Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Acupressure, Ibuprofen, and Chewing Gum for the Management of Post-Archwire Orthodontic Pain

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Shumaila Maryum, Bahria University

Comparative Efficacy of Acupressure, Ibuprofen, and Chewing Gum in Managing Post-Archwire Orthodontic Pain: A Three-Arm Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to find out which method works best to reduce pain after braces are adjusted for the first time (when the first archwire is placed). The study will compare three approaches: acupressure (applying pressure on a specific point on the hand), ibuprofen (a pain-relief medicine), and chewing sugar-free gum. It will also check how safe these methods are and whether patients need extra pain medicine.

The main questions the researchers want to answer are:

Which method reduces orthodontic pain the most after the first archwire is placed? Do patients need extra painkillers in any of the groups? Are there any problems with braces (such as loose brackets or wire issues) within the first week?

Researchers will compare the three groups to see which option gives the best pain relief during the first few days after braces are activated.

Participants will:

Be placed into one of three groups: acupressure, ibuprofen, or chewing gum Use their assigned method after their first orthodontic wire is placed Rate their pain at different time points using a simple pain scale (VAS) Report if they take any extra pain medicine Be checked for any brace-related problems for up to 7 days

This study may help improve comfort and pain management for patients starting orthodontic treatment.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 15 to 35 years
  • Complete permanent dentition
  • Undergoing comprehensive fixed orthodontic treatment
  • Scheduled for initial archwire placement
  • Ability to comply with study procedures
  • Written informed consent provided (or parental/guardian consent for participants younger than 18 years)

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating
  • Systemic disorders that may affect pain perception
  • Periodontal disease
  • Neurological abnormalities that may affect pain perception
  • Known sensitivity to chewing gum
  • Documented allergy to ibuprofen
  • Use of adjunctive orthodontic appliances
  • Use of analgesics, anti-inflammatory medications, or other medications that may affect pain perception within 24 hours before enrollment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acupressure Intervention
Participants in this arm will receive instructions on the use of acupressure for orthodontic pain management following placement of the initial archwire. Verbal instructions and a standardized advice sheet will be provided. Participants will be trained to apply steady, perpendicular pressure using the thumb of the opposite hand to the LI4 (Hegu) acupressure point for approximately 3 minutes. The location of the LI4 point will be demonstrated and identified as the point on the dorsum of the hand between the first and second metacarpal bones, at the midpoint of the second metacarpal bone near its radial border. Participants will be instructed to perform acupressure according to the standardized study protocol.
Behawioralne: Acupressure
Participants in this arm will receive instructions on the use of acupressure for orthodontic pain management following placement of the initial archwire. Verbal instructions and a standardized advice sheet will be provided. Participants will be trained to apply steady, perpendicular pressure using the thumb of the opposite hand to the LI4 (Hegu) acupressure point for approximately 3 minutes. The location of the LI4 point will be demonstrated and identified as the point on the dorsum of the hand between the first and second metacarpal bones, at the midpoint of the second metacarpal bone near its radial border. Participants will be instructed to perform acupressure according to the standardized study protocol.
Inne nazwy:
  • LI4 (Hegu) Acupressure
Aktywny komparator: Ibuprofen Intervention
In the ibuprofen group participants will be provided with a 400 mg oral dose post arch wire placement. With a minimum gap of 8 hours between doses, remaining doses will be taken as per need for the relief of pain with the total daily dose not surpassing 1200 mg.
Lek: Ibuprofen 400 mg (if necessary)
In the ibuprofen group participants will be provided with a 400 mg oral dose post arch wire placement. With a minimum gap of 8 hours between doses, remaining doses will be taken as per need for the relief of pain with the total daily dose not surpassing 1200 mg.
Eksperymentalny: Chewing Gum Intervention
Instructions to chew sugar-free gum for a period of 10 minutes immediately post arch wire placement will be provided to the chewing gum group, 8 hourly, for pain relief.
Behawioralne: Chewing Gum
Instructions to chew sugar-free gum for a period of 10 minutes immediately post arch wire placement will be provided to the chewing gum group, 8 hourly, for pain relief.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-archwire orthodontic pain
Ramy czasowe: Pain levels will be recorded using a 10-cm visual analog scale (vas) at the following intervals: • 2 hours • 6 hours • Bedtime (day 1) • 24 hours (day 2) • Day 3 • Day 7
Pain experienced by patients following placement of the initial orthodontic archwire, measured using the Visual Analog Scale (VAS).
Pain levels will be recorded using a 10-cm visual analog scale (vas) at the following intervals: • 2 hours • 6 hours • Bedtime (day 1) • 24 hours (day 2) • Day 3 • Day 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rescue analgesic consumption
Ramy czasowe: Within 7 days following initial archwire placement.
Use of any additional analgesic medication beyond the assigned intervention.
Within 7 days following initial archwire placement.
Appliance-related complications
Ramy czasowe: Within 7 days following initial archwire placement.
Mechanical issues occurring such as bracket debonding or wire displacement.
Within 7 days following initial archwire placement.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUHS-IRB#264/26

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acupressure

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj