with Izervay or Syfovre is allowed in the study eye so long as 6 months have elapsed since the last treatment and so long as the participant did not experience any ocular inflammation or adverse events during the treatment with either Izervay or Syfovre. Ongoing treatment with Izervay or Syfovre is permitted in the fellow eye.

  14. Usage of systemic immunosuppressants or other immunomodulatory drugs within 90 days prior to the first administration or within 5 half-lives of the drug (whichever is longer), specifically including but not limited to cyclophosphamide, rituximab, infliximab, mycophenolate mofetil, cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, systemic corticosteroids (inhaled or topical corticosteroids, or corticosteroids directly injected into the joints are allowed).

  15. Previous treatment with other systemic complement inhibitors within 30 days prior to the first dose, or within 5 half-lives of the drug, or within the potential period of residual effects from previous clinical studies, such as anti-sense oligonucleotide (ASO) or ribonucleic acid interference (RNAi), whichever is longer.

  16. Participants with any unstable or clinically significant medical condition that, in the opinion of the Investigator, could pose a risk of complications or interfere with participation during the course of the study.

  17. Participants with prolonged corrected QT interval (QTc) at Screening or at Baseline (QT interval corrected using Fridericia's formula [QTcF] >480 ms).

  18. Participants with clinically-relevant cardiac events within the last 2 years.

  19. Participants with significantly abnormal liver function at Screening or at Baseline: any parameter of ALT, AST, gamma glutamyl transferase (GGT) or alkaline phosphatase (ALP) >3 × upper limit of normal (ULN); serum bilirubin total >1.5 × ULN.

  20. Platelet count <75000 cells/mm3.

  21. Haemoglobin value <8 gm/dL.

  22. History of end stage liver or kidney disease requiring dialysis or transplant.

  23. History of hypersensitivity to any of the study treatments or excipients or to drugs of similar chemical classes or clinically relevant sensitivity to fluorescein dye as assessed by the Investigator.

  24. History of alcohol or drug abuse within the last 5 years.

  25. Ongoing treatment with cytochrome P450 2C8 (CYP2C8) inhibitors, or inducers or strong P-glycoprotein inhibitors.

  26. Ongoing participation in any other clinical study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STL303 dose level 1

Participants will receive STL303 dose level 1
Geneesmiddel: STL303

STL303 arm participants will receive a specific dose of STL303
Experimenteel: STL303 dose level 2

Participants will receive STL303 dose level 2
Geneesmiddel: STL303

STL303 arm participants will receive a specific dose of STL303
Placebo-vergelijker: Placebo

Participants will receive placebo
Geneesmiddel: Placebo

Placebo arm participants will receive placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reduction of rate of total EZ area loss
Tijdsspanne: From baseline to Week 52

Rate of change in the area of photoreceptor loss
From baseline to Week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of reported treatment-emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAEs)
Tijdsspanne: Baseline to week 108

Assess safety and tolerability of STL303
Baseline to week 108
Change in Retinal sensitivity
Tijdsspanne: From enrolment to end of treatment at week 104

Mesopic microperimetry using participant-customised peri-lesional grid.
From enrolment to end of treatment at week 104
Rate of disease progression (photoreceptor loss)
Tijdsspanne: From enrolment to end of treatment at week 104

Rate of change in the area of photoreceptor loss (defined as ellipsoid zone to retinal pigment epithelium thickness of 0 μm) in the study eye, as assessed by spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT)
From enrolment to end of treatment at week 104
Change in Vision-Related Quality of Life
Tijdsspanne: From Baseline to end of treatment at week 104

Change from baseline in the National Eye Institute 25 item Visual Functioning Questionnaire (NEI VFQ-25). Range: 0-100, where higher scores indicate better vision-related quality of life.
From Baseline to end of treatment at week 104
Maximum serum concertation at steady-state (Cmax, ss) of STL303
Tijdsspanne: Weeks 0, 4, 12, 26, 52, 78, and 104 pre and 2 hours post dose.

Measure maximum plasma concentration at steady-state (Cmax, ss) at steady state.
Weeks 0, 4, 12, 26, 52, 78, and 104 pre and 2 hours post dose.
Determine pharmacodynamic profile of STL 303
Tijdsspanne: Weeks 0, 4, 12, 26, 52, 78 and 104 pre and 2 hours post dose.

Change from baseline in complement alternative pathway (AP) functional activity as measured by the Wieslab assay in serum
Weeks 0, 4, 12, 26, 52, 78 and 104 pre and 2 hours post dose.
Trough plasma concentration at steady-state of STL303
Tijdsspanne: Weeks 0, 4, 12, 26, 52, 78, and 104 pre and 2 hours post dose.

Measure trough plasma concentration at steady-state (Cmin, ss /Ctrough, ss),
Weeks 0, 4, 12, 26, 52, 78, and 104 pre and 2 hours post dose.
Area under plasma concentration-time curve for STL303
Tijdsspanne: Weeks 0, 4, 12, 26, 52, 78, and 104 pre and 2 hours post dose.

Measure the area under the plasma concentration-time curve over one dosing interval at steady state (AUCtau)
Weeks 0, 4, 12, 26, 52, 78, and 104 pre and 2 hours post dose.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sitala Bio LTD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STL303-202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data (IPD) will not be shared because participant consent and ethics approvals do not permit public data sharing. A clinical study report will be prepared at the end of the study and result will be shared with research sites and investigators will be able to discuss results with participants if needed.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren