Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Acupressure, Ibuprofen, and Chewing Gum for the Management of Post-Archwire Orthodontic Pain

9 juni 2026 bijgewerkt door: Shumaila Maryum, Bahria University

Comparative Efficacy of Acupressure, Ibuprofen, and Chewing Gum in Managing Post-Archwire Orthodontic Pain: A Three-Arm Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to find out which method works best to reduce pain after braces are adjusted for the first time (when the first archwire is placed). The study will compare three approaches: acupressure (applying pressure on a specific point on the hand), ibuprofen (a pain-relief medicine), and chewing sugar-free gum. It will also check how safe these methods are and whether patients need extra pain medicine.

The main questions the researchers want to answer are:

Which method reduces orthodontic pain the most after the first archwire is placed? Do patients need extra painkillers in any of the groups? Are there any problems with braces (such as loose brackets or wire issues) within the first week?

Researchers will compare the three groups to see which option gives the best pain relief during the first few days after braces are activated.

Participants will:

Be placed into one of three groups: acupressure, ibuprofen, or chewing gum Use their assigned method after their first orthodontic wire is placed Rate their pain at different time points using a simple pain scale (VAS) Report if they take any extra pain medicine Be checked for any brace-related problems for up to 7 days

This study may help improve comfort and pain management for patients starting orthodontic treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 15 to 35 years
  • Complete permanent dentition
  • Undergoing comprehensive fixed orthodontic treatment
  • Scheduled for initial archwire placement
  • Ability to comply with study procedures
  • Written informed consent provided (or parental/guardian consent for participants younger than 18 years)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating
  • Systemic disorders that may affect pain perception
  • Periodontal disease
  • Neurological abnormalities that may affect pain perception
  • Known sensitivity to chewing gum
  • Documented allergy to ibuprofen
  • Use of adjunctive orthodontic appliances
  • Use of analgesics, anti-inflammatory medications, or other medications that may affect pain perception within 24 hours before enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressure Intervention
Participants in this arm will receive instructions on the use of acupressure for orthodontic pain management following placement of the initial archwire. Verbal instructions and a standardized advice sheet will be provided. Participants will be trained to apply steady, perpendicular pressure using the thumb of the opposite hand to the LI4 (Hegu) acupressure point for approximately 3 minutes. The location of the LI4 point will be demonstrated and identified as the point on the dorsum of the hand between the first and second metacarpal bones, at the midpoint of the second metacarpal bone near its radial border. Participants will be instructed to perform acupressure according to the standardized study protocol.
Gedragsmatig: Acupressure
Participants in this arm will receive instructions on the use of acupressure for orthodontic pain management following placement of the initial archwire. Verbal instructions and a standardized advice sheet will be provided. Participants will be trained to apply steady, perpendicular pressure using the thumb of the opposite hand to the LI4 (Hegu) acupressure point for approximately 3 minutes. The location of the LI4 point will be demonstrated and identified as the point on the dorsum of the hand between the first and second metacarpal bones, at the midpoint of the second metacarpal bone near its radial border. Participants will be instructed to perform acupressure according to the standardized study protocol.
Andere namen:
  • LI4 (Hegu) Acupressure
Actieve vergelijker: Ibuprofen Intervention
In the ibuprofen group participants will be provided with a 400 mg oral dose post arch wire placement. With a minimum gap of 8 hours between doses, remaining doses will be taken as per need for the relief of pain with the total daily dose not surpassing 1200 mg.
Geneesmiddel: Ibuprofen 400 mg (if necessary)
In the ibuprofen group participants will be provided with a 400 mg oral dose post arch wire placement. With a minimum gap of 8 hours between doses, remaining doses will be taken as per need for the relief of pain with the total daily dose not surpassing 1200 mg.
Experimenteel: Chewing Gum Intervention
Instructions to chew sugar-free gum for a period of 10 minutes immediately post arch wire placement will be provided to the chewing gum group, 8 hourly, for pain relief.
Gedragsmatig: Chewing Gum
Instructions to chew sugar-free gum for a period of 10 minutes immediately post arch wire placement will be provided to the chewing gum group, 8 hourly, for pain relief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-archwire orthodontic pain
Tijdsspanne: Pain levels will be recorded using a 10-cm visual analog scale (vas) at the following intervals: • 2 hours • 6 hours • Bedtime (day 1) • 24 hours (day 2) • Day 3 • Day 7
Pain experienced by patients following placement of the initial orthodontic archwire, measured using the Visual Analog Scale (VAS).
Pain levels will be recorded using a 10-cm visual analog scale (vas) at the following intervals: • 2 hours • 6 hours • Bedtime (day 1) • 24 hours (day 2) • Day 3 • Day 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rescue analgesic consumption
Tijdsspanne: Within 7 days following initial archwire placement.
Use of any additional analgesic medication beyond the assigned intervention.
Within 7 days following initial archwire placement.
Appliance-related complications
Tijdsspanne: Within 7 days following initial archwire placement.
Mechanical issues occurring such as bracket debonding or wire displacement.
Within 7 days following initial archwire placement.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BUHS-IRB#264/26

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren