Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of the Efficacy of Inferior Alveolar Nerve Block and Digital Anesthesia in Pulpectomy of Mandibular Permanent Molars in Children

8. června 2026 aktualizováno: Nisanur Müdüroğlu, Inonu University

This study aims to compare the effectiveness of inferior alveolar nerve block (IANB) and computer-controlled digital anesthesia in achieving adequate anesthesia in pediatric patients presenting with acute dental pain and requiring emergency endodontic treatment of mandibular permanent molars. Achieving profound anesthesia in such cases can be challenging due to acute inflammation.

Participants will be randomly assigned to receive either conventional IANB or digital anesthesia. Pain perception during the procedure will be assessed using validated pain scales. In addition, physiological parameters including heart rate and blood pressure will be recorded to evaluate the stress response associated with each anesthesia technique. Anesthesia success will be determined based on the absence of pain during treatment and the need for supplemental anesthesia.

The findings of this study are expected to provide evidence-based guidance for selecting the most effective and comfortable anesthesia technique in pediatric dental patients.

Přehled studie

Detailní popis

Achieving effective local anesthesia in pediatric patients presenting with acute dental pain remains a significant clinical challenge, particularly in mandibular permanent molars requiring emergency endodontic treatment. The success of conventional inferior alveolar nerve block (IANB) may be reduced in the presence of acute inflammation, leading to inadequate pain control and increased patient anxiety.

Computer-controlled digital anesthesia systems have been introduced as an alternative technique that allows for a more controlled and consistent delivery of local anesthetic solution. This may improve both patient comfort and the success of anesthesia.

The aim of this randomized clinical study is to compare the effectiveness of inferior alveolar nerve block (IANB) and computer-controlled digital anesthesia in pediatric patients with acute dental pain requiring emergency endodontic treatment of mandibular permanent molars.

Participants will be randomly allocated into two groups: the IANB group and the digital anesthesia group. All procedures will be performed under standardized clinical conditions. Pain perception during anesthesia administration and treatment will be evaluated using validated pain assessment scales.

In addition to subjective pain evaluation, physiological parameters including heart rate and blood pressure will be recorded to assess the stress response associated with each anesthesia technique. Anesthesia success will be determined based on the absence of pain during treatment and the need for supplemental anesthesia.

The results of this study are expected to provide clinically relevant evidence regarding the most effective and comfortable anesthesia technique for pediatric patients, thereby improving treatment outcomes and patient experience.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Merve Bilmez Selen, PhD
  • Telefonní číslo: 905457673098

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6-14 years
  • Patients presenting with acute dental pain
  • Patients requiring emergency endodontic treatment in mandibular permanent molars
  • Cooperative patients who allowed clinical procedures
  • Patients whose parents/legal guardians provided informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases affecting pain perception
  • Patients with known allergy to local anesthetic agents
  • Patients who used analgesics within 12 hours before treatment
  • Patients with non-restorable teeth
  • Patients with a history of behavioral management problems preventing treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inferior Alveolar Nerve Block Group
Participants receiving conventional inferior alveolar nerve block anesthesia for mandibular permanent molars requiring emergency endodontic treatment.
Participants requiring emergency endodontic treatment for mandibular permanent molars will receive computer-controlled intraosseous digital anesthesia using the SleeperOne computer-controlled local anesthesia delivery system and 4% articaine hydrochloride with 1:100,000 epinephrine.
Experimentální: Digital Anesthesia Group
Participants receiving computer-controlled digital anesthesia for mandibular permanent molars requiring emergency endodontic treatment.
Participants requiring emergency endodontic treatment for mandibular permanent molars will receive conventional inferior alveolar nerve block anesthesia using a conventional dental syringe and 4% articaine hydrochloride with 1:100,000 epinephrine.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anesthesia success during endodontic treatment
Časové okno: During the procedure
Anesthetic success will be defined as completion of endodontic treatment without the need for supplemental anesthesia. Pain during treatment will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS; 0-10) and will be considered in the evaluation of anesthetic success. Higher VAS scores indicate greater pain perception and lower anesthetic success.
During the procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heart rate changes
Časové okno: Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure
Heart rate will be recorded at predefined time points to evaluate physiological stress response during anesthesia administration and treatment.
Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood pressure changes
Časové okno: Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure
Blood pressure will be measured at predefined time points to assess the physiological stress response associated with the anesthesia techniques.
Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida - reverzibilní

Klinické studie na Inferior Alveolar Nerve Block

Předplatit