- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07634900
Comparison of the Efficacy of Inferior Alveolar Nerve Block and Digital Anesthesia in Pulpectomy of Mandibular Permanent Molars in Children
This study aims to compare the effectiveness of inferior alveolar nerve block (IANB) and computer-controlled digital anesthesia in achieving adequate anesthesia in pediatric patients presenting with acute dental pain and requiring emergency endodontic treatment of mandibular permanent molars. Achieving profound anesthesia in such cases can be challenging due to acute inflammation.
Participants will be randomly assigned to receive either conventional IANB or digital anesthesia. Pain perception during the procedure will be assessed using validated pain scales. In addition, physiological parameters including heart rate and blood pressure will be recorded to evaluate the stress response associated with each anesthesia technique. Anesthesia success will be determined based on the absence of pain during treatment and the need for supplemental anesthesia.
The findings of this study are expected to provide evidence-based guidance for selecting the most effective and comfortable anesthesia technique in pediatric dental patients.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Achieving effective local anesthesia in pediatric patients presenting with acute dental pain remains a significant clinical challenge, particularly in mandibular permanent molars requiring emergency endodontic treatment. The success of conventional inferior alveolar nerve block (IANB) may be reduced in the presence of acute inflammation, leading to inadequate pain control and increased patient anxiety.
Computer-controlled digital anesthesia systems have been introduced as an alternative technique that allows for a more controlled and consistent delivery of local anesthetic solution. This may improve both patient comfort and the success of anesthesia.
The aim of this randomized clinical study is to compare the effectiveness of inferior alveolar nerve block (IANB) and computer-controlled digital anesthesia in pediatric patients with acute dental pain requiring emergency endodontic treatment of mandibular permanent molars.
Participants will be randomly allocated into two groups: the IANB group and the digital anesthesia group. All procedures will be performed under standardized clinical conditions. Pain perception during anesthesia administration and treatment will be evaluated using validated pain assessment scales.
In addition to subjective pain evaluation, physiological parameters including heart rate and blood pressure will be recorded to assess the stress response associated with each anesthesia technique. Anesthesia success will be determined based on the absence of pain during treatment and the need for supplemental anesthesia.
The results of this study are expected to provide clinically relevant evidence regarding the most effective and comfortable anesthesia technique for pediatric patients, thereby improving treatment outcomes and patient experience.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nisanur Müdüroğlu, DDS
- Telefonní číslo: 905434631893
- E-mail: nsnr_mdr@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Merve Bilmez Selen, PhD
- Telefonní číslo: 905457673098
Studijní místa
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
- Nábor
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- nisanur müdüroğlu
- Telefonní číslo: 905434631893
- E-mail: nisanur.muduroglu@inonu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-14 years
- Patients presenting with acute dental pain
- Patients requiring emergency endodontic treatment in mandibular permanent molars
- Cooperative patients who allowed clinical procedures
- Patients whose parents/legal guardians provided informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases affecting pain perception
- Patients with known allergy to local anesthetic agents
- Patients who used analgesics within 12 hours before treatment
- Patients with non-restorable teeth
- Patients with a history of behavioral management problems preventing treatment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inferior Alveolar Nerve Block Group
Participants receiving conventional inferior alveolar nerve block anesthesia for mandibular permanent molars requiring emergency endodontic treatment.
|
Participants requiring emergency endodontic treatment for mandibular permanent molars will receive computer-controlled intraosseous digital anesthesia using the SleeperOne computer-controlled local anesthesia delivery system and 4% articaine hydrochloride with 1:100,000 epinephrine.
|
|
Experimentální: Digital Anesthesia Group
Participants receiving computer-controlled digital anesthesia for mandibular permanent molars requiring emergency endodontic treatment.
|
Participants requiring emergency endodontic treatment for mandibular permanent molars will receive conventional inferior alveolar nerve block anesthesia using a conventional dental syringe and 4% articaine hydrochloride with 1:100,000 epinephrine.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anesthesia success during endodontic treatment
Časové okno: During the procedure
|
Anesthetic success will be defined as completion of endodontic treatment without the need for supplemental anesthesia.
Pain during treatment will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS; 0-10) and will be considered in the evaluation of anesthetic success.
Higher VAS scores indicate greater pain perception and lower anesthetic success.
|
During the procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart rate changes
Časové okno: Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure
|
Heart rate will be recorded at predefined time points to evaluate physiological stress response during anesthesia administration and treatment.
|
Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood pressure changes
Časové okno: Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure
|
Blood pressure will be measured at predefined time points to assess the physiological stress response associated with the anesthesia techniques.
|
Before the procedure, during anesthetic administration, during pulp chamber roof removal, during extirpation, and immediately after the procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/8393
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pulpitida - reverzibilní
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktivní, ne náborOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitisTurecko (Türkiye)
-
Hadeer Mostafa El Mohamady El FekyZatím nenabírámeSymptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouEgypt
-
Tehran University of Medical SciencesAktivní, ne náborSymptomatická nevratná pulpitida (SIP) | Symptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouÍrán
-
RANA AHMADZatím nenabírámeAktivace, paciente | Zavlažování | Irrivernible Pulpitis
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitis
-
King Abdullah University HospitalZápis na pozvánkuZubní kaz zasahující do dřeně | Pulpitis v permanentních zubechJordán
Klinické studie na Inferior Alveolar Nerve Block
-
Damascus UniversityDokončenoAnestezie, lokální | Zubní úzkost | Chování, dítěSyrská Arabská republika