Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospective Multicenter Registry Study of Multiple System Atrophy in China (MSA Registry S)

8 juni 2026 bijgewerkt door: Peking University First Hospital

Clinical Features and Natural History of Multiple System Atrophy: A Prospective Multicenter Registry Study in China

Multiple system atrophy is a rare, rapidly progressive neurodegenerative disease characterized by variable combinations of parkinsonism, cerebellar ataxia, and autonomic dysfunction. Existing natural history studies from North America, Europe, and Japan suggest that clinical phenotypes and disease progression may differ across populations. However, comprehensive multicenter prospective data from Chinese patients with multiple system atrophy remain limited.

This prospective multicenter registry study aims to describe the clinical characteristics, longitudinal progression, and outcomes of Chinese patients with multiple system atrophy, to identify factors associated with disease progression and prognosis, and to establish a longitudinal cohort for future biomarker validation and clinical trial design.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Multiple system atrophy is an adult-onset, progressive neurodegenerative disorder characterized by parkinsonism, cerebellar ataxia, autonomic dysfunction, and variable non-motor manifestations. The disease is pathologically associated with alpha-synuclein accumulation and neuronal and glial degeneration in multiple brain regions. Due to its rarity, clinical heterogeneity, rapid progression, and poor prognosis, large-scale prospective studies are needed to better define its natural history and to support future therapeutic development.

This study is a prospective, observational, multicenter registry study conducted in China. Eligible participants will include patients with clinically established or clinically probable multiple system atrophy according to the 2022 Movement Disorder Society diagnostic criteria. Parkinson disease patients and healthy or non-neurodegenerative controls may also be enrolled for comparative analyses.

Data will be collected through in-person visits, medical record review, standardized clinical scales, neurological examinations, autonomic function testing, neuroimaging, laboratory tests, and biospecimen collection. Longitudinal follow-up will be performed at prespecified time points, including alternating in-person and telephone-based assessments when applicable. Clinical scales may include the Unified Multiple System Atrophy Rating Scale, Movement Disorder Society-sponsored Unified Parkinson's Disease Rating Scale, non-motor symptom scales, autonomic symptom scales, and disability measures. Neuroimaging, autonomic function tests, electrophysiological or oculomotor evaluations, and biospecimen-based analyses may be performed according to the study protocol and local clinical practice.

The main objectives are to characterize the clinical features and longitudinal disease course of Chinese patients with multiple system atrophy, compare clinical characteristics between MSA-P and MSA-C subtypes, identify clinical and paraclinical factors associated with disease progression and prognosis, and establish a longitudinal platform for subsequent biomarker validation and clinical trial design.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

214

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with MSA or PD who visited the outpatient department or wards of tertiary hospitals. Those who voluntarily participated, along with the family members of healthy individuals without neurodegenerative diseases, served as healthy controls.

Beschrijving

Inclusion Criteria

  1. Patients with clinically established or clinically probable multiple system atrophy according to the 2022 Movement Disorder Society diagnostic criteria; or
  2. Patients with clinically established or clinically probable Parkinson disease according to the Movement Disorder Society diagnostic criteria; or
  3. Healthy controls or controls without hereditary or neurodegenerative diseases who voluntarily agree to participate.
  4. Age between 40 and 75 years.
  5. Ability to provide informed consent or availability of a legally authorized representative when applicable.

Exclusion Criteria

  1. Parkinsonism that cannot be classified as Parkinson disease or multiple system atrophy at the time of evaluation.
  2. Clinical suspicion or diagnosis of other atypical parkinsonian syndromes, including progressive supranuclear palsy, dementia with Lewy bodies, or corticobasal syndrome.
  3. Secondary parkinsonism due to intracranial space-occupying lesions, normal pressure hydrocephalus, drug-induced parkinsonism, or other identifiable causes.
  4. Comorbid diseases that may substantially affect autonomic function, such as diabetic peripheral neuropathy or amyloidosis.
  5. Refusal to participate in the study or refusal to undergo routine clinical evaluations for parkinsonian syndromes.
  6. Psychiatric or behavioral abnormalities that preclude reliable clinical data collection or scale-based assessment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MSA
PD
HC
Healthy control / Control without neurodegenerative diseases

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in disease severity
Tijdsspanne: Baseline to up to 36 months after enrollment.
Change in disease severity as measured by the Unified Multiple System Atrophy Rating Scale over longitudinal follow-up.
Baseline to up to 36 months after enrollment.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhaoxia Wang, MD, Department of Neurology, Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSARegistryStudy-20250302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren