Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of the Efficacy of Inferior Alveolar Nerve Block and Digital Anesthesia in Pulpectomy of Mandibular Permanent Molars in Children

8 juni 2026 bijgewerkt door: Nisanur Müdüroğlu, Inonu University

This study aims to compare the effectiveness of inferior alveolar nerve block (IANB) and computer-controlled digital anesthesia in achieving adequate anesthesia in pediatric patients presenting with acute dental pain and requiring emergency endodontic treatment of mandibular permanent molars. Achieving profound anesthesia in such cases can be challenging due to acute inflammation.

Participants will be randomly assigned to receive either conventional IANB or digital anesthesia. Pain perception during the procedure will be assessed using validated pain scales. In addition, physiological parameters including heart rate and blood pressure will be recorded to evaluate the stress response associated with each anesthesia technique. Anesthesia success will be determined based on the absence of pain during treatment and the need for supplemental anesthesia.

The findings of this study are expected to provide evidence-based guidance for selecting the most effective and comfortable anesthesia technique in pediatric dental patients.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achieving effective local anesthesia in pediatric patients presenting with acute dental pain remains a significant clinical challenge, particularly in mandibular permanent molars requiring emergency endodontic treatment. The success of conventional inferior alveolar nerve block (IANB) may be reduced in the presence of acute inflammation, leading to inadequate pain control and increased patient anxiety.

Computer-controlled digital anesthesia systems have been introduced as an alternative technique that allows for a more controlled and consistent delivery of local anesthetic solution. This may improve both patient comfort and the success of anesthesia.

The aim of this randomized clinical study is to compare the effectiveness of inferior alveolar nerve block (IANB) and computer-controlled digital anesthesia in pediatric patients with acute dental pain requiring emergency endodontic treatment of mandibular permanent molars.

Participants will be randomly allocated into two groups: the IANB group and the digital anesthesia group. All procedures will be performed under standardized clinical conditions. Pain perception during anesthesia administration and treatment will be evaluated using validated pain assessment scales.

In addition to subjective pain evaluation, physiological parameters including heart rate and blood pressure will be recorded to assess the stress response associated with each anesthesia technique. Anesthesia success will be determined based on the absence of pain during treatment and the need for supplemental anesthesia.

The results of this study are expected to provide clinically relevant evidence regarding the most effective and comfortable anesthesia technique for pediatric patients, thereby improving treatment outcomes and patient experience.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Merve Bilmez Selen, PhD
  • Telefoonnummer: 905457673098

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6-14 years
  • Patients presenting with acute dental pain
  • Patients requiring emergency endodontic treatment in mandibular permanent molars
  • Cooperative patients who allowed clinical procedures
  • Patients whose parents/legal guardians provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases affecting pain perception
  • Patients with known allergy to local anesthetic agents
  • Patients who used analgesics within 12 hours before treatment
  • Patients with non-restorable teeth
  • Patients with a history of behavioral management problems preventing treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inferior Alveolar Nerve Block Group
Participants receiving conventional inferior alveolar nerve block anesthesia for mandibular permanent molars requiring emergency endodontic treatment.
Procedure: Inferior Alveolar Nerve Block
Participants requiring emergency endodontic treatment for mandibular permanent molars will receive computer-controlled intraosseous digital anesthesia using the SleeperOne computer-controlled local anesthesia delivery system and 4% articaine hydrochloride with 1:100,000 epinephrine.
Experimenteel: Digital Anesthesia Group
Participants receiving computer-controlled digital anesthesia for mandibular permanent molars requiring emergency endodontic treatment.
Procedure: Computer-Controlled Digital Anesthesia
Participants requiring emergency endodontic treatment for mandibular permanent molars will receive conventional inferior alveolar nerve block anesthesia using a conventional dental syringe and 4% articaine hydrochloride with 1:100,000 epinephrine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anesthesia success during endodontic treatment
Tijdsspanne: During the procedure
Anesthetic success will be defined as completion of endodontic treatment without the need for supplemental anesthesia. Pain during treatment will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS; 0-10) and will be considered in the evaluation of anesthetic success. Higher VAS scores indicate greater pain perception and lower anesthetic success.
During the procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heart rate changes
Tijdsspanne: Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure
Heart rate will be recorded at predefined time points to evaluate physiological stress response during anesthesia administration and treatment.
Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood pressure changes
Tijdsspanne: Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure
Blood pressure will be measured at predefined time points to assess the physiological stress response associated with the anesthesia techniques.
Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/8393

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren